Ce este și pentru ce se utilizează
Linelid este un antibiotic din grupul oxazolidinonelor, care acţionează prin oprirea dezvoltării unor bacterii (germeni), care produc infecţiile la adulți. 1. Linelid se utilizează pentru a trata pneumonia şi unele infecţii ale pielii sau ale ţesutului de sub piele. Medicul dumneavoastră va decide dacă Linelid este potrivit pentru a trata infecţia pe care o aveţi. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Linelid Nu trebuie să vi se administreze Linelid: dacă sunteţi alergic la linezolid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6): dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice medicamente cunoscute ca inhibitori de monoaminooxidază (IMAO: de exemplu fenelzină, isocarboxazid, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente pot fi utilizate pentru a trata depresia sau boala Parkinson; dacă alăptaţi. Acest lucru este necesar, deoarece Linelid trece în laptele matern şi poate afecta copilul. 2. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Linelid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Linelid nu este potrivit pentru dumneavoastră dacă răspundeţi da la oricare dintre următoarele întrebări. În acest caz spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece el/ea va trebui să vă verifice starea generală de sănătate şi tensiunea arterială înainte şi în timpul tratamentului sau poate decide că un alt tratament este mai bun pentru dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vă încadraţi în aceste categorii. Aveţi tensiune arterială mare, indiferent dacă luaţi sau nu medicamente pentru aceasta? Aţi fost diagnosticat cu tiroidă hiperactivă? Aveţi o tumoare a glandelor suprarenale (feocromocitom) sau sindrom carcinoid (determinat de tumori care secretă hormoni şi care se manifestă prin diaree, înroşire a pielii, respiraţie şuierătoare)? Ați fost diagnosticat cu depresie maniacală, tulburare schizoafectivă, confuzie mentală sau alte probleme mentale? Aveți istoric de hiponatremie (nivel scăzut de sodiu în sânge) sau luați medicamente care scad nivelul de sodiu din sânge, de exemplu, anumite diuretice (numite și ”comprimate pentru apă”), cum ar fi hidroclorotiazida? Luați orice fel de medicamente opioide? Utilizarea anumitor medicamente, inclusiv a antidepresivelor și opioidelor, împreună cu Linelid, poate duce la apariția sindromului serotoninergic, o afecțiune care poate pune în pericol viața (vezi pct. 2 "Linelid împreună cu alte medicamente" și pct. 4). Aveţi grijă în timpul administrării Linelid Înainte de administrarea medicamentului, spuneţi medicului dumneavoastră dacă: sunteți o persoană în vârstă; vă apar uşor vânătăi şi sângerări; sunteţi anemic (aveți număr scăzut al celulelor roşii din sânge); sunteţi predispus la infecţii; aţi avut convulsii; aveți boli ale ficatului sau ale rinichilor, în special dacă efectuaţi dializă; aveţi diaree. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului prezentaţi: probleme cu vederea, cum sunt vedere înceţoşată, schimbări în percepția culorilor, dificultăţi în distingerea detaliilor sau vi se îngustează câmpul vizual; pierdere a sensibilităţii în braţe sau picioare sau o senzaţie de furnicături sau înţepături în braţe sau picioare; puteţi avea diaree în timpul sau după administrarea de antibiotice, inclusiv Linelid. În cazul în care aceasta devine severă sau persistentă sau observaţi că scaunul conţine sânge sau mucus, opriţi imediat administrarea de Linelid şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. În această situaţie, nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc tranzitul intestinal; greaţă sau vărsături repetate, dureri abdominale sau respiraţie rapidă; dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune și/sau urină închisă la culoare. Acestea pot fi semne ale unei afecțiuni grave numite rabdomioliză (distrugerea mușchilor), care poate duce la afectarea rinichilor; senzație de rău (greață) și stare de rău (vărsături), cu slăbiciune musculară, durere de cap, confuzie și tulburări de memorie, care pot indica hiponatremie (nivel scăzut de sodiu în sânge). Linelid împreună cu alte medicamente Există riscul ca Linelid să interacţioneze uneori cu anumite alte medicamente provocând
Reacții adverse posibile
