Lidocain-BP 20 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Lidocain-BP 20 mg/ml şi pentru ce se utilizează Lidocain-BP 20 mg/ml este un anestezic local. Este utilizat pentru a amorţi anumite părţi ale corpului în timpul procedurilor chirurgicale simple. Blochează transmiterea impulsurilor dureroase de către nervi la creier, împiedicându-vă astfel să simţiţi durerea. Lidocain-BP 20 mg/ml se utilizează pentru anestezie locală în chirurgie, oftalmologie, stomatologie, otorinolaringologie; blocada nervilor periferici şi a trunchiurilor nervoase în diverse sindroame dureroase.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lidocain-BP 20 mg/ml Nu utilizaţi Lidocain-BP 20 mg/ml: – dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la lidocaină, alte remedii anestezice locale de tipul amidelor sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate la pct. 6; – dacă aţi prezentat episoade convulsive ca urmare a administrării lidocainei; – dacă aveţi probleme serioase cu inima (ritm cardiac foarte scăzut, funcţia de pompă a inimii afectată, insuficienţă cardiacă cronică, diverse tulburări de conducere); – dacă aveţi tensiune arterială foarte joasă; – dacă aveţi o diminuare a volumului de sânge circulant; – dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei ficatului sau rinichilor; – dacă aveţi o producere excesivă de porfirne, manifestă prin erupţii de vezicule pe pielea expusă

luminii; – dacă aveţi boală caracterizată printr-o epuizare anormală şi rapidă a forţei musculare, fără semne de paralizie (miastenie); – sub formă de injecţie retrobulbară la pacienţii cu glaucom (hipertensiune intraoculară). Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Lidocaina poate fi administrată doar de către personalul medical, cu monitorizarea ECG. Medicul va injecta Lidocain-BP 20 mg/ml lent, cu aspiraţie frecventă, pentru a evita administrarea accidentală întrun vas de sânge. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: suferiţi de boli de inimă; suferiţi de boli neurologice; aveţi deformări ale coloanei vertebrale; aveţi infecţie a sângelui; aţi avut cândva bătăi neregulate ale inimii; aveţi probleme cu inima (ritm neregulat, întrerupt, insuficienţă cardiacă); aveţi tensiune arterială scăzută; aveţi probleme cu ficatul sau rinichii; aveţi afecţiuni ale plămânilor sau tulburări respiratorii; suferiţi de epilepsie; aţi avut intervenţie chirurgicală pe inimă; sunteţi vârstnic sau aveţi o stare generală de sănătate slăbită. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se injecta Lidocain-BP 20 mg/ml. Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, adică practic "nu conţine sodiu". Lidocain-BP 20 mg/ml împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, inclusive cele eliberate fără prescripţia medicului. Informaţi medicul dumneavoastră, în special dacă utilizaţi: clorpromazină, amitriptilină, imipramină, nortriptilină, procarbazina, selegilina (utilizate în probleme mintale), bupivacaină, novocaină (utilizate pentru anestezie locală), petidină (utilizată pentru jugularea durerilor), – amiodaronă, verapamil, chinidină, disopiramidă, ajmalină, novocainamidă (procainamidă), mexiletină, propafenonă şi alte medicamente, utilizate în caz de tulburări de ritm a inimii, medicamente curariforme, de exemplu vecuroniu, pipecuroniu (utilizate pentru a relaxa muşchii), epinefrină, metoxamină, fenilefrină, norepinefrina, (utilizate pentru a creşte tensiunea arterială),

cimetidină (utilzată în boli de stomac), – guanadrelul, guanetidina, mecamilamina, prenilamina, -adrenoblocante, de exemplu propranolol, sotalol (utilizate pentru a scădea tensiunea arterială), glicozidele cardiace, de exemplu digoxină (utilizată pentru boli de inimă), remedii calmante sau utilizate în tulburări de somn, de exemplu midazolam, analgezice opioide, de exemplu morfină (utilizate în dureri puternice), – ardeparină, dalteparină, danaparoid, enoxaparină, heparină, warfarină (utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge), hexobarbital, tiopental sodic intravenos (utilizate pentru anestezia generală), polimixină B (utilizată în tratamentul infecţiilor), rifampicina (utilizată pentru tratamentul tuberculozei), fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în epilepsie), izadrina (utilizată în astm bronşic), glucagon (utilizat pentru a creşte zahărul în sânge), acetazolamidă, furosemid (utilizate pentru a accelera eliminarea apei din organism). Lidocain-BP 20 mg/ml împreună cu alimente, băuturi şi alcool Evitaţi asocierea lidocainei cu consumul alcoolului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. În caz de necesitate a administrării medicamentului în perioada de alăptare, se va întrerupe alăptarea la sân. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor După administrarea lidocainei nu se recomandă efectuarea activităţilor, psihomotorii rapide.

care necesită reacţii

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Lidocain-BP 20 mg/ml Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Lidocain-BP 20 mg/ml va fi administrat de către un medic. Vă va fi administrat sub forma unei injecţii în muşchi, sub piele şi local pe mucoase. Doza pe care medicul dumneavoastră o va administra depinde de tipul de anestezie de care aveţi nevoie. De asemenea, va depinde şi de greutatea, vârsta dumneavoastră, starea de sănătate şi partea corpului la nivelul căreia este injectat medicamentul. Vi se va administra doza cea mai mică posibilă pentru a produce efectul dorit.

