Lidocaină 20 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Lidocaina este un anestezic local de tip amidic, care are ca efect anestezia locală și regională. Lidocaina poate fi utilizată prin injectare pentru a amorţi anumite părţi ale corpului în timpul procedurilor chirurgicale. Poate fi, de asemenea, utilizată pentru anestezie locală prin injectarea în 1 jurul nervilor a căror conducere urmează să fie întreruptă, sau în spațiul epidural (situat între dura mater și oasele craniului) în apropierea măduvei spinării sau prin injectare intravenoasă în regiunea unui membru, pe care priventiv este aplicat un garou (un bandaj care oprește fluxul sanguin prin aplicarea de presiune).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

SĂ UTILIZAȚI LIDOCAINA Nu se permite depășirea dozei recomandate sau duratei tratamentului. Nu utilizați Lidocaina dacă: - Sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de lidocaină, la anestezicele locale de tipul amidelor sau la oricare dintre componentele acestui medicament (listate în sectiunea 6). - Dacă aţi prezentat episoade convulsive ca urmare a administrării lidocainei. - Dacă aveți o afecțiune în care volumul de sânge este scăzut (hipovolemie). - Dacă aveţi tensiune arterială foarte joasă. - Dacă aveți probleme serioase cu inima (ritm cardiac foarte scăzut, insuficiență cardiacă cronică, diverse tulburări de conducere). - Dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei ficatului sau rinichilor. - Dacă aveţi o producere excesivă de porfirne, care se manifestă prin erupţii de vezicule pe pielea expusă luminii. - Dacă aveţi miastenie - boală caracterizată printr-o epuizare anormală şi rapidă a forţei musculare, fără semne de paralizie. - Sub formă de injecţie retrobulbară la pacienţii cu glaucom (hipertensiune intraoculară). Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Lidocaina poate fi administrată doar de către personalul medical. Asiguraţi-vă că medicul sau asistenta medicală ştiu că: - suferiți de epilepsie; - suferiţi de boli neurologice; - aveți o concentraţie scăzută a potasiului în sânge care provoacă crampe musculare și constipație (hipopotasemie); - ați vomitat recent, ați avut diaree sau sângerări sau dacă nu ați băut cantități normale de 2 lichide; - aţi avut cândva bătăi neregulate ale inimii; - aveţi tensiune arterială scăzută; - nu vă simțiți bine sau aveți o stare de epuizare, din orice motiv; - vi s-a spus că aveți prea mult acid în sânge sau în țesuturi sau nu aveți suficient oxigen; - aveți probleme cu rinichii sau ficatul; - aveți probleme cu plămânii sau cu respiraţia; - sunteţi vârstnic sau aveţi o stare generală de sănătate slăbită ; - sunteți gravidă, aţi putea fi gravidă sau alăptați; Copii și adolescenți Solutia de lidocaină cu o concentrație de 20 mg/ml nu este destinată utilizării la copii cu vârsta de până la 12 ani. La copii este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă și starea fizică. Lidocaina împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special, comunicați medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din medicamentele următoare, deoarece ele ar putea interacționa cu Lidocaina: - Medicamente folosite pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate, precum diuretice (medicamente care elimină apa), beta blocante, precum propanolol, timolol sau blocante ale canalelor de calciu cum ar fi verapamil, prenilamină. - Medicamente folosite pentru a trata ulcerul gastric, precum cimetidină, ranitidină. - Medicamente folosite pentru a trata insuficiența cardiacă și stările de șoc, precum dopamină. - Medicamente folosite pentru ameliorarea durerilor puternice precum codeină, petidină. - Medicamente folosite pentru a trata anumite tipuri de spasme musculare (cum ar fi, serotonină). - Medicamente folosite pentru tratarea infecțiilor virale, precum amprenavir, atazanavir, darunavir, lopinavir. - Medicamente folosite pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii, precum mexiletină, amiodaronă. - Medicamente folosite pentru tratarea infecțiilor, precum quinupristin, dalfopristin. - Medicamente folosite pentru a trata probleme mentale, precum sertindol, pimozidă, fluvoxamină, olanzapină, quetiapină, zotepină. 3 - Medicamente folosite pentru a trata greața și vărsături, precum topisetron, dolasetron. Dacă adrenalina trebuie adăugată injecției dumneavoastră cu lidocaină, trebuie, de asemenea, să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de tensiune arterială ridicată, de limitarea cantității de sânge care ajunge la creierul dumneavoastră, de hiperactivitate a glandei tiroide sau dacă luați medicamente împotriva depresiei. Dacă deja luați unul dintre aceste medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizați Lidocaină. Lidocaina împreună cu alimente, băuturi și alcool Evitați asocierea Lidocainei cu consumul alcoolului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă este absolut necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În funcție de unde și când este folosit, este probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje. Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră când veţi putea să conduceți sau să folosiți utilaje în siguranţă. Nu trebuie să conduceți sau să folosiți utilaje dacă administrarea de Lidocaina vă afectează acestă capacitate. Lidocaina injectabilă conține sodiu. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, care are un efect redus sau deloc asupra ratei fiziologice de sodiu din organism.

