Aciherpin 50 mg/g, cremă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este ACIHERPIN cremă şi pentru ce se utilizează ACIHERPIN cremă conţine o substanță activă numită aciclovir, care face parte din grupul medicamentelor denumite antivirale şi este activ faţă de virusul Herpes simplex. ACIHERPIN cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex ale pielii, inclusiv herpesul genital iniţial şi recurent şi herpesul labial.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi ACIHERPIN cremă Nu utilizaţi ACIHERPIN cremă: dacă sunteți alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte să utilizaţi ACIHERPIN. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi ACIHERPIN cremă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. ACIHERPIN cremă este destinat exclusiv aplicării pe buze, faţă sau pe partea externă a organelor genitale şi nu trebuie utilizat pe suprafața mucoaselor, cum ar fi la nivelul ochilor, în interiorul gurii sau al vaginului, deoarece poate cauza iritație. Evitați contactul accidental cu ochii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă: 1

–

aveţi afecţiuni care vă pot slăbi sistemul imunitar, de exemplu dacă aveți HIV sau SIDA, sau dacă ați efectuat un transplant de măduvă osoasă.

Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi ACIHERPIN cremă. ACIHERPIN cremă împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deşi nu au fost identificate interacţiuni clinice semnificative, cu alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există informaţii privind efectul dăunător al dozelor terapeutice de aciclovir asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de folosi utilaje. Informații importante privind unele componente al ACIHERPIN cremă Acest medicament conține alcool cetostearilic. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). Acest medicament conține propilenglicol. Poate provoca iritaţie cutanată. Acest medicament conține clorocrezol. Poate provoca reacții alergice.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi ACIHERPIN cremă Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Spălaţi‐vă de fiecare dată mâinile înainte şi după ce folosiţi crema. ACIHERPIN cremă acţionează cel mai bine atunci când este folosit de la primele semne ale boli. Dacă aceasta este prima infecţie cu virus herpes simplex, folosiţi imediat crema. Dacă apar umflături herpetice în mod regulat, începeţi să folosiţi crema imediat ce simţiţi apariţia uneia. Acestea se manifestă prin senzaţii de înţepături, mâncărime sau dureri ascuţite. Aplicaţi un strat subţire de cremă în zona leziunilor sau a viitoarelor leziuni la fiecare patru ore în timpul zilei. Aceasta înseamnă de aproximativ 5 ori pe zi. Nu folosiți în timpul nopții. Folosiţi ACIHERPIN cremă pentru o perioadă de cel puţin 4 zile pentru herpes labial şi 5 zile pentru herpes genital. Daca ulcerațiile nu s‐au vindecat complet, folosiţi cu atenţie crema pentru încă cinci zile. Dacă ulcerațiile nu s‐au vindecat după zece zile, opriţi folosirea cremei şi informaţi medicul. Nu folosiţi ACIHERPIN cremă în interiorul gurii sau al vaginului. Poate irita aceste zone. Totuşi, ACIHERPIN cremă nu este toxic dacă este înghiţit. Nu folosiţi crema pentru administrare la nivel ocular. Daca ajunge totuşi cremă, la nivelul ochilor dumneavoastră spălați cu multă apă rece. Dacă apar ulceraţii, informaţi medicul. 2

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ACIHERPIN cremă Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi ACIHERPIN Dacă aţi omis o doză de cremă, aplicați imediat ce vă aduceți aminte. Apoi, continuați ca mai înainte. Dacă încetaţi să utilizaţi ACIHERPIN cremă Trebuie să utilizaţi ACIHERPIN cremă atâta timp cât vă recomandă medicul. Adresaţi‐vă mai întâi medicului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu mai utilizaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome ale unei reacţii alergice (reacţii adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane): • umflare la nivelul feţei, limbii sau gâtului, care poate provoca dificultăţi la înghiţire sau respiraţie (edem angioneurotic); • erupții pe piele cu mâncărime (urticarie). Alte reacţii adverse includ: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • senzaţie trecătoare de arsură sau înțepături după aplicarea cremei; • uscare și descuamare uşoară a pielii; • mâncărime. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • înroşire a pielii (eritem); • dermatită de contact (inflamare a pielii) la locul aplicării cremei. La efectuarea testelor de sensibilitate, s-a arătat că sensibilitatea a fost datorată mai frecvent excipienților din compoziția cremei, decât aciclovirului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează ACIHERPIN cremă Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 30°C. A nu se congela. 3

După prima deschidere a tubului a se utiliza timp de 35 zile. Nu utilizaţi ACIHERPIN cremă după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.