Ce este și pentru ce se utilizează
HERPEVIR conţine în calitate de substanţă activă aciclovir. Aciclovirul este un medicament antiviral, activ faţă de virusul Herpes simplex. HERPEVIR este utilizat pentru a trata infecţiile buzelor şi a feţei, cauzate de virusul Herpes simplex (herpes labial). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HERPEVIR Nu utilizaţi HERPEVIR – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol şi/sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi HERPEVIR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Nu utilizaţi HERPEVIR unguent: – pentru alte infecţii ale pielii decât herpes pe buze şi faţă; – pentru a trata herpesul genital; – în interiorul gurii (de exemplu pentru ulcere bucale) sau nasului. Evitaţi nimerirea accidentală a unguentului în ochi. Dacă aveţi herpes labial, puteţi transmite prin contact virusul altor persoane, îndeosebi dacă aveţi leziuni deschise, astfel spălaţi mâinile înainte şi după utilizarea unguentului. Informaţi medicul dumneavoastră de fiecare dată când apar ulceraţii herpetice. Nu vă trataţi singur cu HERPEVIR unguent, decât dacă medicul vă recomandă aceasta. Consultaţi medicul dumneavoastră în cazul în care: – nu sunteţi sigur dacă aveţi sau nu herpes; – herpesul de care sunteţi afectat este foarte grav; – herpesul de care sunteţi afectat nu s-a vindecat complet după 10 zile sau s-a agravat; – aveţi o afecţiune în care sistemul imunitar nu funcţionează bine şi este mai puţin capabil să lupte împotriva infecţiilor (de exemplu, dacă aveţi o infecţie cu virusul cu HIV sau SIDA, urmaţi un tratament pentru cancer sau dacă aţi avut un transplant de măduvă osoasă). Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza HERPEVIR. Copii Nu sunt date suficiente privind siguranţa administrării medicamentului copiilor cu vârsta sub 12 ani, de aceea unguentul HERPEVIR se recomandă de administrat copiilor cu vârsta peste 12 ani. HERPEVIR împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului, deşi nu au fost identificate interacţiuni clinice semnificative, cu alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În sarcină şi perioada de alăptare medicul dumneavoastră vă va recomanda HERPEVIR unguent numai în cazul când va considera că beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt sau sugar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există informaţii privind efectul dăunător al dozelor terapeutice de aciclovir asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. HERPEVIR unguent conţine propilenglicol Poate provoca iritaţie cutanată
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
HERPEVIR Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. • Nu se utilizează pentru aplicare în ochi, în interiorul gurii sau pentru tratamentul herpesului vaginal. • Spălaţi-vă întotdeauna pe mâini înainte şi după ce utilizaţi unguentul. • Evitaţi frecarea sau atingerea leziunilor cu prosopul pentru a evita agravarea sau transmiterea infecţiei. Doze Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani • Unguentul HERPEVIR acţionează cel mai bine atunci când este folosit de la primele semne ale boli. Dacă aceasta este prima infecţie cu virus Herpes simplex, folosiţi imediat unguentul. Dacă apar umflături herpetice în mod regulat, începeţi să folosiţi unguentul imediat ce simţiţi apariţia uneia. Acestea se manifestă prin senzaţii de înţepături, mâncărime sau dureri ascuţite. • Aplicaţi un strat subţire de unguent pe zona afectată de 5 ori pe zi, la fiecare 4 ore, dar nu şi în timpul nopţii. • Dacă infecţiile pielii nu s-au vindecat după 4 zile, puteţi prelungi tratamentul până la 10 zile. • Dacă zona afectată nu s-a vindecat nici după acest interval, nu mai utilizaţi unguentul şi spuneţi medicului dumneavoastră. Copii cu vârsta sub 12 ani Nu sunt date suficiente privind siguranţa administrării medicamentului copiilor cu vârsta sub 12 ani, de aceea unguentul HERPEVIR nu se recomandă la această categorie de vârstă. Mod de administrare Administrare cutanată. Dacă utilizaţi mai mult HERPEVIR decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă în mod accidental aţi înghiţit HERPEVIR unguent sau aţi aplicat toată cantitatea din tub. Dacă uitaţi să utilizaţi HERPEVIR Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, aplicaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru administrarea următoarei doze, aplicaţi-o doar pe aceasta. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi HERPEVIR Dacă durata tratamentului este mai mică de 4 zile este posibil să nu vă vindecaţi – vezi indicaţiile privind durata tratamentului de mai sus. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, HERPEVIR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii alergice foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) Dacă aveţi o reacţie alergică, încetaţi să utilizaţi HERPEVIR şi consultaţi imediat un medic. Semnele pot include: erupţii cutanate, mâncărime, urticarie; umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic); Alte reacţii adverse includ: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) durere acută sau o senzaţie de arsură după aplicarea unguentului; uscare uşoară sau descuamare a pielii; mâncărime. Reacţii alergice rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) înroşirea pielii (eritem); dermatită de contact la locul aplicării. Dermatita de contact după aplicarea locală a medicamentelor cu aciclovir sunt datorate cel mai frecvent componentelor bazei unguentului, dar nu a aciclovirului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
HERPEVIR Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine HERPEVIR – Substanţa activă este aciclovirul. 1 g unguent conţine aciclovir în recalcul la 100 % substanţa anhidră – 25 mg. – Celelalte componente sunt: propilenglicol, poloxamer 338, polietilenoxid 400, emulgator nr. 1. Cum arată HERPEVIR şi conţinutul ambalajului HERPEVIR se prezintă sub formă de unguent de culoare albă, consistenţă omogenă, cu miros caracteristic slab. HERPEVIR unguent este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a câte 15 g unguent. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Kievmedpreparat SA, str. Saksaganskogo, 139, 01032, or. Kiev, Ucraina. Fabricantul Kievmedpreparat SA, str. Saksaganskogo, 139, 01032, or. Kiev, Ucraina. Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/