Lidocain 100 mg/ml, spray cutanat, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Lidocain spray cutanat, soluție şi pentru ce se utilizează Lidocain spray cutanat conține substanța activă lidocaină care este un anestezic cu acțiune locală. Lidocain spray cutanat este utilizat în anestezia locală de suprafață, în următoarele situaţii: Stomatologie şi chirurgie buco-maxilo-facială când se dorește anestezie la nivelul locului de injectare al anestezicului. Se poate utiliza şi în cazul unor intervenţii chirurgicale minore, cum sunt deschiderea unui abces superficial, extracţia dentară, sutura de plăgi la nivelul mucoasei; anestezia gingiei pentru fixarea de coroane şi punţi, extracţia rădăcinilor în stomatologie. Lidocain spray cutanat diminuează sau inhibă hipersensibilitatea faringiană reflexă în cazul pregătirii pentru o radiografie. Medicamentul trebuie să fie utilizat numai cu un material de amprentă elastic. Din cauza riscului de aspirare, spray-ul este contraindicat când se utilizează gipsul ca material de amprentă. Lidocain spray cutanat se poate utiliza în caz de extracție a tumorilor superficiale benigne de la nivelul mucoasei. La copii și adolescenți se poate utiliza în caz de frenulectomie şi deschidere a chisturilor glandei salivare. Oto-rino-laringologie: în tratamentul hemoragiilor nazale, înainte de electrocauterizare, septectomie şi rezecție de polipi nazali. De asemenea, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 8 ani se utilizează înainte de tonsilectomie, pentru inhibarea reflexului faringian şi anestezia locului injecției. Lidocain spray cutanat este utilizat, de asemenea, pentru anestezie suplimentară înainte de deschiderea unui abces peritonsilar sau înainte de puncţia maxilară, precum și pentru anestezie înainte de lavajul sinuzal. Endoscopie şi alte investigații efectuate cu instrumente: anestezia faringelui înainte de introducerea diferitelor tipuri de sonde: nazo-gastrică, oro-traheală, oro-duodenală (tub duodenal, înainte de testul de masă fracționat), precum şi înainte de rectoscopie şi în cazul schimbării canulelor. Obstetrică-ginecologie: anestezia perineului în vederea epiziotomiei şi/sau epiziorafiei, îndepărtării firelor de sutură. Lidocain spray cutanat este utilizat, de asemenea, pentru anestezie locală în chirurgia vaginală sau a colului uterin. Se poate utiliza în cazul inciziilor sau în tratamentul rupturii de himen sau abces la nivelul suturii.

–

Dermatologie: anestezie a mucoaselor, în cazul unor intervenţii chirurgicale minore.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lidocain spray cutanat, soluție. Nu utilizați Lidocain spray cutanat: – dacă sunteți alergic la lidocaină, la alte anestezice locale cu structură amidică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), – episoade convulsive în antecedente ca urmare a administrării medicamentului, – epilepsie necontrolată terapeutic, – bloc atrioventricular gradul II sau III şi tulburări de conducere intra-ventriculară, – sindrom Adams-Stokes, bradicardie severă (45- 50 bătăi/min) sau sindrom de sinus bolnav, – şoc cardiogen, – porfirie, – insuficienţă cardiacă severă, – când se utilizează gipsul ca material de amprentă, datorita riscului de aspirație. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Lidocain spray cutanat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este important să se evite dispersarea soluției de lidocaină în atmosferă din cauza pericolului aspirării acesteia. Flaconul va fi păstrat în poziție verticală în momentul utilizării spray-ului. Trebuie evitat contactul cu ochii. În momentul utilizării, la locul de aplicare se percepe o senzaţie de arsură. Înainte de utilizarea spray-ului cutanat în chirurgia faringiană şi rino-faringiană trebuie ținut cont de faptul că lidocaina inhibă reflexul faringian şi ajunge în laringe şi trahee inhibând şi reflexul de tuse; astfel poate favoriza bronho-pneumonia de aspirație. Aceste precauţii sunt de o importantă specială la copii deoarece reflexul lor de înghiţire are o frecvenţă mai mare decât la adulţi. Dozele trebuie reduse în cazul administrării la persoane debilitate, vârstnici, sau pacienţi cu boli acute. Acest medicament se administrează cu prudenţă la pacienţii cu epilepsie, bradicardie sau insuficienţă hepatică, de asemenea la pacienţii la care la locul de aplicare mucoasa este afectată, ceea ce determină o absorbție sistemică crescută. Vârstnici Lidocaina trebuie administrată cu precauţie la vârstnici. Sportivi Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping. Copii și adolescenți La copii dozele vor fi ajustate în funcţie de vârstă şi starea generală. La copiii cu vârsta sub 2 ani este de preferat să se aplice sub formă de tamponare cu un tampon de vată înmuiat în soluţie. Lidocain spray cutanat nu este recomandat ca anestezic local înainte de tonsilectomie şi adenoidectomie la copii cu vârsta sub 8 ani. Se va evita nimerirea Lidocainei pe manșeta tubului endotraheal (PVC/non-PVC), deoarece Lidocaina poate să o deterioreze (formând găuri mici), ceea ce poate determina reducerea presiunii în manșetă. Acest medicament conţine alcool (etanol) aproximativ 0,4 g/ml. Cantitatea de alcool din acest medicament poate modifica sau amplifica efectul altor medicamente.

