Linezolid 600 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Linezolid şi pentru ce se utilizează Linezolid este un antibiotic care opreşte dezvoltarea anumitor tipuri de bacterii care determină infecții. Linezolid este utilizat pentru tratamentul pneumoniilor, precum şi în tratamentul unor infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi. Medicul dumneavoastră va decide dacă Linezolid este potrivit pentru tratamentul infecţiei dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Linezolid Nu luaţi Linezolid: – dacă sunteţi alergic la linezolid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice medicament cunoscut ca inhibitor al – monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă) – aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson; – dacă alăptaţi, deoarece linezolidul trece în laptele matern şi poate afecta sugarul. Este posibil ca Linezolid să nu fie indicat pentru dumneavoastră dacă răspundeţi “da” la următoarele întrebări. În acest caz, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca acesta să vă facă un control medical general şi să vă verifice tensiunea arterială înainte şi în timpul tratamentului sau poate decide că un alt tratament este mai bun pentru dumneavoastră: • aveţi tensiune arterială mare? • aţi fost diagnosticat cu hiperactivitate tiroidiană? • aveţi o tumoare a glandelor suprarenale (feocromocitom) sau sindrom carcinoid (determinat de tumori ale sistemului hormonal cu simptome de diaree, înroşire a pielii, respiraţie şuierătoare)? • aveţi depresie, tulburare schizoafectivă, confuzie mentală sau alte probleme psihice?

Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Linezolid, spuneţi medicului dumneavoastră: – dacă aveţi boli ale ficatului sau rinichilor; – dacă efectuaţi şedinţe de dializă; – dacă vă apar uşor vânătăi şi sângerări; – dacă aveţi anemie (aveţi un număr mic de globule roşii în sânge); – dacă sunteţi predispus la infecţii; – dacă aţi avut convulsii; – dacă aveţi diaree. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului prezentaţi: – probleme cu vederea, cum sunt vedere înceţoşată, modificări de percepţie a culorilor sau a detaliilor sau vi se îngustează câmpul vizual; – pierderea sensibilităţii de la nivelul braţelor şi picioarelor sau o senzaţie de înţepături şi furnicături în braţe şi picioare; – greaţă sau vărsături care reapar, dureri abdominale sau respiraţie precipitată; – în timpul şi după tratamentul cu antibiotice, incluzând Linezolid, puteţi prezenta diaree. Dacă aceasta este severă sau persistentă sau constataţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, trebuie să opriţi tratamentul cu Linezolid şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. În această situaţie nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale. Linezolid împreună cu alte medicamente Există riscul ca Linezolid să interacţioneze uneori cu anumite medicamente, rezultând modificări ale tensiunii arteriale, temperaturii, bătăilor inimii. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni următoarele medicamente deoarece Linezolid nu trebuie utilizat dacă luaţi deja aceste medicamente sau le-aţi utilizat recent (vezi pct. 2): – inhibitori ai monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Acestea pot fi utilizate în tratamentul depresiei sau a bolii Parkinson. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide totuşi efectuarea tratamentului cu Linezolid, însă după un control medical general şi cu măsurarea tensiunii arteriale înainte de sau în timpul tratamentului. În alte situaţii, medicul dumneavoastră poate decide că un alt tratament este mai bun pentru dumneavoastră: – medicamente contra răcelii şi tusei care conţin pseudoefedrină, fenilpropanolamină; – unele medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, cum sunt salbutamolul, terbutalina, – fenoterolul; – anumite antidepresive cunoscute ca antidepresive triciclice sau ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), cum sunt: amitriptilină, cipramil, clomipramină, dosulepin, doxepin, fluoxetină, fluvoxamină, imipramină, lofepramină, paroxetină, sertralină; – medicamente pentru tratamentul migrenei, cum sunt sumatriptan sau zolmitriptan; – medicamente pentru tratamentul reacţiilor alergice severe, cu apariţie bruscă, cum este adrenalina; – medicamente care pot creşte tensiunea arterială, cum sunt noradrenalina şi dopamina; – medicamente utilizate pentru tratamentul durerii moderate sau severe, cum este petidina; – medicamente utilizate pentru tratamentul tulburării de anxietate, cum este buspirona; – medicamente care împiedică formarea de cheaguri în sânge, cum este warfarina; – un antibiotic numit rifampicină.

