Mesalazol 1000 mg, supozitoare

Ce este și pentru ce se utilizează

Mesalazol conține substanța activă mesalazină, o substanţă antiinflamatoare utilizată pentru tratarea bolii inflamatorii a intestinului. Mesalazol se utilizează pentru: - tratamentul episoadelor acute uşoare până la moderate şi prevenirea recurenţelor (tratament preventiv) ale unei boli inflamatorii a intestinului gros limitată la rect (colon), cunoscută de medici sub numele de colită ulcerativă sau proctită ulcerativă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Mesalazol Nu utilizaţi Mesalazol - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la mesalazină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6; - dacă sunteți alergic la alţi salicilaţi, de exemplu acid acetilsalicilic; - dacă aveţi o boală hepatică sau renală gravă. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Mesalazol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aţi avut probleme cu plămânii dumneavoastră, în mod special dacă suferiţi de astm bronşic; - dacă aţi avut alergie la sulfasalazină, o substanţă înrudită cu mesalazina; - dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii dumneavoastră. În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră poate dori să vă supravegheze medical îndeaproape, iar dumeavoastră s-ar putea să aveţi nevoie de teste de sânge şi de urină efectuate regulat. Сopii și adolescenți Există puţină experienţă de administrare şi date limitate privind eficacitatea la acest grup de vârstă. Mesalazol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aveţi grijă deosebită dacă luați: - azatioprină, 6-mercaptopurină sau tioguanină (medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor sistemului imunitar); - anumite medicamente care inhibă coagularea sângelui (medicamente folosite în tratamentul trombozelor sau pentru subţierea sângelui dumneavoastră, de exemplu, warfarină). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Puteţi să utilizaţi Mesalazol în timpul sarcinii și alăptării numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Mesalazol nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Mesalazol 500 mg supozitoare conține alcool cetilic, care poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Cum se utilizează

Mesalazol Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament poate fi utilizat doar rectal, deci trebuie introdus prin anus. Nu îl administraţi pe cale orală. Doze Pentru tratamentul episoadelor acute de colită ulcerativă Supozitoare 250 mg: 2 supozitoare de 3 ori pe zi/dimineața, la prânz și seara/(echivalent cu 1500 mg mesalazină pe zi). Supozitoare 500 mg: 1 supozitor de 3 ori pe zi/dimineața, la prânz și seara/(echivalent cu 1500 mg mesalazină pe zi). Supozitoare 1000 mg: 1 supozitor o dată pe zi, seara (echivalent cu 1g mesalazină pe zi). Pentru prevenirea recurențelor Supozitoare 250 mg: 1 supozitor de 3ori pe zi zi/dimineața, la prânz și seara/ (echivalent cu 750 mg mesalazină pe zi). Dozajul va fi ajustat de către medicul dumneavoastră conform severității bolii și indicațiilor terapeutice. Medicul dumneavoastră va decide cât timp este nevoie să continuaţi tratamentul. Aceasta va depinde de starea dumneavoastră. Trebuie să urmaţi tratamentul cu Mesalazol în mod regulat şi consecvent, deoarece numai aceasta este singura cale de obţinere a efectului terapeutic dorit. Nu trebuie să întrerupeți brusc tratamentul. Dacă utilizaţi mai mult Mesalazol decât trebuie Dacă nu sunteţi sigur, consultaţi medicul dumneavoastră, pentru a decide ce măsuri trebuie luate. Dacă aţi utilizat o dată mai multe Mesalazol supozitoare, luaţi următoarea doză aşa cum vi s-a prescris. Nu utilizaţi o cantitate mai mică. Dacă uitaţi să utilizaţi Mesalazol Dacă uitaţi să utilizaţi acest medicament, luaţi-l imediat cum vă aduceţi aminte, apoi luaţi doza următoare la ora obișnuită. Cu toate acestea, în cazul în care este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Mesalazol Nu întrerupeţi utilizarea acestui medicament înainte să vă spună medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori): - reacţii de hipersensibilitate cum sunt exantem alergic; - febră medicamentoasă; - sindrom de lupus eritematos; - pancolită. În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Mesalazol şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră. 2) Alte reacții adverse care pot să apară. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): - dureri de cap, ameţeli; - inflamația mușchiului inimii (miocardită), inflamația foiței care învelește inima (pericardită); - dureri abdominale, diaree, balonare (flatulenţă), greaţă şi vărsaturi, constipaţie; - creșterea sensibilității pielii la soare și la lumina ultravioletă (fotosensibilitate). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): - scăderea numărului de celule roșii din sânge prin scăderea formării lor, scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea imună a organismului (leucopenie, neutropenie), scăderea numărului de celule din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie), scăderea considerabilă a numărului de celule albe din sânge (agranulocitoză); - amorţeală şi furnicături ale mâinilor şi picioarelor (neuropatie periferică); - reacţii pulmonare alergice şi fibrotice (incluzând dispnee, tuse, bronhospasm, alveolită, eozinofilie pulmonară, infiltrate pulmonare, pneumonie). - inflamaţie acută a pancreasului; - modificări ale parametrilor funcţiei hepatice (transaminaze crescute şi parametrii colestazei crescuţi), hepatită, hepatită colestatică; - căderea părului şi apariţia cheliei; dureri musculare şi articulare; modificări ale funcţiei renale, inclusiv nefrită interstiţială acută şi cronică şi insuficienţă renală; scăderea tranzitorie a cantității de spermă. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Mesalazol Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. Nu utilizaţi Mesalazol după data de expirare înscrisă pe blister ce conţine supozitoarele şi pe cutia de carton după «EXP». Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.