Lidocain 4,6 mg/doză, spray cutanat, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Lidocain şi pentru ce se utilizează Lidocaina substanţa activă a preparatului este un anestezic local. Anestezicele locale blochează temporar transmiterea impulsurilor nervoase la locul aplicării. După aplicarea locală anestezicele locale iniţial blochează senzaţia de durere, apoi – senzaţia termică şi tactilă. Lidocain, spray poate fi utilizat în toate cazurile când este necesară anestezia cutanată sau a mucoaselor, de exemplu pentru anestezia locală în intervenţii chirurgicale mici, anestezia locului de injecţie înainte de administrarea anestezicului local injectabil. Preparatul poate fi administrat în proceduri şi intervenţii chirurgicale stomatologice, otorinolaringologie, ginecologie şi obstetrică, dermatologie, în endoscopie și investigații instrumentale.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lidocain Nu luaţi Lidocain: – dacă sunteţi alergic la lidocaină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). – în stomatologie, datorită riscului de aspirare (nimerirea în căile respiratorii), Lidocain spray este contraindicat când se utilizează gipsul ca material de amprentă. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Lidocain spray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă dumneavoastră vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament: • Este important să se evite nimerirea lidocainei în căile respiratorii (risc de aspirare). • Utilizarea preparatului în regiunea faringelui, necesită precauţie deosebită.

• •

•

• • • •

Aplicarea pe mucoasa obrajilor este însoţită de riscul disfagiei (tulburarea reflexului de înghițire) şi aspiraţiei ulterioare (nimerirea în căile respiratorii). În cazul tulburării sensibilităţii limbii şi mucoasei obrajilor creşte pericolul muşcării. Lidocaina se absoarbe bine de pe mucoasă (cavitatea bucală, gingii) şi tegumentele lezate sau infectate. Aceasta trebuie luată în consideraţie, în special, în cazul prelucrării suprafeţelor tisulare extinse la copii. În aceste cazuri se recomandă aplicarea celei mai mici cantităţi, de asemenea se va consulta medicul. Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu epilepsie, precum și în tulburări ale ritmului cardiac, afectarea funcției hepatice sau renale și șoc sever, deoarece în astfel de condiții puteți fi mai sensibil la substanța activă. În aceste cazuri trebuie să utilizaţi doze mai mici sau să consultaţi medicul dumneavoastră. Dacă dumneavoastră aveţi sau cineva din rudele dumneavoastră au o afecţiune rară a pigmentului din sânge numită porfirie. Tratamentul trebuie efectuat cu doze mai mici la bolnavii astenizaţi şi vârstnici, în maladii acute, de asemenea la copii, în funcţie de vârstă şi starea generală a acestora. Flaconul se va ține în poziţie verticală în momentul utilizării preparatului. Trebuie evitat contactul cu ochii.

Utilizarea la copii • Aplicarea pe mucoasa obrajilor este însoţită de riscul disfagiei (tulburarea reflexului de înghițire) şi aspiraţiei ulterioare (nimerirea în căile respiratorii), în special la copii. În cazul tulburării sensibilităţii limbii şi mucoasei obrajilor creşte pericolul muşcării. • Lidocaina se absoarbe bine de pe mucoasă (cavitatea bucală, gingii) şi tegumentele lezate. Aceasta trebuie luată în consideraţie, în special, în cazul aplicării lidocainei pe mucoasă lezată și/sau suprafețe infectate. Acest lucru este deosebit de important dacă copilul are o sensibilitate crescută la lidocaină. În aceste cazuri se recomandă aplicarea celor mai mici doze sau se va consulta medicul. • La copii cu vârsta sub 2 ani Lidocain spray, se va aplica sub formă de tamponări, cu ajutorul unui tampon de vată îmbibat cu preparat. Lidocaina blochează reflexul tusei, care poate provoca pneumonie. Acest lucru trebuie luat în considerare deoarece copiii înghit mai frecvent decât adulții. De aceea Lidocain nu se recomandă pentru anestezia locală înainte de tonsilectomie şi adenotomie la copii cu vârsta sub 8 ani. Lidocain împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Lidocaina trebuie administrată cu precauţie, dacă dumneavoastră administraţi preparate antiaritmice, beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă) sau fenitoină de aceea spuneţi medicului dumneavoastră ce medicamente luaţi sau aţi luat recent. La aplicarea corectă a preparatului Lidocain nu sunt de aşteptat interacţiuni cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Sarcina Lidocaina a fost utilizată timp îndelungat şi nu a fost determinat efectul ei nociv asupra sănătăţii. Lidocaina poate fi utilizată în sarcină în lipsa altui preparat mai inofensiv. Alăptarea