cum sunt modificări ale tensiunii arteriale, temperaturii sau ale ritmului bătăilor inimii. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni următoarele medicamente, deoarece nu trebuie să vi se administreze Linelid dacă deja luaţi aceste medicamente sau le-aţi luat recent. (A se vedea, de asemenea, pct. 2 de mai sus „Nu trebuie să vi se administreze Linelid”). inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO; de exemplu fenelzină, isocarboxazid, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata depresia sau boala Parkinson. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide totuşi să vă prescrie Linelid, dar va trebui să vă verifice starea generală de sănătate şi tensiunea arterială, înainte şi în timpul tratamentului. În alte cazuri, medicul dumneavoastră poate decide dacă un alt tratament este mai bun pentru dumneavoastră. Medicamente decongestionante pentru răceală sau gripă care conţin pseudoefedrină sau fenilpropanolamină. Unele medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronșic cum ar fi salbutamol, terbutalină, fenoterol. Anumite antidepresive cunoscute sub numele de antidepresive triciclice sau ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei). Acestea sunt numeroase şi includ amitriptilină, citalopram, clomipramină, dosulepin, doxepin, fluoxetină, fluvoxamină, imipramină, lofepramină, paroxetină, sertralină. Medicamente utilizate pentru tratarea migrenei cum sunt sumatriptan şi zolmitriptan. Medicamente utilizate pentru tratarea reacţiilor alergice bruşte şi severe cum este adrenalina (epinefrina). Medicamente care cresc tensiunea arterială, cum sunt noradrenalina (norepinefrina), dopamina şi dobutamina. Opioide, de exemplu petidina, utilizate pentru a trata durerea moderată până la severă. Medicamente utilizate pentru a trata tulburări de anxietate, cum este buspirona. Medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge cum este warfarina. Un antibiotic numit rifampicină. Linelid împreună cu alimente şi băuturi Vi se poate administra Linelid înainte, în timpul sau după masă. Evitaţi să mâncaţi cantităţi mari de brânză maturată, extracte de drojdie sau extracte de soia, de exemplu sosul de soia, evitaţi consumul de alcool, în special bere şi vin. Acest lucru este necesar deoarece Linelid poate reacţiona cu o substanţă numită tiramină, prezentă în mod natural în unele alimente. Această interacţiune poate duce la o creştere a tensiunii arteriale. Dacă aveţi durere de cap pulsatilă după ce mâncaţi sau beţi, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Efectul Linelid la femeile gravide nu este cunoscut. Prin urmare, nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să alăptaţi atunci când vă este administrat Linelid, deoarece acesta trece în laptele matern şi poate afecta copilul. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Linelid vă poate face să vă simţiţi ameţit sau să aveţi probleme cu vederea. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje. Nu uitaţi că dacă nu vă simţiţi bine, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată. Linelid conţine glucoză Fiecare 1 ml soluţie conţine 45,7 mg glucoză (13,7 g glucoză într-o pungă de 300 ml). Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă suferiţi de diabet zaharat. Linelid conţine sodiu Fiecare 1 ml soluţie conţine 0,45 mg sodiu (componenta principală din sarea de bucătărie/masă) (135 mg de sodiu într-o pungă). Cantitatea de sodiu dintr-o pungă este echivalentă cu 6,75% din doza maximă zilnică de sodiu recomandată pentru un adult. Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă urmaţi o dietă cu conţinut scăzut de sodiu. Cum se administrează Linelid Adulţi Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală, dacă nu sunteți sigur. 3. Acest medicament va fi administrat prin picurare (prin perfuzie în venă) de către un medic sau un profesionist din domeniul medical. Doza uzuală pentru adulţi (18 ani sau peste) este de 300 ml (600 mg linezolid) de două ori pe zi şi se administrează direct în fluxul sanguin (intravenos), prin picurare, pe o perioadă de 30 până la 120 minute. Dacă vi se efectuează dializă renală, vi se va administra Linelid după şedinţa dumneavoastră de dializă. Un tratament durează, de obicei, între 10 şi 14 zile, dar poate dura până la 28 zile. Siguranţa şi eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite pentru perioade de tratament mai lungi de 28 de zile. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului. În timp ce vi se administrează Linelid, medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze periodic teste de sânge, pentru a monitoriza hemoleucograma. Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze vederea dacă vi se administrează Linelid pentru mai mult de 28 zile. Utilizarea la copii şi adolescenţi Linelid nu este utilizat în mod normal pentru a trata copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani). Dacă vi se administrează mai mult Linelid decât trebuie Dacă sunteţi îngrijorat de faptul că este posibil să vi se fi administrat prea mult Linelid, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau unei asistente medicale. Dacă uitați să utilizați o doză de Linelid Deoarece medicamentul vi se administrează sub supraveghere medicală atentă, este puţin probabil să se fi omis o doză. Dacă credeţi că aţi omis o doză de tratament, anunţaţi imediat medicul sau asistenta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți întrebări suplimentare despre utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 4. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse în timpul tratamentului cu Linelid: Reacțiile adverse grave (cu frecvența în paranteze) pentru linezolid sunt: Afectări severe la nivelul pielii (mai puțin frecvente), umflare, în special al feţei şi gâtului (mai puțin frecvente), respirație șuierătoare și/sau dificultăți la respirație (rare). Acest lucru poate fi semnul unei reacţii alergice şi poate fi necesară întreruperea tratamentului cu Linelid. Reacții la nivelul pielii, cum ar fi erupție pe piele cu pete în relief, de culoare violacee, din cauza inflamației vaselor de sânge (rară), înroșire a pielii, însoțită de durere și descuamare (dermatită) (mai puțin frecvente), erupție pe piele cu mâncărime (frecvente). Probleme cu vederea (mai puțin frecvente), cum sunt vedere înceţoşată (mai puțin frecvente), schimbări în percepția culorilor (cu frecvență necunoscută), dificultăţi în distingerea detaliilor (cu frecvență necunoscută) sau îngustare a câmpului vizual (rare). Diaree severă cu sânge şi/sau mucus (colită asociată tratamentului cu antibiotice, inclusiv colita pseudomembranoasă), care, în cazuri foarte rare, poate duce la complicaţii care pun viaţa în pericol (mai puțin frecvente). Greaţă sau vărsături repetate, dureri abdominale sau respiraţie rapidă (rare). Convulsii şi crize epileptice (mai puțin frecvente). Sindrom serotoninergic (cu frecvență necunoscută). Anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi agitaţie, confuzie, delir, rigiditate, tremor, lipsă a coordonării, convulsii, bătăi rapide ale inimii, probleme severe de respirație și diaree (simptome sugestive pentru sindromul serotoninergic) atunci când luaţi şi antidepresive cunoscute sub numele de ISRS sau opioide (vezi pct. 2). Sângerări sau vânătăi inexplicabile, care pot fi determinate de modificarea numărului anumitor celule din sânge, care pot afecta coagularea sângelui sau pot duce la anemie (frecvente). Modificări ale numărului anumitor celule ale sângelui care vă pot afecta capacitatea de a lupta împotriva infecției (mai puțin frecvente), unele semne de infecție incluzând: febră (frecventă), dureri în gât (mai puțin frecvente), ulcerații la nivelul gurii (mai puțin frecvente) și oboseală (mai puțin frecvente). Rabdomioliză (rare): semnele și simptomele includ durere, sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă și/sau urină închisă la culoare. Acestea pot fi semne ale unei afecțiuni grave numite rabdomioliză (distrugerea mușchilor), care poate duce la afectarea rinichilor. Inflamație a pancreasului (mai puțin frecvente). Convulsii (mai puțin frecvente). Accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu (tulburări temporare ale fluxului de sânge la nivelul creierului, care determină simptome pe termen scurt, cum ar fi pierderea vederii, slăbiciune la nivelul picioarelor și brațelor, dificultăți de vorbire și pierdere a conștienței) (mai puțin frecvente). Țiuituri în urechi (tinitus) (mai puțin frecvente). La pacienţii cărora li s-a administrat linezolid pentru mai mult de 28 zile, au fost raportate amorţeli, furnicături şi vedere înceţoşată. Dacă prezentaţi afecţiuni ale vederii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Alte reacţii adverse includ: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): infecţii fungice, în special la nivelul vaginului sau gurii (candidoză) cefalee (durere de cap) gust metalic diaree, greaţă sau vărsături modificări ale unor rezultate ale analizelor de sânge, inclusiv ale celor care măsoară proteinele, sărurile sau enzimele prin care se evaluează funcţia renală sau hepatică sau valorile glicemiei insomnie (dificultăți la