Lidocain-Zdorovie 100 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Lidocain-Zdorovie şi pentru ce se utilizează Lidocain-Zdorovie 100 mg/ml este un medicament, care face parte din grupa remediilor antiaritmice. Lidocain-Zdorovie este utilizată în tratamentul de urgenţă al tulburărilor de ritm cardiac periculoase (extrasistole, tahicardie, flutter, fibrilaţie), inclusiv în perioada acută a infarctului miocardic, în caz de implantare a pacemaker-ului, intoxicaţie cu digitalice, anestezie generală.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lidocain-Zdorovie Nu utilizaţi Lidocain-Zdorovie: – dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la lidocaină, alte remedii anestezice locale de tipul amidelor sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate la punctul 6; – dacă aţi prezentat episoade convulsive ca urmare a administrării lidocainei; – dacă aveţi probleme serioase cu inima (ritm cardiac foarte scăzut, funcţia de pompă a inimii afectată, insuficienţă cardiacă cronică, diverse tulburări de conducere); – dacă aveţi tensiune arterială foarte joasă; – dacă aveţi o diminuare a volumului de sânge circulant; – dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei ficatului sau rinichilor; – dacă aveţi o producere excesivă de porfirne, manifestă prin erupţii de vezicule pe pielea expusă luminii; – dacă aveţi boală caracterizată printr-o epuizare anormală şi rapidă a forţei musculare, fără semne de paralizie (miastenie).

Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Lidocaina poate fi administrată doar de către personalul medical, cu monitorizarea ECG. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: suferiţi de boli de inimă; suferiţi de boli neurologice; aveţi deformări ale coloanei vertebrale; aveţi infecţie a sângelui; aţi avut cândva bătăi neregulate ale inimii; aveţi probleme cu inima (ritm neregulat, întrerupt, insuficienţă cardiacă); aveţi tensiune arterială scăzută; aveţi probleme cu ficatul sau rinichii; aveţi afecţiuni ale plămânilor sau tulburări respiratorii; suferiţi de epilepsie; aţi avut intervenţie chirurgicală pe inimă; sunteţi vârstnic sau aveţi o stare generală de sănătate slăbită. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se injecta Lidocain-Zdorovie. Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, adică practic "nu conţine sodiu". Lidocain-Zdorovie împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţia medicului. Informaţi medicul dumneavoastră, în special dacă utilizaţi: clorpromazină, amitriptilină, imipramină, nortriptilină, procarbazină, selegilină (utilizate în probleme mintale); bupivacaină, novocaină (utilizate pentru anestezie locală); petidină (utilizată pentru jugularea durerilor); amiodaronă, verapamil, chinidină, disopiramidă, ajmalină, novocainamidă (procainamidă), mexiletină, propafenonă şi alte medicamente, utilizate în caz de tulburări de ritm a inimii; medicamente curariforme, de exemplu vecuroniu, pipecuroniu (utilizate pentru a relaxa muşchii); epinefrină, metoxamină, fenilefrină, norepinefrină, (utilizate pentru a creşte tensiunea arterială); cimetidină (utilzată în boli de stomac); guanadrelul, guanetidină, mecamilamină, prenilamină, -adrenoblocante, de exemplu propranolol, sotalol (utilizate pentru a scădea tensiunea arterială); glicozidele cardiace, de exemplu digoxină (utilizată pentru boli de inimă); remedii calmante sau utilizate în tulburări de somn, de exemplu midazolam; analgezice opioide, de exemplu morfină (utilizate în dureri puternice); ardeparină, dalteparină, danaparoid, enoxaparină, heparină, warfarină (utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge); hexobarbital, tiopental sodic intravenos (utilizate pentru anestezia generală); polimixină B (utilizată în tratamentul infecţiilor); rifampicina (utilizată pentru tratamentul tuberculozei); fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în epilepsie);

–

izadrină (utilizată în astm bronşic); glucagon (utilizat pentru a creşte zahărul în sânge); acetazolamidă, furosemid (utilizate pentru a accelera eliminarea apei din organism).

Lidocain-Zdorovie împreună cu alimente, băuturi şi alcool Evitaţi asocierea lidocainei cu consumul de alcool. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. În caz de necesitate a administrării medicamentului în perioada de alăptare, se va întrerupe alăptarea la sân. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor După administrarea lidocainei nu se recomandă efectuarea activităţilor, care necesită reacţii psihomotorii rapide.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Lidocain-Zdorovie Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul se administrează intramuscular, intravenos în jet, prin perfuzie intravenoasă. Soluţia de lidocaină 100 mg/ml intramuscular se administrează în muşchiul gluteu sau deltoid. Adulţilor intramuscular soluţia de lidocaină 100 mg/ml se administrează în doza 2-4 mg/kg (doza maximă la o priză – cel mult 200 mg (2 ml)) cu interval de 4-6 ore. Nu se recomandă administrarea intramusculară a medicamentului la copii. Pentru administrare intravenoasă în jet soluţia de lidocaină 100 mg/ml se dizolvă până la concentraţia de 20 mg/ml cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml sterilă sau soluţie glucoză 50 mg/ml. Pentru administrare prin perfuzie intravenoasă se utilizează soluţia, care conţine 2 mg lidocaină în 1 ml. În acest scop 2 ml (1 fiolă) de Lidocain-Zdorovie, soluţie 100 mg/ml se dizolvă în 100 ml soluţie sterilă de clorură de sodiu 9mg/ml sau soluţie de glucoză 50 mg/ml. Cantitatea totală de soluţie, administrată prin perfuzie intravenoasă adulţilor timp de 24 ore – cel mult 1200 ml. Perfuzia intravenoasă se efectuează sub monitorizare continuă a ECG. Adulţilor se indică la administrarea dozei de încărcare(în bolus) intravenos în jet câte 0,5-2 mg/kg timp de 3-4 min; doza medie la o priză – 80 mg, doza maximă la o priză – 100 mg. Ulterior se trece imediat la perfuzie intravenoasă cu viteza de 0,02-0,055 mg/kg/min (viteza maximă – 2 mg/min) în soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml sau în soluţie de glucoză 50 mg/ml (se trece la administrarea prin perfuzie intravenoasă numai după administrarea intravenoasă în jet). Perfuzia intravenoasă se poate efectua în decurs de 24-36 ore (până la ameliorarea stării pacientului); durata perfuziei depinde de starea pacientului şi rezultatele administrării medicamentului. La administrarea timp de peste 24 ore este necesar de a reduce viteza perfuziei. La necesitate pe fondalul perfuziei intravenoase se poate repeta administrarea intravenoasă în jet a lidocainei în doza 40 mg peste 10 min de la administrarea primei doze de încărcare. Doza maximă pentru adulţi la administrarea intravenoasă a dozei de încărcare – 100 mg, pentru perfuzia intravenoasă ulterioară – 300 mg (4,5 mg/kg) timp de 1 oră. Pentru pacienţii vârstnici doza se reduce cu 1/3.

