Linzoget 600 mg 600 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Linzoget şi pentru ce se utilizează Linzoget este un antibiotic din grupa oxazolidinonelor, care acţionează prin oprirea dezvoltării anumitor tipuri de bacterii (germeni) care provoacă infecţii. Este utilizat pentru tratamentul pneumoniei şi anumitor infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor de sub piele. Medicul dumneavoastră va decide dacă Linzoget este adecvat pentru a trata infecţia dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luați Linzoget Nu utilizați Linzoget: dacă sunteți alergic la linezolid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice medicament cunoscut ca inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. dacă alăptaţi, deoarece linezolidul trece în laptele matern şi poate afecta copilul. Este posibil ca Linzoget să nu fie indicat pentru dumneavoastră dacă răspundeţi da la următoarele întrebări. În acest caz, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece el/ea va trebui să vă verifice starea de sănătate şi tensiunea arterială înainte şi în timpul tratamentului sau poate decide că alt tratament este indicat pentru dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că aceste situații sunt valabile în cazul dumneavoastră. Aveţi tensiune arterială mare, fie că luați sau nu luați medicamente pentru aceasta? 1

Aţi fost diagnosticat cu hiperactivitate tiroidiană? Aveţi o tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom) sau sindrom carcinoid (determinat de tumori care secretă hormoni şi care se manifestă prin diaree, înroşire a pielii, respiraţie şuierătoare)? Aveţi tulburare maniaco-depresivă, tulburări schizofrenice, confuzie mintală sau alte probleme psihice? Luaţi oricare dintre următoarele medicamente? decongestionante, medicamente contra răcelii şi gripei care conţin pseudoefedrină sau fenilpropanolamină medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, cum sunt salbutamolul, terbutalina, fenoterolul antidepresive cunoscute sub denumirea de antidepresive triciclice sau ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării de serotonină), de exemplu amitriptilină, citalopram, clomipramină, dosulepin, doxepin, fluoxetină, fluvoxamină, imipramină, lofepramină, paroxetină, sertralină medicamente pentru tratamentul migrenei, cum este sumatriptan sau zolmitriptan medicamente pentru tratamentul reacţiilor alergice cu apariţie bruscă, severe, cum este adrenalina (epinefrina) medicamente care pot creşte tensiunea arterială, cum sunt noradrenalina (norepinefrina), dopamina şi dobutamina medicamente utilizate pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă, cum este petidina medicamente pentru tratamentul anxietăţii, cum este buspirona un antibiotic denumit rifampicină. –

Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Linzoget, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă vă apar uşor vânătăi şi sângerări dacă aveţi anemie dacă sunteţi predispus la infecţii dacă aveţi antecedente de convulsii dacă aveţi boli ale ficatului sau ale rinichilor, în special dacă vi se efectuează şedinţe de dializă dacă aveţi diaree. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului prezentaţi: probleme cu vederea, cum sunt vedere înceţoşată, modificări de percepţie a culorilor, dificultate în sesizarea detaliilor sau vi se îngustează câmpul vizual. pierdere a sensibilităţii de la nivelul braţelor şi picioarelor sau o senzaţie de înţepături şi furnicături în braţe şi picioare. puteți prezenta diaree în timp ce luați sau după ce luați antibiotice, inclusiv Linzoget. Dacă aceasta devine severă sau persistentă sau dacă observați că scaunul conține sânge sau mucus, trebuie să întrerupeți imediat utilizarea Linzoget și să vă adresați medicului dumneavoastră. În această situație, nu trebuie să utilizați medicamente care opresc sau încetinesc tranzitul intestinal. greaţă sau vărsături care reapar, dureri abdominale sau respiraţii rapide. Copii și adolescenți În mod normal, Linzoget nu se administrează copiilor și adolescenților (cu vârsta sub 18 ani).