adormire) tensiune arterială mare anemie (număr scăzut al celulelor roşii din sânge) ameţeală dureri abdominale localizate sau generalizate constipaţie indigestie durere localizată scădere a numărului de trombocite din sânge Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): inflamație a vaginului sau a zonei genitale la femei senzaţii de furnicături sau amorţeală limbă umflată, dureroasă sau modificări ale culorii limbii uscăciune a gurii inflamație a venelor (inclusiv la nivelul locului unde s-a administrat perfuzia) nevoia de a urina mai des frisoane senzaţie de sete transpiraţie abundentă hiponatremie (concentraţii scăzute de sodiu în sânge) hipoglicemie (nivel scăzut de zahăr în sânge) insuficienţă renală balonare abdominală durere la locul de injectare creşterea concentraţiei creatininei dureri de stomac modificarea ritmului bătăilor inimii (de exemplu ritm accelerat) scăderea numărului de celule ale sângelui slăbiciune şi/sau modificări senzoriale Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane): modificări ale culorii smalţului dinţilor, care se pot îndepărta prin detartraj profesional (detartraj manual) colorare în negru a suprafeței limbii, care capătă un aspect păros Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): alopecie (cădere a părului). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Linelid Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 5. Deschideți învelișul suplimentar nemijlocit înainte de utilizare. După deschidere, medicamentul trebuie administrat imediat. Nu utilizați acest medicament, dacă soluția nu este limpede, incoloră până la galbenă. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Linelid Substanţa activă este linezolid. 1 ml de soluţie conţine linezolid 2 mg. Celelalte componente sunt: glucoză monohidrat (vezi pct. 2 „Linelid conţine glucoză”), acid citric anhidru, citrat de sodiu, acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) (vezi pct. 2 „Linelid conţine sodiu”), apă pentru preparate injectabile. 6. Cum arată Linelid şi conţinutul ambalajului Linelid se prezintă sub formă de soluție transparentă, de la incoloră la galbenă. Linelid este disponibil în cutii cu 1 pungă din polimer, ambalată în vid cu un înveliş suplimentar din polimer din folie laminată, a câte 300 ml soluție perfuzabilă. Deţinătorul autorizației de punere pe piaţă și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă SRL „Iuria-Farm”, Ucraina, str. Amosov, 10, 03680, Kiev. Fabricantul SRL „Iuria-Farm”, Ucraina, str. Kobzarskaya 108, 18030, Cerkassy, reg. Cerkassy. Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2026. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md ––––––––––––––––––––––––––––––––––––-Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: IMPORTANT: Consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) înainte de prescriere. Linezolidul nu este activ împotriva infecţiilor determinate de germeni Gram negativ. Dacă este evidenţiată sau suspectată o infecţie concomitentă cu germeni Gram negativ, trebuie iniţiat simultan tratamentul specific împotriva bacteriilor Gram negativ. Descriere Pungi de unică folosinţă, gata de utilizare, din polimer din film de poliolefină, multistratificat, ambalată în vid cu un înveliş suplimentar din polimer din folie laminată. Pungile au o capacitate de 300 ml de soluţie şi sunt ambalate într-o cutie. Fiecare cutie conţine 1 pungă pentru perfuzii. Linelid 2 mg/ml soluţie perfuzabilă conţine linezolid 2 mg/ml sub formă de soluţie transparentă, de la incoloră până la galbenă. Celelalte componente sunt: glucoză monohidrat, acid citric anhidru, citrat de sodiu, acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pHului), apă pentru preparate injectabile. Doze şi mod de administrare Tratamentul cu linezolid se iniţiază numai în spital şi numai la recomandarea unui medic specialist, de exemplu un microbiolog sau un medic specialist în boli infecţioase. Pacienţii care încep tratamentul cu formula parenterală pot fi trecuţi ulterior, atunci când starea clinică o permite, la oricare dintre formele farmaceutice cu administrare orală. În aceste cazuri nu este necesară ajustarea dozei, deoarece linezolidul are o biodisponibilitate după administrare orală de aproximativ 100%. Dozele recomandate şi durata tratamentului la adulţi: Durata tratamentului depinde de tipul microorganismului patogen, localizarea infecţiei şi gradul de severitate al acesteia, precum şi de răspunsul clinic al pacientului. Următoarele