În infarct miocardic până la spitalizarea pacientului în calitate de doză profilactică unică se administrează de obicei 4 mg/kg masă corporală intramuscular (doza maximă 200-300 mg (2-3 ml soluţie lidocaină 100 mg/ml)). Copiilor cu vârsta peste 12 ani în caz de aritmii se administrează cu o precauţie deosebită, numai în caz de necesitate acută. Medicamentul se va dizolva în acelaşi mod, ca şi pentru adulţi. Se administrează intravenos în jet în doza de încărcare 1 mg/kg în decurs de 5-10 min, la necesitate administrarea se poate repeta peste 5 min (doza totală nu va depăşi 3 mg/kg). Pentru perfuzie intravenoasă continuă (de obicei după administrarea dozei de încărcare) – 0,02-0,03 mg/kg/min. Doza maximă pentru copii în caz de administrare repetată a dozei de încărcare cu interval de 5 min constituie 3 mg/kg; în caz de perfuzie intravenoasă continuă (de obicei după administrarea dozei de atac) – 0,05 mg/kg/min. Doza zilnică maximă pentru copii constituie 4 mg/kg. Copii Medicamentul se administrează la copii cu vârsta peste 12 ani. Dacă utilizaţi mai mult Lidocain-Zdorovie decât trebuie Acest medicament se administrează de către personalul medical. Dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare de Lidocain-Zdorovie anunţaţi de urgenţă medicul. Simptomele în cazul supradozajului cu lidocaină sunt: excitaţie psihomotorie, vertij, slăbiciune generală, scăderea tensiunii arteriale, tremor, tulburări ale vederii, convulsii generalizate, comă, tulburări ale ritmului cardiac, senzaţia de sufocare, oprirea respiraţiei. Dacă uitaţi să utilizaţi Lidocain-Zdorovie Acest medicament nu se administrează regulat, ci numai în caz de nevoie. Obişnuit, lidocaina vi se va administra de un personal medical cu experienţă. Nu trebuie de administrat o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Lidocain-Zdorovie Lidocain-Zdorovie se utilizează numai la nevoie. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului cu lidocaină. Urmaţi strict recomandările medicului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Lidocain-Zdorovie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gâtului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă). Alte reacţii adverse apărute la administrarea medicamentului Reacţii adverse rare (afectează până la 1 din 1000 pacienţi)

–

la administrarea în doze mari: bătăi de inimă neregulate, rare sau întrerupte, oprirea inimii; dilatare periferică a vaselor, scăderea bruscă şi rapidă a tensiunii arteriale însoţită de pierderea conştienţei.

Reacţii adverse foarte rare (afectează până la 1 din 10000 pacienţi) – bătăi de inimă accelerate, dureri de inimă; – tensiune arterială ridicată sau scăzută; – erupţii cutanate, urticarie, eritem şi descuamări intense ale pielii. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) excitarea sistemului nervos central (la administrarea în doze mari), nelinişte, dureri de cap, senzaţia de învârtire, dereglări ale somnului, confuzie mintală, somnolenţă, pierderea conştienţei, comă, tulburări ale sensibilităţii, amorţirea limbii (la utilizarea în stomatologie), bloc la mişcare; la pacienţii cu hipersensibilitate – euforie, tremor, ticuri musculare, agitaţie motorie, senzaţia de furnicături ale membrelor, convulsii; mişcarea rapidă, repetată şi necontrolată a ochilor, orbire reversibilă, vedere dublă, senzaţie de „musculiţe” în faţa ochilor, sensibilitate la lumină, inflamaţia ochilor (conjunctivită); tulburări de auz, zgomot în urechi, scăderea auzului; greaţă, vomă; dificultăţi de respiraţie, inflamaţia mucoasei nasului, inhibiţia respiraţiei, stop respirator; bufeuri calorice, senzaţie de frig sau amorţire a extremităţilor, edeme, slăbiciune generală, creşterea exagerată a temperaturii corpului; la nivelul locului de administrare: senzaţie uşoară de arsură, roşeaţă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Lidocain-Zdorovie A se păstra la temperaturi sub 25 0C, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! Nu utilizaţi Lidocain-Zdorovie după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.