Fișă tehnică · Metacartin 200 mg/ml, soluţie orală

Deficiența primară şi secundară de Levocarnitină în maladiile genetice Doza zilnică orală se stabilește în funcție de vârstă și greutate:

- de la 0 la 2 ani - 150 mg/ kg masă corporală;

- de la 2 până la 6 ani - 100 mg/kg masă corporală;

- de la 6 până la 12 ani - 75 mg/kg masă corporală;

- de la 12 ani și adulților - 2-4 g, în funcție de severitatea afecțiunii și de recomandarea medicului.

Deficit secundar de carnitină în timpul hemodializei:

doza zilnică recomandată este de 2 - 4 g Levocarnitină pe zi.

Soluția orală se administrează numai după diluare. Cantitatea de soluție pentru o singură doză trebuie diluată într-un pahar de apă.

Grupe speciale de pacienți

Pacienți cu insuficiență renală

Administrarea dozelor mari de Metacartin, timp îndelungat, nu se recomandă la pacienţii care suferă de insuficiență renală, deoarece, se pot acumula metaboliţi potenţial toxici, trimetilamină (TMA) şi trimetilamin-N-oxid (TMNA) (vezi pct. 4.4).

1

Pacienți vârstnici

Nu sunt necesare precauții speciale și modificări ale dozei de Metacartin la pacienții vârstnici. Profilul de siguranță obținut în studiile clinice este același atât la vârstnici, cât și la persoanele tinere.

Pacienții diabetici

Utilizarea levocarnitinei la pacienții diabetici, care primesc insulină sau preparate hipoglicemice orale care îmbunătățesc utilizarea glucozei, poate duce la hipoglicemie, astfel încât la acești pacienți nivelul glicemiei trebuie monitorizat în mod regulat pentru adaptarea corectă a tratamentului hipoglicemic (vezi pct. 4.4).

Pacienți vârstnici

Nu sunt necesare precauții speciale și modificări ale dozei de Metacartin la pacienții vârstnici. Profilul de siguranță obținut în studiile clinice este același atât la vârstnici, cât și la persoanele tinere.

Pacienții diabetici

Utilizarea levocarnitinei la pacienții diabetici, care primesc insulină sau preparate hipoglicemice orale care îmbunătățesc utilizarea glucozei, poate duce la hipoglicemie, astfel încât la acești pacienți nivelul glicemiei trebuie monitorizat în mod regulat pentru adaptarea corectă a tratamentului hipoglicemic (vezi pct. 4.4).

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă,
informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări înainte de a utiliza acest
medicament.
Luând în considerare consecințele grave pentru o femeie gravidă, care are deficit de carnitină
sistemică primară, riscul pentru mamă de la întreruperea tratamentului pare mai mare decât riscul
teoretic asupra fătului dacă se continuă tratamentul.
Levocarnitina este o componentă normală a laptelui uman. Utilizarea suplimentară a levocarnitinei la
mamele care alăptează nu a fost studiată.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, atunci medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să
luați acest medicament.