Fișă tehnică · Aciclovir 200 mg, capsule
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: J05AB01
- Forma farmaceutică: capsule
- Concentrație: 200 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi
Tratamentul infecţiilor pielii şi ale mucoaselor, cauzate de virusul Herpes simplex tip 1 şi 2 inclusiv şi herpesul genital:
Doza recomandată este de 200 mg (1 capsulă) de aciclovir de 5 ori pe zi cu interval de 4 ore în timpul zilei şi de 8 ore noaptea.
Durata tratamentului este de 5 zile. În infecţiile severe, tratamentul poate fi prelungit.
Pentru infecţiile primare tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia infecţiei; în cazul infecţiilor recurente se recomandă iniţierea tratamentului la primele semne sau simptome de infecţie.
Profilaxia recidivelor cauzate de virusul Herpes simplex (tip 1 şi 2) la pacienții imunocompetenți: Doza recomandată este de 200 mg (1 capsulă) aciclovir de 4 ori pe zi cu interval de aproximativ 6 ore.
Profilaxia infecţiilor primare şi recidivante cauzate de virusul Herpes simplex (tip 1 şi 2) la pacienţii imunodeficienţi:
Doza recomandată este de 200 mg (1 capsulă) aciclovir, administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 6 ore.
În cazul pacienţilor cu imunodeficienţă severă (de exemplu după transplantarea măduvei osoase) sau al celor cu malabsorbţie, doza pentru o administrare poate fi crescută până la 400 mg (2 capsule) aciclovir sau, alternativ, poate fi luat în considerare tratamentul intravenos.
Durata tratamentului preventiv se stabileşte în funcţie de perioada în care pacientul este supus riscului de infecţie.
Tratamentul infecţiilor, cauzate de Varicella zoster:
Doza recomandată este de 800 mg (4 capsule) aciclovir de 5 ori pe zi, fiecare 4 ore ziua şi cu interval de 8 ore noaptea.
Durata tratamentului este de 7-10 zile.
Tratamentul infecţiilor, cauzate de Herpes zoster:
Doza recomandată este câte 800 mg (4 capsule) de 4 ori pe zi, fiecare 6 ore.
Durata tratamentului este de 5 zile.
Copii şi adolescenţi
Tratamentul infecţiilor pielii şi ale mucoaselor, cauzate de virusul Herpes simplex tip 1 şi 2 Doza recomandată la copii cu vârsta peste 2 ani este egală cu cea recomandată la adulţi, iar pentru copiii cu vârsta sub 2 ani doza recomandată este jumătate din doza pentru adulţi.
Durata tratamentului este de 5 zile.
Tratamentul infecţiilor cauzate de Varicella zoster:
Doza recomandată la copii cu vârsta peste 2 ani este de 20 mg/kg de 4 ori pe zi. Copiilor cu masa corpului peste 40 kg preparatul se administrează în aceleaşi doze ca şi la adulţi.
Durata tratamentului este de 5 zile.
Vârstnici
La vârstnici trebuie luată în considerare posibilitatea existenţei insuficienţei renale, iar doza trebuie ajustată corespunzător (vezi “Pacienții cu insuficienţă renală” mai jos).
Trebuie menținută hidratarea adecvată a pacienților vârstnici care iau doze mari de aciclovir oral. Deși reacțiile adverse neurologice raportate au fost, în general, reversibile la întreruperea tratamentului atât pacienţii în vârstă, cât şi cei cu insuficienţă renală, trebuie atent monitorizaţi pentru evidenţierea acestor reacţii.
Pacienţii cu insuficienţă renală (afectarea funcţiei renale)
Este necesară prudenţă în cazul administrării aciclovirului la pacienţii cu insuficienţă renală. Trebuie asigurată o hidratate adecvată.
În tratamentul şi profilaxia infecţiilor, cauzate de virusul Herpes simplex, pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă (cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min) se recomandă reducerea dozelor la 200 mg aciclovir de 2 ori pe zi cu interval de aproximativ 12 ore.
În tratamentul infecţiilor, cauzate de Varicella zoster, pacienților cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min.) este necesară reducerea dozelor la 800 mg aciclovir de 2 ori pe zi cu interval de aproximativ 12 ore.
Pentru pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 10-25 ml/min.) este necesară reducerea dozelor la 800 mg de 3 ori pe zi, la intervale de aproximativ 8 ore.
Mod de administrare
Administrare orală.
Capsulele se înghit cu o cantitate suficientă de apă.
La pacienţii cărora li se administrează doze mari de aciclovir trebuie asigurată o hidratare adecvată.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Aciclovirul se elimină cu urina sub formă neschimbată pe cale de excreţie activă tubulară. Orice
medicament administrat concomitent, care se elimină prin acest mecanism, poate creşte concentraţia
plasmatică a aciclovirului.
Probenecidul şi cimetidina cresc aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp
(ASC) a aciclovirului prin acest mecanism şi reduc clearance-ul renal al acestuia.
A fost observată creşterea ASC a aciclovirului şi a metabolitului inactiv al micofenolat mofetil - un
imunosupresor utilizat de pacienţii care au suferit un transplant atunci când aceste două
medicamente au fost administrate concomitent. Totuşi, nu este necesară ajustarea dozelor, datorită
indicelui terapeutic mare al aciclovirului.
Un studiu experimental pe cinci subiecţi de sex masculin indică faptul că terapia concomitentă cu
aciclovir crește ASC pentru teofilină totală cu aproximativ 50%. Se recomandă măsurarea
concentrațiilor plasmatice în timpul tratamentului concomitent cu aciclovir.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Aciclovir se poate utiliza în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă medicul vă recomandă acest lucru.