Linzoget împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente Există riscul ca Linzoget să interacţioneze uneori cu anumite medicamente, rezultând modificări ale tensiunii arteriale, temperaturii sau frecvenței bătăilor inimii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni următoarele medicamente, deoarece Linzoget nu trebuie utilizat dacă luaţi deja sau aţi luat recent aceste medicamente (vezi şi pct. 2 "Nu utilizați Linzoget"): inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, de exemplu fenelzină, isocarboxazid, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. –

De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie Linzoget, dar este necesar să vă verifice starea generală de sănătate şi tensiunea arterială înainte şi în timpul tratamentului. În alte cazuri, medicul dumneavoastră poate decide că un alt tratament este potrivit pentru dumneavoastră. decongestionante, medicamente contra răcelii sau gripei care conţin pseudoefedrină sau fenilpropanolamină unele medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic, cum sunt salbutamolul, terbutalina, fenoterolul anumite antidepresive cunoscute sub denumirea de antidepresive triciclice sau ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării de serotonină). Acestea sunt numeroase şi includ amitriptilină, cipramil, clomipramină, dosulepin, doxepin, fluoxetină, fluvoxamină, imipramină, lofepramină, paroxetină, sertralină medicamente utilizate pentru tratamentul migrenei, cum este sumatriptanul sau zolmitriptanul medicamente utilizate pentru tratamentul reacţiilor alergice cu apariţie bruscă, severe, cum este adrenalina (epinefrina) medicamente care pot creşte tensiunea arterială, cum sunt noradrenalina (norepinefrina), dopamina şi dobutamina medicamente utilizate pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă, cum este petidina medicamente pentru tratamentul anxietăţii, cum este buspirona medicamente care împiedică formarea de cheaguri în sânge, cum este warfarina un antibiotic denumit rifampicină. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați fi putut lua aceste medicamente. Linzoget împreună cu alimente, băuturi şi alcool Puteți lua Linzoget fie înaintea, în timpul sau după masă. Evitaţi consumul excesiv de brânzeturi fermentate, alimente care conţin drojdie sau seminţe de soia, de exemplu sosuri şi băuturile alcoolice, în special berea şi vinul. Acest lucru este necesar deoarece medicamentul poate interacţiona cu o substanţă numită tiramină, prezentă în mod natural în anumite alimente, producând creşterea tensiunii arteriale. Dacă după consumul de alimente sau băuturi apare o durere de cap pulsatilă, adresați-vă 3

imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Efectul utilizării Linzoget la gravide nu este cunoscut. Ca urmare, nu trebuie să luaţi linezolid în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că sunteţi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu trebuie să alăptați dacă utilizați Linzoget, deoarece acesta trece în lapte şi poate afecta sugarul. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Linzoget vă poate face să vă simţiţi ameţit sau să aveți probleme cu vederea. Dacă prezentaţi aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Amintiţi-vă că dacă nu vă simţiţi bine, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată. Linzoget conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să luați Linzoget Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de un comprimat (600 mg linezolid) de 2 ori pe zi (o dată la 12 ore). Înghițiți comprimatul întreg, cu apă. Dacă vi se efectuează ședințe de dializă renală, trebuie să luați Linzoget după ședința de dializă. Durata obişnuită a tratamentului este de 10-14 zile, dar se poate prelungi până la 28 de zile. Siguranţa şi eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite pentru perioade de tratament mai lungi de 28 de zile. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului. În timp ce luați Linzoget, medicul dumneavoastră vă va recomanda teste regulate de sânge pentru monitorizarea numărului de celule din sânge. Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze vederea în timpul tratamentului cu Linzoget, dacă acesta durează mai mult de 28 de zile. Utilizarea la copii şi adolescenţi În mod normal, Linzoget nu se administrează copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani). Dacă luați mai mult Linzoget decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitați să luați Linzoget Luați comprimatul uitat imediat ce vă amintiți. Luați comprimatul următor după 12 ore și continuați să luați comprimatele la intervale de 12 ore. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 4