Linezolid împreună cu alimente, băuturi şi alcool Linezolid poate fi administrat indiferent de orarul meselor. Evitaţi consumul excesiv de cașcavaluri maturate, alimente conţinând drojdie sau de seminţe de soia (de exemplu sosuri de soia) şi băuturile alcoolice, în special berea şi vinul deoarece Linezolid poate interacţiona cu o substanţă numită tiramină, prezentă în mod natural în anumite alimente, producând creşterea tensiunii arteriale. Dacă după consumul de alimente sau băuturi apare o durere de cap pulsatilă, informaţi medicul sau farmacistul. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, înainte de a lua acest medicament. Există date limitate cu privire la utilizarea Linezolid la gravide. Ca urmare, nu trebuie să luaţi Linezolid în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Nu luaţi Linezolid dacă alăptaţi, deoarece acesta trece în lapte şi poate afecta sugarul. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Linezolid poate determina ameţeli sau probleme cu vederea. În acest caz, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Reţineţi că dacă nu vă simţiţi bine, abilitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi a folosi utilaje poate fi afectată. Linezolid conține ulei de ricin polioxil hidrogenat Poate provoca disconfort la nivelul stomacului şi diaree.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Linezolid Luaţi întotdeauna Linezolid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți Doza recomandată pentru Linezolid comprimate la adulţi (începând cu vârsta de 18 ani) este de 600 mg, de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore), administrat pe cale orală. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă. Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă trebuie să efectuaţi o şedinţă de dializă, luaţi Linezolid comprimate după efectuarea dializei. Durata obişnuită a tratamentului este de 10 până la 14 zile, dar, dacă este necesar, se poate prelungi până la 28 zile sau mai mult. Siguranţa şi eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite pentru perioade de tratament mai lungi de 28 zile. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului. În timpul tratamentului cu Linezolid, medicul dumneavoastră va monitoriza regulat analize de sângele. Medicul dumneavoastră va monitoriza funcția vizuală dacă luați Linezolid mai mult de 28 zile. Copii şi adolescenţi În mod normal, Linezolid nu se administrează copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Dacă aţi luat mai mult Linezolid decât trebuie Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi uitat să luaţi Linezolid Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Linezolid, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Luaţi următorul comprimat la 12 ore după acesta şi continuaţi să luaţi comprimatele la fiecare 12 ore. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Linezolid Este important să continuaţi să luaţi Linezolid, cu excepţia cazului când medicul dumneavoastră vă spune că tratamentul trebuie oprit. Dacă întrerupeţi tratamentul şi simptomele iniţiale revin spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneţi fără întârziere medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă, pe parcursul tratamentului cu Linezolid, observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai jos: Reacțiile adverse grave (cu frecvență între paranteze) ale linezolidului sunt: – Reacţii severe la nivelul pielii (necunoscută), umflături, în special în jurul feţei şi al gâtului (necunoscută), respirație șuierătoare și/sau dificultăți de respirație (necunoscută). Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice şi poate fi necesar să încetaţi să luaţi Linezolid. – Reacţii ale pielii precum tumefiere şi exfoliere (dermatită) (mai puţin frecvente), iritaţie trecătoare la nivelul pielii (frecvente), mâncărimi (frecvente). – Probleme cu vederea, precum vedere înceţoşată (mai puţin frecvente), modificări de vedere a culorilor (necunoscută), dificultate de vedere a detaliilor (necunoscută) sau limitarea câmpului vizual (rare). – Diaree severă cu prezenţă de sânge şi/sau mucus (colită asociată tratamentului cu antibiotice, inclusiv colită pseudomembranoasă), care în rare cazuri poate să determine complicaţii ce pot ameninţa viaţa (rare). – Greaţă şi vărsături repetate, dureri abdominale sau respiraţie accelerată (necunoscută). – Crize sau convulsii (mai puţin frecvente) au fost raportate în asociere cu linezolid. Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă apare agitaţie, confuzie, delir, rigiditate, tremurături, lipsă de coordonare şi convulsii atunci când luaţi şi medicamente antidepresive cunoscute ca ISRS (vezi pct. ) (necunoscută). – Apariţia inexplicabilă a unor vânătăi sau sângerări, care pot fi determinate de modificări ale numărului unor celule ale sângelui, ceea ce poate afecta coagularea sângelui şi pot produce anemie (frecvente). – Modificări ale numărului anumitor celule ale sângelui, care vă pot afecta capacitatea de apărare contra infecţiilor (frecvente), unele semne ale infecției includ: orice febră (frecvente), dureri în gât (mai puţin frecvente), ulcere bucale (mai puţin frecvente) și oboseală (mai puţin frecvente). – Inflamaţie a pancreasului (mai puţin frecvente). – Convulsii (mai puţin frecvente). – Accidente cerebrale ischemice trecătoare (tulburări trecătoare ale fluxului de sânge către creier, care determină simptome de scurtă durată, precum pierderea vederii, slăbiciune la nivelul picioarelor şi al mâinilor, dificultăţi de vorbire şi pierderea conştienţei) (mai puţin frecvente). – Ţiuituri în urechi (tinitus) (mai puţin frecvente). La pacienţii care au primit Linezolid mai mult de 28 zile, au fost raportate amorţeli, furnicături sau vedere înceţoşată. Dacă vă apar dificultăţi de vedere, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacţii adverse raportate: Reacţii adverse frecvente (pot apărea până la 1 din 10 persoane): – infecţii fungice, mai ales vaginale sau orale (candidoză); – durere de cap; – senzaţie de gust metalic; – diaree, greaţă sau vărsături; – modificări ale unor valori ale analizelor de sânge, inclusiv cele care măsoară funcţia rinichilor şi a ficatului sau concentraţia de zahăr în sânge; – dificultăţi la adormire; – tensiune arterială crescută; – anemie (nivel scăzut al numărului de globule roşii); – ameţeală; – dureri abdominale locale sau generalizate; – constipaţie, indigestie; – dureri locale. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea până la 1 din 100 persoane): – inflamaţii vaginale sau ale zonelor genitale feminine; – senzaţie de înţepături sau amorţeli; – inflamaţie a venelor (doar pentru soluția perfuzabilă); – limba umflată, dureroasă și decolorată; – senzaţia de a urina mai frecvent; – frisoane; – senzaţie de oboseală şi sete; – transpiraţii excesive; – modificarea concentraţiei de proteine, săruri sau enzime în sânge, care măsoară funcţia rinichilor şi a ficatului; – hiponatremie (nivel scăzut al concentraţiei de sodiu în sânge); – disfuncţie la nivelul rinichilor; – scăderea numărului de trombocite; – balonare; – durere la locul de injectare; – creşterea concentraţiei creatininei; – dureri de stomac; – modificarea ritmului bătăilor inimii (de exemplu ritm accelerat). Reacţii adverse rare (pot apărea până la 1 din 1000 persoane): – decolorare superficială a dinţilor, care se poate remedia printr-o curăţare profesională a dinţilor (detartraj manual). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – alopecie (căderea părului); – scăderea numărului de celule ale sângelui; – slăbiciune şi/sau modificări senzoriale. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse menționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Linezolid Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 30 oC. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care ne le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.