Fișă tehnică · Lidocaină 20 mg/ml, soluţie injectabilă

Doze şi mod de administrare

Medicamentul se administrează parenteral – subcutanat sau intramuscular şi local pe mucoase. Se evită administrarea intravasculară a medicamentului. Pentru anestezia terminală la adulţi, medicamentul se aplică pe mucoase în doză de până la 2 mg/kg lidocaină, durata anesteziei este de 15-30 minute. Doza maximă pentru adulţi constituie 20 ml. Pentru anestezia de conducere (inclusiv pentru anestezia plexului brahial şi sacral) se administrează 5-10 ml (100-200 mg lidocaină) soluţie. Pentru anestezia degetelor, nasului, urechilor se utilizează 2-3 ml (40-60 mg) soluţie. Doza maximă pentru adulţi constituie 10 ml (200 mg). Pentru anestezie în oftalmologie se instilează câte 2 picături de medicament în sacul conjunctival de 2-3 ori cu interval de 30-60 secunde nemijlocit înainte de investigaţie sau intervenţie chirurgicală. Copiilor cu vârsta de la 12 ani în toate tipurile de anestezie periferică doza totală de lidocaină nu trebuie să depăşească 3 mg/kg greutate corporală. Pentru toate tipurile de anestezie injectabilă se admite asocierea lidocainei cu epinefrina (1:50 000 – 1:100 000; se pregăteşte ex tempore, prin adăugarea unei picături de soluţie epinefrină 1 mg/ml la 5-10 ml soluţie lidocaină 20 mg/ml), cu excepţia cazurilor, când acţiunea sistemică, manifestată de epinefrină (adrenalină) este nedorită din cauza hipersensibilităţii la epinefrină, hipertensiunii arteriale, diabetului zaharat, glaucomului sau se solicită un efect anestezic de scurtă durată. Epinefrina prelungeşte durata ei de acţiune a lidocainei prin încetinirea absorbţiei acesteia. Copii și adolescenți Medicamentul se administrează la copii cu vârsta peste 12 ani.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Cimetidină, propranolol: pot reduce clearance-ul hepatic al lidocainei (scăderea metabolismului datorită inhibării oxidării microsomale și scăderii fluxului sanguin hepatic), cu creșterea toxicității acesteia. Lidocaina trebuie utilizată cu precauţie în asociere cu alte anestezice locale sau antiaritmice clasa IB deoarece efectele toxice sunt cumulate. Nu au fost efectuate studii specifice privind interacţiunile cu anestezice locale şi antiaritmice clasa III (de exemplu amiodaronă), dar se recomandă precauţie (vezi pct. 4.4). La administrare concomitentă cu medicamente curariforme, efectul miorelaxant este amplificat. Sub influența inhibitorilor monoaminooxidazei, se consolidează efectul anestezic local al clorhidratului de lidocaină.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Fertilitatea În studii pe animale administrarea clorhidratului de lidocaină la șobolani și iepuri nu a afectat funcția reproductivă acestora. Sarcina Nu există date suficiente privind utilizarea lidocainei la gravide. Lidocaina traversează placenta. Se poate presupune faptul că lidocaina a fost utilizată la un număr mare de gravide şi femei aflate la vârsta fertilă. Nu există dovezi privind faptul că lidocaina a determinat tulburări asupra procesului de reproducere precum incidenţă crescută a malformaţiilor sau că are efect direct sau indirect asupra fătului. Cu toate acestea, nu a fost studiat în profunzime riscul la om. Studiile la animale nu au furnizat date suficiente cu privire la efectele lidocainelor asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale parturiţiei şi dezvoltării postnatale. La utilizarea de scurtă durată în timpul sarcinii, este necesar de evaluat cu atenție bineficiile pentru mamă în comparație cu riscul potențial pentru făt. Blocul paracervical sau pudendal cu lidocaină creşte riscul de apariţie a reacţiilor precum bradicardie/tahicardie la făt. Ca urmare, trebuie monitorizată atent frecvenţa cardiacă. Alăptarea 4

Lidocaina este excretată în laptele matern în cantităţi foarte mici în urma administrării dozelor terapeutice, astfel încât se consideră că în general nu există o afectare a copilului. Totuşi utilizare în timpul alaptării a lidocainei trebuie efectuată cu precauție ținând cont de posibilitatea apariţiei unei reacţii alergice la sugar.