Dacă întrerupeți administrarea Linzoget Este important să nu întrerupeți tratamentul cu Linzoget, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă întrerupeți tratamentul cu Linzoget și simptomele inițiale revin, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare referitoare la utilizarea acestui medicament, vă rugăm să vă adresați medicului sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse grave (cu frecvența apariției între paranteze) la Linzoget sunt: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă în timpul tratamentului cu Linzoget observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse: reacții severe pe piele (cu frecvență necunoscută), umflare, în special la nivelul feţei şi gâtului (cu frecvență necunoscută), respirație șuierătoare și/sau dificultăți la respirație (cu frecvență necunoscută). Acestea pot reprezenta simptomele unei reacţii alergice şi poate fi necesar să întrerupeţi tratamentul cu Linzoget. Reacții pe piele, cum ar fi erupție pe piele, înroșire a pielii și descuamare (dermatită) (mai puțin frecvente), iritații (frecvente), mâncărimi (frecvente). –

probleme cu vederea, cum sunt vedere înceţoşată (mai puțin frecvent), modificări de percepţie a culorilor (cu frecvență necunoscută), dificultate în sesizarea detaliilor (cu frecvență necunoscută) sau dacă vi se îngustează câmpul vizual (rar). diaree severă cu sânge şi/sau mucus (colită asociată tratamentului antibiotic, inclusiv colită pseudomembranoasă), care în cazuri rare poate determina complicaţii care pot pune viaţa în pericol (rare). greaţă şi vărsături repetate, dureri abdominale sau respiraţii rapide (cu frecvență necunoscută). în timpul tratamentului cu Linzoget au fost raportate convulsii sau crize comiţiale (mai puțin frecvente). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi agitaţie, confuzie, delir, rigiditate, tremor, incoordonare şi convulsii în timp ce luaţi şi antidepresive ISRS (vezi pct.2) (cu frecvență necunoscută). sângerări sau vânătăi inexplicabile, care pot fi determinate de modificarea numărului anumitor celule din sânge, care pot afecta coagularea sângelui sau pot duce la anemie (frecvente). modificări ale numărului anumitor celule ale sângelui care vă pot afecta capacitatea de a lupta împotriva infecției (frecvente), unele semne de infecție incluzând: febră (frecventă), dureri în gât (mai puțin frecvente), ulcerații la nivelul gurii (mai puțin frecvente) și oboseală (mai puțin frecvente). inflamație a pancreasului (mai puțin frecvente). convulsii (mai puțin frecvente). accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu (tulburări temporare ale fluxului de sânge la nivelul creierului, care determină simptome pe termen scurt, cum ar fi pierdere a vederii, slăbiciune la nivelul piciorelor și brațelor, dificultăți de vorbire și pierdere a conștienței) (mai puțin frecvente). țiuituri în urechi (tinitus) (mai puțin frecvente). –

La pacienţii cărora li s-a administrat Linzoget pentru mai mult de 28 de zile, au fost raportate amorţeli, furnicături şi vedere înceţoşată. Dacă prezentaţi afecţiuni ale vederii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Alte reacții adverse sunt: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) infecţii fungice, mai ales candidoză vaginală sau orală durere de cap senzaţie de gust metalic diaree, greaţă sau vărsături modificări ale rezultatelor testelor de sânge, inclusiv ale celor care măsoară funcţia rinichilor sau ficatului sau concentraţiile de zahăr din sânge dificultăţi la adormire creştere a tensiunii arteriale anemie (scădere a numărului celulelor roșii ale sângelui) ameţeli dureri abdominale localizate sau generalizate constipație indigestie durere localizată. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) inflamaţii ale vaginului sau ale zonei genitale la femei senzaţii de înţepături sau amorţeli inflamaţie a venelor uscăciune sau durere la nivelul gurii, umflare, durere la nivelul limbii sau modificări ale culorii limbii nevoie de a urina mai frecvent frisoane senzaţie de oboseală şi de sete transpiraţie excesivă modificări ale concentraţiei de proteine, săruri şi enzime care măsoară funcţia rinichilor sau ficatului hiponatremie (valori scăzute ale concentrației de sodiu în sânge) insuficiență renală reducere a numărului de trombocite din sânge balonare abdominală creștere a concentrației creatininei durere de stomac modificări ale ritmului bătăilor inimii (de exemplu bătăi rapide ale inimii). Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) pătare a smalţului dinților, care se poate înlătura prin periaj dentar profesional (detartraj manual). Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) 6

–

alopecie (căderea părului) scădere a numărului celulelor din sânge slăbiciune și/sau tulburări senzoriale.

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acestea permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Linzoget Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.