Fișă tehnică · Mecolzine 500 mg, comprimate gastrorezistente

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A07EC02
Forma farmaceutică: comprimate gastrorezistente
Concentrație: 500 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente şi pentru ce se utilizează Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente conţine substanţa activă mesalazină (cunoscută și sub numele de acid 5-aminosalicilic), care aparține unui grup de medicamente numite antiinflamatoare intestinale. Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente este indicat pentru tratamentul colitei ulcerative, o boală inflamatorie intestinală.

Doze și mod de administrare

Doze

În timpul fazei inflamatorii acute și în terapia de întreținere pe termen lung, pacientul trebuie să urmeze cu exactitate tratamentul stabilit de medic pentru a asigura efectul terapeutic dorit.

Adulţi:

Doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul pacientului. Se recomandă următoarea doză:

- Colita ulcerativă (faza acută): 1,5 – 4 g mesalazină/zi, o dată pe zi sau în doze divizate. Doza de 4 g este recomandată pacienților care nu răspund la doze mai mici de mesalazină. Efectul tratamentului trebuie evaluat la 8 săptămâni de la inițiere.

- Colită ulcerativă (tratament de menținere): 1,5–3 g mesalazină/zi, o dată pe zi sau în doze divizate. Doza de 3 g este recomandată pacienților care nu răspund la doze mai mici de mesalazină și pacienților care au necesitat doze mai mari în timpul fazei acute.

Vârstnici

Nu au fost efectuate studii. Administrarea de Mecolzine la vârstnici trebuie efectuată cu precauție și doar la pacienții cu funcție renală normală.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea mesalazinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. A nu se administra copiilor cu vârsta sub 5 ani.

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatele trebuie administrate înainte de mese și trebuie înghițite întregi cu puțin lichid. Comprimatele gastrorezistente de Mecolzine constau dintr-un nucleu, care conține mesalazină și un film inert. Eliberarea modificată a mesalazinei depinde de menținerea intactă a filmului. Din acest motiv, comprimatele nu trebuie divizate, mestecate sau zdrobite.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Există o experiență limitată privind utilizarea mesalazinei în timpul sarcinii și alăptării.
Nou-născutul poate dezvolta reacții alergice după alăptare, cum ar fi diareea. Dacă nou-născutul
dezvoltă diaree, alăptarea trebuie întreruptă.
Administrarea Mecolzine 500 mg comprimate gastrorezistente în timpul sarcinii sau în perioada de
alăptare nu este recomandată, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă
altfel.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →