Mecolzine 500 mg, comprimate gastrorezistente

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente şi pentru ce se utilizează Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente conţine substanţa activă mesalazină (cunoscută și sub numele de acid 5-aminosalicilic), care aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare intestinale. Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente este indicat pentru tratamentul colitei ulcerative, o boală inflamatorie intestinală.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente Nu utilizaţi Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente – dacă sunteți alergic la mesalazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic sau la oricare alt salicilat; – dacă aveți o afecțiune, care vă poate predispune la sângerări; – dacă aveți insuficiență renală și/sau hepatică severă. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: – dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă; – dacă alăptați; – dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii; – dacă suferiți de orice boală pulmonară, de exemplu astm bronșic; – dacă aţi avut vreodată alergie la sulfasalazină; – dacă aveți ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subțire; – dacă ați avut anterior inflamație a inimii (care ar putea fi rezultatul unei infecții cardiace); – dacă ați avut vreodată erupții cutanate severe sau descuamare a pielii, bășici și/sau afte după ce ați utilizat mesalazină.

Dacă aveți dureri de cap puternice sau recurente, tulburări de vedere sau senzația că auziți sunete sau bâzâituri în urechi, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacție alergică (de exemplu, erupție cutanată, mâncărime) sau crampe, dureri abdominale, dureri de cap severe sau febră în timpul tratamentului, opriți administrarea Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente și informați imediat medicul dumneavoastră. Înainte și în timpul tratamentului este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze analize regulate de sânge și urină pentru a vă verifica funcția ficatului, rinichilor, sângelui și plămânilor. La administrarea Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente se pot forma pietre la rinichi. Simptomele pot include dureri în părțile laterale ale abdomenului și sânge în urină. Aveți grijă să beți o cantitate suficientă de lichid în timpul tratamentului cu Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente. În asociere cu tratamentul cu mesalazină au fost raportate reacții cutanate severe, printre care reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET). Opriți tratamentul cu mesalazină și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestor reacții cutanate grave descrise la pct.4. Mesalazina poate provoca colorarea în roșu-maroniu a urinei după contactul cu înălbitor cu hipoclorit de sodiu în apa vasului de toaletă. Acest efect reprezintă o reacție chimică între mesalazină și înălbitor și este inofensiv. Copii și adolescenți Informațiile privind siguranța utilizării acestui medicament la copii și adolescenți sunt limitate. Nu administrați la copiii cu vârstă sub 5 ani. Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente împreună cu alte medicamente În general, puteți continua să luați alte medicamente în timp ce luați Mecolzine. Cu toate acestea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. Mecolzine poate interacționa cu unele medicamente dacă este luat în același timp. În special: – medicamente pentru scăderea nivelului de zahăr în sânge (antidiabetice); – medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (antihipertensive/diuretice); – medicamente pentru tratarea sau prevenirea atacurilor de gută; – medicamente care ajută la tranzitul intestinal (laxative care conțin lactuloză); – medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (anticoagulante); – medicamente pentru reducerea activității sistemului imunitar (de exemplu, azatioprină, 6mercaptopurină sau tioguanină); – medicamente pentru tratarea durerii și inflamației (antiinflamatoare). Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există o experiență limitată privind utilizarea mesalazinei în timpul sarcinii și alăptării. Nou-născutul poate dezvolta reacții alergice după alăptare, cum ar fi diareea. Dacă nou-născutul dezvoltă diaree, alăptarea trebuie întreruptă. Administrarea Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare nu este recomandată, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost raportate efecte adverse ale Mecolzine asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente conţine sodiu Acest medicament conține 49 mg sodiu (componenta principală a sării de masă/de bucătărie) pe comprimat gastrorezistent. Aceasta este echivalentă cu 2,5% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult. Consultați medicul sau farmacistul dacă aveți nevoie de 8 sau mai multe comprimate gastrorezistente zilnic pentru o perioadă prelungită, în special dacă vi s-a recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sare (sodiu). Acest medicament are un conținut ridicat de sodiu, ceea ce trebuie luat în considerare la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente Utilizaţi întotdeauna Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente. Nu întrerupeți tratamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine, deoarece simptomele pot reveni dacă întrerupeți tratamentul prea devreme. Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră, atât în timpul fazei inflamatorii acute, cât și în perioada de întreținere. Doza recomandată pentru un adult este: • Pentru a trata un episod acut de colită, medicul dumneavoastră vă va prescrie, de obicei, o doză între 1,5 g (3 comprimate gastrorezistente) și 4 g (8 comprimate gastrorezistente) de mesalazină pe zi, care poate fi administrată într-una sau mai multe prize. •

Pentru a ajuta la prevenirea unor episoade ulterioare de colită, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză între 1,5 g (3 comprimate gastrorezistente) și 3 g (6 comprimate gastrorezistente) de mesalazină pe zi, care poate fi administrată într-una sau mai multe prize.

