Ce este și pentru ce se utilizează
Aciclovir cremă conţine substanța activă aciclovir, care aparține unui grup de medicamente antivirale. Este utilizat pentru tratamentul local al infecțiilor herpetice de la nivelul pielii, inclusiv herpesul genital și herpesul labial determinate de virusul herpes simplex la toate categoriile de vârstă (adulţi şi copii). Acţionează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării virusului herpetic.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Aciclovir cremă Nu utilizaţi Aciclovir cremă - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Aciclovir cremă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aciclovir cremă este destinat exclusiv aplicării pe buze, faţă sau pe partea externă a organelor genitale şi nu trebuie utilizat pe suprafața mucoaselor, cum ar fi la nivelul ochilor, în interiorul gurii sau al vaginului, deoarece poate cauza iritație. Evitați contactul accidental cu ochii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă: - aveţi afecţiuni care vă pot slăbi sistemul imunitar, de exemplu dacă aveți HIV sau SIDA, sau dacă ați efectuat un transplant de măduvă osoasă. În acest caz, o infecţie a pielii poate fi mai serioasă pentru dumneavoastră decât pentru alte persoane. Copii şi adolescenţi La fel ca la adulți. 1 Aciclovir cremă împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente. Aciclovir cremă cu alimente, băuturi şi alcool Efectul Aciclovir cremă nu este influenţat de aportul de alimente şi băuturi. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament. Aciclovir cremă nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare, decât în cazul în care medicul dumneavoastră consideră că beneficiile potenţiale depăşesc posibilitatea unor riscuri necunoscute. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există informaţii privind efectul aciclovirului asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Aciclovir cremă Aciclovir cremă conține propilenglicol, care poate provoca iritaţie cutanată și alcool cetostearilic, care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Aciclovir cremă Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după apariția primelor semne sau simptome ale infecţiei (durere, senzaţie de înţepături, înroșirea pielii). Totuşi tratamentul poate fi început şi mai târziu, după apariţia veziculelor. Adulţi şi copii Înainte şi după aplicarea cremei spălaţi-vă de fiecare dată pe mâini şi evitaţi ştergerea sau atingerea zonei infectate cu prosopul pentru a împiedica evoluţia şi răspândirea infecţiei. Aplicaţi un strat subţire de cremă pe zona afectată de 5 ori pe zi, la fiecare 4 ore. Durata tratamentului este de cel puţin 4 zile pentru herpesul labial şi 5 zile pentru herpesul genital. Dacă ulceraţiile nu s-au vindecat complet după 4, respectiv 5 zile, continuați să apicați crema pentru încă 5 zile. Dacă nu este obţinută vindecarea nici după 10 zile, nu mai utilizați crema şi informaţi medicul dumneavoastră. Aciclovir cremă este pentru uz extern. Nu folosiţi crema în interiorul gurii sau al vaginului. Poate irita aceste zone. Totuşi, Aciclovir cremă nu este toxic dacă este înghiţit. Nu folosiţi crema pentru aplicare la nivel ocular. Dacă ajunge totuşi cremă la nivelul ochilor, spălaţi cu multă apă rece. Dacă apar ulceraţii, informaţi medicul. Pacienţi vârstnici Nu sunt recomandări speciale. Dacă utilizaţi mai mult Aciclovir cremă decât trebuie Nu sunt relatate cazuri de supradozaj. Dacă se ingeră accidental conţinutul unui tub, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 2 Dacă uitaţi să utilizaţi Aciclovir cremă Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, aplicaţi doza omisă imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă este timpul pentru doza următoare săriți peste doza omisă. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Aciclovir cremă Trebuie să utilizaţi Aciclovir cremă atâta timp cât vă recomandă medicul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): - reacţii de hipersensibilitate imediate, inclusiv angioedem şi urticarie. Simptomele care apar includ: - erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie; - umflare a buzelor, feţei, gâtului şi căilor respiratorii superioare, care determină dificultăţi la respiraţie (angioedem); - febră inexplicabilă (temperatură mare) și stare de leșin, mai ales la ridicarea în picioare. În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Aciclovir cremă şi adresaţivă IMEDIAT medicului dumneavoastră. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - senzaţii de arsură, furnicături sau înţepături după aplicarea cremei, care dispar; - uscare și descuamare a pielii; - mâncărime. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - eritem (înroșire a pielii); - dermatită de contact (inflamare a pielii) după aplicarea cremei. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Aciclovir cremă Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25 ºC. 3 Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informaţii Ce conţine Aciclovir cremă - Substanţa activă este aciclovir. Un gram cremă conţine 50 mg aciclovir. - Celelalte componente sunt: propilenglicol, parafină albă moale, alcool cetostearilic, parafină lichidă, arlacel 165, poloxamer 407, dimeticon, laurilsulfat de sodiu, apă purificată. Cum arată Aciclovir cremă şi conţinutul ambalajului Cremă omogenă, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Aciclovir cremă este disponibil în cutie de carton cu un tub din aluminiu a câte 10 g cremă împreună cu prospectul. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare FARMAPRIM SRL, Republica Moldova, str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829 telefon (+373 22) 28-18-45 fax (+373 22) 28-18-46 e-mail: [email protected] Fabricantul FARMAPRIM SRL, Republica Moldova, str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829 Acest prospect a fost aprobat ianuarie 2022 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md 4