Preparatul conţine propilenglicol. Poate provoca iritație cutanată. Lidocain împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Următoarele medicamente cresc concentraţia plasmatică a lidocainei: clorpromazina, cimetidina, propranololul, petidina, bupivacaina, chinidina, disopiramida, amitriptilina, imipramina şi nortriptilina. Asocierea cu antiaritmice din clasa I a (chinidina, procainamida, disopiramida) determină prelungirea intervalului QT, şi numai rar bloc atrio-ventricular sau fibrilaţie ventriculară. Fenitoina poate accentua efectul de deprimare cardiacă al lidocainei. Asocierea lidocainei cu procainamida poate induce reacţii adverse neurologice (delir, halucinații). Lidocaina poate accentua efectul blocanților neuromusculari, prin reducerea transmisiei la nivelul joncțiunii neuromusculare. În caz de intoxicație cu digitalice, lidocaina poate să crească gradul de severitate al unui bloc atrioventricular existent. Dozele mari de alcool etilic cresc efectul lidocainei de deprimare respiratorie. Fertilitatea, sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Lidocain spray cutanat poate fi utilizat în timpul sarcinii, atâta timp cât doza terapeutică recomandată nu constituie un pericol pentru mamă. Deoarece nu s-au efectuat studii bine controlate privind administrarea lidocainei la gravide, se recomandă prudenţă în cazul administrării la femeile aflate la vârsta fertilă şi, în special, la gravide în primul trimestru de sarcină. Deoarece lidocaina este excretată în laptele matern, utilizarea ei în timpul alăptării necesită evaluarea cu atenţie a raportului risc/beneficiu. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În funcţie de doză, în cazuri foarte rare anestezicele locale pot cauza reacţii adverse din partea sistemului nervos central, şi astfel, pot influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Preparatul conţine etanol, prin urmare utilizarea de către aceasta categorie de persoane poate denatura testul la alcool.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Lidocain spray cutanat Dozele variază în funcţie de indicaţie şi de mărimea zonei de anesteziat. Pentru a limita absorbţia sistemică şi atingerea unor concentraţii plasmatice crescute, este important să se utilizeze cea mai mică doză cu care se obţine un efect satisfăcător. În mod uzual, pentru majoritatea indicaţiilor sunt suficiente 1-3 pufuri, iar în obstetrică pot fi utilizate 15-20 pufuri sau mai mult (maxim 40 puf/ 70 kg corp). Doze recomandate pentru diferite indicații:

Copii Conform datelor din literatură, în stomatologie Lidocain spray cutanat poate fi utilizat şi la copii, de preferinţa sub formă de tamponări, cu ajutorul unui tampon de vată îmbibat cu preparat, ce permite evitarea spaimei provocate de pulverizare şi de asemenea elimină senzaţia de înțepătură care apare uzual ca reacţie adversă. Prin aceeaşi modalitate se aplică preparatul la copii cu vârsta sub 2 ani. Lidocain spray nu este recomandat în anestezie înainte de tonsilectomie şi adenectomie la copii cu vârsta sub 8 ani. Mod de administrare Pentru aplicare cutanată și pe mucoase. La utilizarea Lidocain spray cutanat flaconul trebuie ținut în poziție verticală. Preparatul de asemenea poate fi aplicat sub formă de tamponări, cu ajutorul unui tampon de vată îmbibat cu preparat. Dacă luaţi mai mult Lidocain decât trebuie În cazul unui supradozaj, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeți la unitatea de urgență a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi flaconul, pentru a arăta medicului. În caz de supradozare pot să se dezvolte tulburări ale funcţiei sistemului nervos central şi cardiovascular descrise în compartimentul „Reacţii adverse”, cu excepţia cazurilor când pacientul se află sub anestezie generală sau în stare de anestezie medicamentoasă profundă. Tratament Se va monitoriza permeabilitatea căilor respiratorii, la necesitate se va utiliza oxigen sau respiraţie asistată. Spasmele eventuale trebuie înlăturate cât mai rapid prin administrarea intravenoasă a 50-100 mg succinilicolină şi/sau 5-15 mg diazepam. Întrucât succinilcolina poate provoca stop respirator, trebuie să fie utilizată doar de specialiștii experimentați în intubarea traheii şi care cunosc conduita terapeutică a bolnavilor cu paralizia musculaturii respiratorii. Pot fi administrate barbiturice cu acţiune de scurtă durată – tiopental. Pentru înlăturarea simptomelor din partea sistemului cardio-vascular (bradicardie şi tulburarea conductibilității cardiace) se recomandă administrarea atropinei (0,5-1,0 mg intravenos) şi preparate simpatomimetice. La copii se administrează doze în funcţie de vârstă şi masa corporală. În cazul fibrilației ventriculare şi stopului cardiac se vor efectua măsurile de reanimare.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca şi toate medicamentele, Lidocaina poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La utilizarea cantităților mari sau în caz de alergie pot să se dezvolte reacţii alergice sau reacţii adverse din partea întregului organism. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse descrise mai jos, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000) Urticarie; umflarea buzelor, gurii sau gâtului, care pot duce la dificultăți de respirație sau înghițire; bronhospasm; în cazurile cele mai grave – reacții de hipersensibilitate.

Nervozitate, amețeli, somnolență, convulsii, pierderea conștienței, paralizie a muşchilor respiratorii. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Scăderea tensiunii arteriale, scăderea ritmului cardiac, stop cardiac. De regulă aceste reacţii adverse nu sunt severe şi se dezvoltă la locul aplicării. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). În momentul aplicării apare o senzaţie moderată de înțepare. Aceasta dispare imediat ce efectul anestezic se instalează (timp de 1 minut). Edem tranzitor, înroșirea pielii şi tulburarea sensibilității pot să se dezvolte la locul aplicării. La aplicarea preparatului în gât poate să se dezvolte durere tranzitorie în gât, voce răgușită sau pierderea vocii. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Lidocain spray cutanat A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. Nu administrați Lidocain spray cutanat mai mult de 6 luni după prima utilizare. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi preparatul în caz de semne vizibile de deteriorare a calității ambalajului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.