recomandări privind durata tratamentului reflectă datele obţinute din studiile clinice. Duratele mai scurte de tratament pot fi adecvate pentru anumite tipuri de infecţii, dar nu au fost evaluate în studii clinice. Durata maximă de tratament este de 28 zile. Siguranţa şi eficacitatea linezolidului în cazul administrării pe perioade mai mari de 28 zile nu au fost stabilite. În infecţiile cu bacteriemie concomitentă nu sunt necesare doze mai mari decât cele recomandate şi nici prelungirea duratei de tratament. Dozele recomandate în funcție de indicații sunt indicate în tabelul de mai jos: Infecţii Doze Pneumonie nosocomială 600 mg de două ori pe zi Pneumonie comunitară dobândită Infecţii complicate cutanate şi 600 mg de două ori pe zi ale ţesuturilor moi Durata tratamentului 10-14 zile consecutive Copii și adolescenți Siguranța şi eficacitatea administrării linezolidului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) Nu este necesară ajustarea dozei. Deoarece nu se cunoaşte semnificaţia clinică a expunerii mai mari (de până la 10 ori) la cei doi metaboliţi principali ai linezolidului la pacienţii cu insuficienţă renală severă, linezolidul trebuie utilizat cu deosebită precauţie la aceşti pacienţi şi numai atunci când beneficiul anticipat este considerat mai important decât riscul potențial. Deoarece aproximativ 30% dintr-o doză de linezolid este eliminată în decurs de 3 ore de hemodializă, linezolidul trebuie administrat după dializă la pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă. Metaboliţii principali ai linezolidului sunt eliminaţi parţial prin hemodializă, dar după efectuarea dializei, concentraţiile plasmatice ale acestor metaboliţi rămân încă foarte mari, comparativ cu cele observate la pacienţii cu funcţie renală normală sau cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Prin urmare, linezolidul trebuie utilizat cu precauţie specială la pacienţii cu insuficienţă renală severă, care efectuează şedinţe de hemodializă şi numai atunci când beneficiul anticipat este considerat mai important decât riscul potențial. Până în prezent, nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea linezolidului la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă peritoneală continuă în ambulatoriu (DPCA) sau utilizează tratamente alternative pentru insuficienţă renală (altele decât hemodializa). Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei. Cu toate acestea, există date clinice limitate şi se recomandă ca linezolidul să fie utilizat la aceşti pacienţi numai atunci când beneficiul anticipat este considerat mai mare decât riscul potențial. Mod de administrare Administrare intravenoasă. Soluţia perfuzabilă trebuie administrată în decurs de 30 până la 120 minute, de două ori pe zi. Nu se admite conectarea pungilor de perfuzie consecutiv! Linelid soluție perfuzabilă este disponibil în pungi de perfuzie de unică folosință, gata de utilizare. Imediat înainte de utilizare, a se îndepărta învelişul suplimentar protector din folie laminată și a se inspecta vizual medicamentul pentru a depista impurități mecanice; a se presa punga timp de aproximativ 1 minut pentru a se asigura integritatea acesteia. Dacă punga prezintă scurgeri, nu se va utiliza soluția deoarece sterilitatea acesteia poate fi afectată. Orice cantitate de soluţie neutilizată trebuie eliminată. Soluții perfuzabile compatibile: – soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%); – soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%); – soluție perfuzabilă de Ringer lactat. Incompatibilităţi A nu se adăuga alte medicamente la această soluție. În cazul administrării concomitente a Linelid soluție perfuzabilă cu alte medicamente, fiecare medicament trebuie administrat separat, în conformitate cu propriile sale instrucţiuni de utilizare. La fel, în cazul în care aceeaşi linie intravenoasă este folosită pentru perfuzia succesivă a mai multor medicamente, linia trebuie spălată înainte şi după administrarea linezolid cu o soluţie perfuzabilă compatibilă. Linezolid soluţie perfuzabilă este cunoscut a fi incompatibil din punct de vedere fizic cu următoarele substanţe la administrarea printr-un conector Y: amfotericină B, clorhidrat de clorpromazină, diazepam, izotionat de pentamidină, lactobionat de eritromicină, fenitoină sodică și sulfametoxazol/trimetoprim. În plus, soluția perfuzabilă de linezolid a fost chimic incompatibilă cu ceftriaxona sodică. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
