Fișă tehnică · Cardonat L-Carnitin 200 mg/ml, soluţie orală

Mod de administrare

Medicamentul se administrează pe cale orală.

Înainte de utilizare, soluția trebuie diluată într-un pahar cu apă. Pentru dozare, a se utiliza seringa dozatoare sau lingurița gradată.

Doze

Dozele și durata tratamentului cu levocarnitină sunt stabilite individual, în funcție de vârsta, greutatea corporală și gravitatea maladiei pacientului.

Deficiența primară şi secundară de levocarnitină

Nou-născuți și copii cu vârsta până la 2 ani:

Doza uzuală recomandată reprezintă 150 mg/kg/zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani:

Doza uzuală recomandată reprezintă 100 mg/kg/zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani:

Doza uzuală recomandată reprezintă 75 mg/kg/zi.

Copii cu vârsta peste 12 ani:

Doza uzuală recomandată reprezintă 2 – 4 g pe zi.

Adulți:

1

Doza uzuală recomandată reprezintă 2 – 4 g pe zi.

Deficit secundar de carnitină la pacienții cu hemodializă:

Doza uzuală recomandată reprezintă 2 – 4 g pe zi.

Grupe speciale de pacienți

Pacienți cu insuficiență renală

Nu se recomandă administrarea pe timp îndelungat a dozelor mari de Cardonat L-carnitin la pacienţii care suferă de insuficiență renală, deoarece se pot acumula metaboliţi potenţial toxici: trimetilamină (TMA) şi trimetilamin-N-oxid (TMNA) (vezi pct. 4.4).

Pacienți vârstnici

Nu sunt necesare precauții speciale și modificări ale dozei de Cardonat L-carnitin la pacienții vârstnici. Profilul de siguranță, determinat în studiile clinice, este același atât la vârstnici, cât și la persoanele tinere.

Pacienții diabetici

Utilizarea levocarnitinei la pacienții diabetici, care administrează insulină sau preparate hipoglicemice orale (care îmbunătățesc utilizarea glucozei) poate duce la hipoglicemie, astfel încât la acești pacienți nivelul glicemiei trebuie monitorizat în mod regulat pentru adaptarea corectă a tratamentului hipoglicemic (vezi pct. 4.4).

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu pot fi excluse interacțiuni între levocarnitină și medicamentele cumarinice. Au fost raportate cazuri
foarte rare a creșterii valorii INR la pacienții care au administrat L-carnitina concomitent cu
medicamente cumarinice. Pentru mai multă informație vezi pct. 4.4 și 4.8. Pacienților care urmează
tratament concomitent cu anticoagulante și Cardonat L-carnitin trebuie să li se monitorizeze
săptămânal INR-ul sau alți parametri de coagulare respectivi, până la stabilizarea valorilor, iar ulterior
monitorizările să fie efectuate lunar (vezi pct. 4.4 ").
Administrarea concomitentă de Cardonat L-carnitin cu medicamente care induc hipocarnitinemia
datorită excreției renale crescute de carnitină (acidul valproic, promedicamente care conțin acid pivalic,
cefalosporine, cisplatină, carboplatină și ifosfamidă) poate cauza reducerea disponibilității
levocarnitinei.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări înainte de a utiliza acest
medicament.
Levocarnitina este o componentă normală a laptelui uman. Utilizarea suplimentară a levocarnitinei la
mamele care alăptează nu a fost studiată.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, atunci medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să luați
acest medicament. În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiul
pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.