Mecolzine 500 mg se administrează pe cale orală. Comprimatele gastrorezistente trebuie administrate înainte de mese și înghițite întregi cu lichid. Nu trebuie divizate, mestecate sau zdrobite.

Utilizarea la copii și adolescenți Mecolzine nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea. Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 5 ani. Utilizarea la pacienții vârstnici Utilizarea de Mecolzine la vârstnici trebuie efectuată cu precauție și doar la pacienții cu funcție renală normală. Dacă utilizaţi mai mult Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente decât doza recomandată, adresați-vă imediat la medicul dumneavoastră. Se recomandă să luați cu dumneavoastră ambalajul și prospectul medicamentului. Dacă uitaţi să utilizaţi Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente Nu utilizaţi o doză dublă de Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente Este important să luați Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente în fiecare zi, chiar și atunci când nu aveți simptome de colită ulcerativă. Finalizați întotdeauna întregul tratament prescris. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Toate medicamentele pot provoca reacții alergice, deși reacțiile alergice grave sunt foarte rare. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome după utilizarea acestui medicament, încetați să utilizați acest medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: – erupții cutanate alergice; – febră; – respirație dificilă. Dacă aveți febră sau iritații ale gâtului sau gurii, încetați să utilizați acest medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Aceste simptome se pot datora foarte rar unei scăderi a numărului de globule albe din sânge (o afecțiune numită agranulocitoză). Reacții adverse grave: Opriți tratamentul cu mesalazină și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome: • pete roșiatice plate la nivelul trunchiului, în formă de țintă sau circulare, adesea cu vezicule în centru; exfolierea pielii, ulcerații la nivelul gurii, al gâtului, al nasului, al organelor genitale și al ochilor. Aceste erupții cutanate severe pot fi precedate de febră și de simptome asemănătoare gripei; • aveți dureri de cap puternice sau recurente, tulburări de vedere sau senzația că auziți sunete sau

bâzâituri în urechi. Acestea ar putea fi simptome ale creșterii presiunii în interiorul craniului dumneavoastră (hipertensiune intracraniană idiopatică). Alte reacţii adverse raportate la administrarea de mesalazină: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienți): • durere abdominală, diaree, flatulență, greșuri și vomă; • durere de cap, amețeli; • durere în piept, dificultăți de respirație sau umflarea extremităților din cauza efectelor asupra inimii; • sensibilitate crescută a pielii la soare și lumină ultravioletă (fotosensibilitate). Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienți): • probleme cu funcția rinichilor, uneori cu umflarea extremităților sau durere în flanc; • dureri abdominale severe din cauza inflamației acute a pancreasului; • exacerbarea simptomelor colitei; • febră, durere în gât sau greață din cauza modificărilor numărului de celule sanguine; • dificultăți de respirație, tuse, respirație șuierătoare, pete pe radiografia pulmonară din cauza afecțiunilor alergice și/sau inflamatorii ale plămânilor; • diaree și dureri abdominale severe din cauza unei reacții alergice la medicament la nivel intestinal; • erupție sau inflamație cutanată; • dureri musculare și articulare; • icter sau durere abdominală, din cauza tulburărilor ficatului sau ale fluxului biliar; • căderea părului și dezvoltarea cheliei; • eritem multiform; • amorțeală și furnicături la nivelul degetelor de la mâini și de la picioare (neuropatie periferică); • scăderea reversibilă a producției de material seminal; • tulburări ale numărului de celule sanguine. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): • pietre la rinichi și dureri renale asociate (vezi și pct. 2); • reacții adverse cutanate severe: reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET). Fotosensibilitate Reacții mai severe au fost raportate la pacienții cu afecțiuni cutanate preexistente, cum ar fi dermatita atopică și eczema atopică. Dacă aceste simptome persistă sau devin mai severe, consultați medicul dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.