Cum se utilizează

LIDOCAINA Citiți cu atenție informația furnizata și urmați recomandările. Locul injectării va depinde de zona pe care doriți să o amorțiți. Lidocaina trebuie să vi se administreze doar în medii spitaliceşti adecvate şi de către medici specialişti cu experienţă. 4 Medicul dumneavoastră va decide doza cea mai potrivită pentru situația în care vă aflați, în funcție de vârsta și circumstanțele dumneavoastră fizice, precum și în funcție de locul de injectare, metoda folosită și răspunsul dumneavoastră la injecție. Dacă acest medicament (soluție injectabilă de clorhidrat de lidocaină 20 mg/ml) trebuie administrat repetat din cauza necesității, nu îl utilizați mai des sau mai mult decât este indicat de medicul dumneavoastră. Acest fapt ar putea crește riscul de reacții adverse grave. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă mediculuidumneavoastră. Utilizarea la copii și adolescenți Solutia de lidocaină cu o concentrație de 20 mg/ml se administrează la copii cu vârsta peste 12 ani. La copii, ajustarea dozei este efectuată în funcție de vârstă și starea fizică. Dacă ați utilizat mai mult Lidocaină soluție injectabilă decât trebuie Având în vedere că acest medicament vă este administrat de către un profesionist din domeniul sănătății instruit, este puțin probabil să vă fie administrat prea mult din Lidocaină. Cu toate acestea, dacă considerați că v-a fost administrat prea mult sau dacă începeți să aveți stări de amețeală sau dezorientare, amorțeală sau furnicături la nivelul buzelor și în jurul gurii sau aveți un țiuit în ureche, trebuie să spuneți imediat acest lucru persoanei care v-a administrat injecția. Dacă uitaţi să utilizaţi Lidocaină soluție injectabilă Dacă utilizați acest medicament (soluție injectabilă de clorhidrat de lidocaină) în mod regulat, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale despre doza uitată imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape de timpul pentru a utiliza următoarea doză, doza uitată va fi omisă. Nu vi se va administra o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Lidocaina poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii alergice severe sunt rare. Dacă aveţi o reacţie alergică severă, spuneţi imediat medicului dumneavostră. Semnele pot să includă: instalarea bruscă a dispneei (dificultăți de respirație), apariția umflării pleoapelor, a feței sau a buzelor, erupțiilor cutanate sau mâncărime (care afectează în special 5 întregul corp). Lidocaina poate provoca apariția unor cantități anormale de methemoglobină (o formă de hemoglobină în sânge), care poate provoca decolorarea albăstruie a pielii, cefalee, dispnee, stare de rău și fatigabilitate. Alte reacții adverse grave sunt, de asemenea, rare, dar pot apărea în cazul unui supradozaj de lidocaină sau dacă medicamentul este injectat accidental într-un vas sangvin. Reacțiile adverse pot apărea cu o anumită frecvență și sunt clasificate folosind următoarea convenţie: - foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane); - frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane); - mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane); - rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane); - foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane); - cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele: Tulburări ale sistemului nervos: Frecvente – parestezie (furnicături și înțepături), vertij. Mai puţin frecvente - semne şi simptome de toxicitate la nivelul SNC (convulsii, parestezie periorală, lipsa sensibilităţii la nivelul limbii, hiperacuzie, tulburări vizuale, tremurături, dizartrie (dificultăți de vorbire), deprimare SNC). Rare neuropatie, leziuni ale nervilor periferici, arahnoidită (inflamaţia membranei care înconjoară măduva spinării). Tulburări oculare: Rare – diplopie (vedere dublă). Tulburări cardiace: Frecvente – bradicardie (bătăi lente ale inimii). Rare - stop cardiac, aritmii cardiace (bătăi neregulate sau întrerupte ale inimii). Tulburări vasculare: Foarte frecvente - hipotensiune arterială. Frecvente - hipertensiune arterială. Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Rare - deprimare respiratorie, dispnee (respiraţie lentă sau întreruptă), stop respirator. Tulburări ale sistemului imunitar: Rare: reacţii alergice (urticarie, erupţie cutanată tranzitorie, angioedem Quincke, în cazuri severe şoc anafilactic). Tulburări gastro-intestinale: Foarte frecvente - greaţă. 6 Frecvente - vărsături. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

LIDOCAINA Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc protejat de lumină la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi Lidocaină după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.