Lidocaina se excretă în laptele matern, însă după aplicarea dozelor terapeutice uzuale, cantitatea de preparat care se elimină cu laptele matern este prea mică pentru a induce efecte negative pentru sugar. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Lipsesc date privind influenţa lidocainei asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. În funcţie de doză, în cazuri foarte rare anestezicele locale pot cauza reacţii adverse din partea sistemului nervos, şi astfel, pot influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Lidocain spray cutanat, soluţie conține etanol, propilenglicol Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool (etanol): mai puțin de 100 mg/doză (puf). Preparatul conţine propilenglicol 10,5 mg. Poate provoca iritaţie cutanată.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Lidocain Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. După îndepărtarea capacului și atașarea dispozitivului de acționare, pompa dozatoare trebuie umplută înainte de prima aplicare (prin pomparea în aer de câteva ori, până la apariția jetului). Poate fi necesară repetarea umplerii dacă pompa dozatoare nu a fost folosită pentru o perioadă lungă de timp. Doza recomandată: De regulă sunt suficiente câte 1-3 pufuri. Efectul anestezic local se dezvoltă timp de 1 minut şi durează 5-6 minute. Senzaţia de amorţeală poate să se menţină 15 minute. A se evita nimerirea spray-ului în ochi. Utilizarea la copii și adolescenți La copii cu vârsta sub 2 ani acest medicament poate fi utilizat de preferinţă sub formă de tamponări, cu ajutorul unui tampon de vată îmbibat cu preparat. La copii se vor utiliza doze mai mici – dozele vor fi ajustate în funcţie de vârstă şi starea generală. Dacă luaţi mai mult Lidocain decât trebuie În cazul unui supradozaj, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi flaconul, pentru a arăta medicului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De regulă reacţiile adverse sunt moderate şi, în primul rând, se dezvoltă la locul de aplicare a preparatului.

La utilizarea cantităţilor mari de preparat sau în caz de sensibilitate crescută pot să se dezvolte reacţii alergice sau reacţii adverse din partea întregului organism: Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000) • Urticarie; umflarea buzelor, gurii sau gâtului, care pot duce la dificultăţi de respiraţie sau înghiţire (angioedem); spasm bronșic; în cazurile cele mai grave – reacţii de hipersensibilitate (şoc anafilactic). • Pierderea conştienţei sau o stare apropiată de pierderea cunoștinței • Nervozitate, ameţeli, somnolenţă, convulsii, pierderea cunoștinței, paralizie a muşchilor respiratorii. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): • Scăderea tensiunii arteriale, încetinirea frecvenţei contracţiilor cardiace, inhibarea funcției inimii, stop cardiac. Dacă prezentați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, spuneți imediat medicului dumneavoastră. De regulă reacţiile adverse sunt moderate şi apar la locul de aplicare a preparatului. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): • senzaţie moderată de înţepare la locul aplicării spray-ului, care dispare după instalarea acţiunii preparatului (timp de 1 minut). • la locul de aplicare a spray-ul poate să se dezvolte tumefiere tranzitorie. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Lidocain Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi Lidocain spray cutanat, soluţie în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.