Pentru anestezia terminală mucoasele la adulţi se badijonează cu medicament în doză de până la 2 mg/kg lidocaină, durata anesteziei – 15-30 minute. Doza maximă pentru adulţi – 20 ml. Pentru anestezia de conducere (inclusiv pentru anestezia plexului brahial şi sacral) se administrează 5-10 ml (100-200 mg lidocaină) soluţie, pentru anestezia degetelor, nasului, urechilor – 2-3 ml (4060 mg) soluţie. Doza maximă pentru adulţi constituie 10 ml (200 mg). Pentru anestezie în oftalmologie se instilează câte 2 picături de medicament în sacul conjunctival de 2-3 ori cu interval de 30-60 secunde nemijlocit înainte de investigaţie sau intervenţie chirurgicală. Copiilor cu vârsta de la 12 ani în toate tipurile de anestezie periferică doza totală de lidocaină nu trebuie să depăşească 3 mg/kg greutate corporală.Pentru a prelungi durata anesteziei injectabile medicul poate să asocieze lidocaina cu epinefrina (1:50000 – 1:100 000; se adaugă o picătură de soluţie epinefrină 1 mg/ml la 5-10 ml soluţie lidocaină 20 mg/ml). Dacă vi s-a administrat mai mult Lidocain-BP 20 mg/ml decât trebuie Acest medicament se administrează de către personalul medical. Dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare de Lidocain-BP 20 mg/ml anunţaţi de urgenţă medicul. Simptomele în cazul supradozajului cu lidocaină sunt: excitaţie psihomotorie, vertij, slăbiciune generală, scăderea tensiunii arteriale, tremor, tulburări ale vederii, convulsii generalizate, comă, tulburări ale ritmului cardiac, senzaţia de sufocare, oprirea respiraţiei. Dacă uitaţi să utilizaţi Lidocain-BP 20 mg/ml Acest medicament nu se administrează regulat, ci numai în caz de nevoie. Obişnuit, lidocaina vi se va administra de un personal medical cu experienţă. Nu trebuie de administrat o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Lidocain-BP 20 mg/ml Lidocain-BP 20 mg/ml se utilizează numai la nevoie. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului cu lidocaină. Urmaţi strict recomandările medicului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Lidocain-BP 20 mg/ml poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gâtului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă). Alte reacţii adverse apărute la administrarea medicamentului

Reacţii adverse rare (afectează până la 1 din 1000 pacienţi) – la administrarea în doze mari: bătăi de inimă neregulate, rare sau întrerupte, oprirea inimii; – dilatare periferică a vaselor, scăderea bruscă şi rapidă a tensiunii arteriale însoţită de pierderea conştienţei. Reacţii adverse foarte rare (afectează până la 1 din 10000 pacienţi) – bătăi de inimă accelerate, dureri de inimă; – tensiune arterială ridicată sau scăzută; – erupţii cutanate, urticarie, eritem şi descuamări intense ale pielii. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): excitarea sistemului nervos central (la administrarea în doze mari), nelinişte, dureri de cap, senzaţie de învârtire, dereglări ale somnului, confuzie mintală, somnolenţă, pierderea conştienţei, comă, tulburări ale sensibilităţii, amorţirea limbii (la utilizarea în stomatologie), bloc la mişcare; la pacienţii cu hipersensibilitate – euforie, tremor, ticuri musculare, agitaţie motorie, senzaţie de furnicături ale membrelor, convulsii; – mişcarea rapidă, repetată şi necontrolată a ochilor, orbire reversibilă, vedere dublă, senzaţie de „musculiţe” în faţa ochilor, sensibilitate la lumină, inflamaţia ochilor (conjunctivită); – tulburări de auz, zgomot în urechi, scăderea auzului; – greaţă, vomă; – dificultăţi de respiraţie, inflamaţia mucoasei nasului, inhibiţia respiraţiei, stop respirator; bufeuri calorice, senzaţie de frig sau amorţire a extremităţilor, edeme, slăbiciune generală, creşterea exagerată a temperaturii corpului; – la nivelul locului de administrare: senzaţie uşoară de arsură, care dispare odată cu dezvoltarea efectului anestezic (timp de 1 min), roşeaţă. În anestezia spinală sau epidurală pot apărea dureri de spate, picioare, bloc medular parţial sau total, însoţit de scăderea tensiunii arteriale, tulburări ale tranzitului intestinal, urinare involuntară, impotenţă, pierderea sensibilităţii la nivelul perineului (riscul dezvoltării acestor efecte creşte la utilizarea dozelor maxime sau la introducerea accidentală a lidocainei în canalul medular, când doza destinată introducerii în spaţiul epidural, nimereşte în canalul medular); în unele cazuri după astfel de intervenţie recuperarea funcţiilor motorii, senzoriale şi/sau vegetative decurge lent (peste câteva luni) sau incomplet. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Lidocain-BP 20 mg/ml

A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi sub 25 °C. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! Nu utilizaţi Lidocain-BP 20 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.