Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Aciclovir şi pentru ce se utilizează Aciclovir este un antiviral de uz sistemic. Acesta acționează prin distrugerea sau oprirea creșterii virusurilor. Aviclovir 200 mg este indicat indicat pentru: – tratamentul infecţiilor primare şi recidivante ale pielii şi mucoaselor cauzate de virusul Herpes simplex (tip 1 şi 2), inclusiv şi herpesul genital; – profilaxia recidivelor cauzate de virusul Herpes simplex (tip 1 şi 2) la pacienții imunocompetenți; – profilaxia infecţiilor primare şi recidivante cauzate de virusul Herpes simplex (tip 1 şi 2) la pacienţii imunodeficienţi; – tratamentul infecţiilor cauzate de Varicella zoster, Herpes zoster.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Aciclovir Nu luaţi Aciclovir: – dacă sunteţi alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Aciclovir, adresați-vă medicului dumnevoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: – aveţi probleme cu rinichii (în acest caz doza trebuie modificată); – sunteţi o persoană în vârstă, deoarece poate fi necesară scăderea dozei. Pentru a evita deshidratarea, este important ca în timpul tratamentului cu Aciclovir să consumaţi cantităţi mari de apă, în special dacă doza dumneavoastră zilnică este mare. Utilizarea medicamentului nu reduce complicaţiile asociate varicelei, dacă aveţi imunitatea foarte scăzută.
Dacă aveţi imunitatea foarte scăzută, în cazul în care utilizaţi medicamentul timp îndelungat sau în cure repetate unele tulpini de virus pot deveni rezistente. Întrebaţi medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie care trebuie luate, pentru a împiedica transmiterea virusului. Aciclovir împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luaţi unul din următoarele medicamente împreună cu Aciclovir: – probenecid (medicament utilizat în gută) – poate prelungi eliminarea aciclovirului şi creşte concentraţia lui în sânge; – cimetidină (folosită pentru tratarea ulcerului) sau alte medicamente care pot influenţa eliminarea aciclovirului; – micofenolat mofetil (folosit pentru a opri organismul dumneavoastră să respingă organele transplantate); – teofilină (utilizată pentru problemele de respiraţie). Aciclovir împreună cu alimente, băuturi și alcool Preparatul se administrează în timpul sau imediat după mese, cu o cantitate suficientă de apă. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Aciclovir se poate utiliza în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă medicul vă recomandă acest lucru. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Aciclovir nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Aciclovir conţine carmoisină (E 122) care poate provoca reacții alergice.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Aciclovir Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia infecţiei. Capsulele se înghit cu o cantitate suficientă de apă. Este important să beţi cantităţi mari de lichide în timpul tratamentului, dacă luaţi doze mari de aciclovir. Dozele uzuale sunt prezentate mai jos. Acestea pot fi modificate de către medicul dumneavoastră. Adulți Tratamentul infecţiilor pielii şi ale mucoaselor, cauzate de virusul Herpes simplex tip 1 şi 2 inclusiv şi herpesul genital: Doza recomandată este de 200 mg (1 capsulă) de aciclovir de 5 ori pe zi cu interval de 4 ore în timpul zilei şi de 8 ore noaptea.
Durata tratamentului este de 5 zile. În infecţiile severe, tratamentul poate fi prelungit. Pentru infecţiile primare tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia infecţiei; în cazul infecţiilor recurente se recomandă iniţierea tratamentului la primele semne sau simptome de infecţie. Profilaxia recidivelor cauzate de virusul Herpes simplex (tip 1 şi 2) la pacienții imunocompetenți: Doza recomandată este de 200 mg (1 capsulă) aciclovir de 4 ori pe zi cu interval de aproximativ 6 ore. Profilaxia infecţiilor primare şi recidivante cauzate de virusul Herpes simplex (tip 1 şi 2) la pacienţii imunodeficienţi: Doza recomandată este de 200 mg (1 capsulă) aciclovir, administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 6 ore. În cazul pacienţilor cu imunodeficienţă severă (de exemplu după transplantarea măduvei osoase) sau al celor cu malabsorbţie, doza pentru o administrare poate fi crescută până la 400 mg (2 capsule) aciclovir sau, alternativ, poate fi luat în considerare tratamentul intravenos. Durata tratamentului preventiv se stabileşte în funcţie de perioada în care pacientul este supus riscului de infecţie. Tratamentul infecţiilor, cauzate de Varicella zoster: Doza recomandată este de 800 mg (4 capsule) aciclovir de 5 ori pe zi, fiecare 4 ore ziua şi cu interval de 8 ore noaptea. Durata tratamentului este de 7-10 zile. Tratamentul infecţiilor, cauzate de Herpes zoster: Doza recomandată este câte 800 mg (4 capsule) de 4 ori pe zi, fiecare 6 ore. Durata tratamentului este de 5 zile. Copii şi adolescenţi Tratamentul infecţiilor pielii şi ale mucoaselor, cauzate de virusul Herpes simplex tip 1 şi 2 Doza recomandată la copii cu vârsta peste 2 ani este egală cu cea recomandată la adulţi, iar pentru copiii cu vârsta sub 2 ani doza recomandată este jumătate din doza pentru adulţi. Durata tratamentului este de 5 zile. Tratamentul infecţiilor cauzate de Varicella zoster: Doza recomandată la copii cu vârsta peste 2 ani este de 20 mg/kg de 4 ori pe zi. Copiilor cu masa corpului peste 40 kg preparatul se administrează în aceleaşi doze ca şi la adulţi. Durata tratamentului este de 5 zile. Vârstnici și pacienți cu insuficiență renală Dacă sunteţi în vârstă sau aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră s-ar putea să vă recomande o doză mai mică de aciclovir. Dacă aveți probleme cu rinichii, este important să consumați multă apă în timp ce sunteți tratat cu Aciclovir. În tratamentul şi profilaxia infecţiilor, cauzate de virusul Herpes simplex, pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă (cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min) se recomandă reducerea dozelor la 200 mg aciclovir de 2 ori pe zi cu interval de aproximativ 12 ore. În tratamentul infecţiilor, cauzate de Varicella zoster, pacienților cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min.) este necesară reducerea dozelor la 800 mg aciclovir de 2 ori pe zi cu interval de aproximativ 12 ore.
Pentru pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 10- 25 ml/min.) este necesară reducerea dozelor la 800 mg de 3 ori pe zi, la intervale de aproximativ 8 ore. Dacă luaţi mai mult Aciclovir decât trebuie Dacă luaţi accidental mai multe capsule, puteţi prezenta: greaţă, vărsături, dureri de cap, confuzie. În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Dacă uitaţi să luaţi Aciclovir Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă se apropie momentul la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată. Dacă încetați să luați Aciclovir Trebuie să luaţi Aciclovir până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, advresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Printre reacțiile adverse legate de administrarea Aciclovir pot fi: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi): – durere de cap, ameţeală; – greaţă, vărsături, diaree şi dureri abdominale; – mâncărime, erupţii pe piele (inclusiv sensibilitate crescută la lumina soarelui); – oboseală, febră; Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) – urticarie, – căderea părului. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): – umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului (anafilaxie); – dispnee (lipsă de aer); – creşterea tranzitorie a activităţii transaminazelor hepatice, nivelului bilirubinei şi creatininei în sânge; – edem angioneurotic; – creşterea valorilor ureei sanguine şi a creatininemiei. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): – tremurături, tulburări ale coordonării mişcărilor, articularea defectuoasă a cuvintelor, convulsii, somnolenţă, encefalopatie (boli ale creierului), comă; – hepatită (inflamația ficatului) și icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor). – insuficienţă renală acută, durere în partea de jos a spatelui, la nivelul rinichilor. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Aciclovir Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 250C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „Exp:”. Nu aruncați niciun medicament pe cale apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Aciclovir Substanţa activă este aciclovir. Fiecare capsulă conține 200 mg aciclovir. Celelalte componente sunt: – conținutul capsulei: amidon de porumb, stearat de magneziu; – învelișul capsulei: albastru strălucitor (E 133), galben de chinolină (E 104), carmoisină (E 122), oxid de zinc, gelatină. Cum arată Aciclovir şi conţinutul ambalajului Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă, lucioasă. Mărimea capsulei – Nr.2. Culoarea capsulei: Corpul roz şi capacul verde-deschis. Aspectul conținutului capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă, fără miros sau cu miros ușor sesizabil. Câte 10 capsule în blister din folie PVC sudată cu folia de aluminiu. Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie individuală de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare ÎCS EUROFARMACO SA MD-6826, șos. Chișinău-Hîncești, 10 s. Sociteni, r-nul Ialoveni, Republica Moldova tel./fax: (+373) 26 87 60 63 Fabricantul ÎCS EUROFARMACO SA, MD-6826, șos. Chișinău-Hîncești, 10 s. Sociteni, r-nul Ialoveni, Republica Moldova
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2026. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/