Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Acic cremă şi pentru ce se utilizează Acic cremă este un medicament ce conține ca substanță activă aciclovir care face parte din grupul medicamentelor denumite antivirale şi este utilizat pentru tratamentul local al infecţiilor de la nivelul pielii cu virus herpetic. Acic cremă poate fi utilizat pentru ameliorarea (reducerea) durerii și a pruritului (mîcărimii) în caz de herpes recidivant la nivelul buzelor și al organelor genitale.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Acic cremă Nu luaţi Acic dacă: – sunteți hipersensibil (alergic) la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: – aveţi afecţiuni care vă pot slăbi sistemul imunitar, de exemplu infecţie cu virusul HIV sau transplant de măduvă osoasă. În acest caz, o infecţie a pielii poate fi mai serioasă pentru dumneavoastră decât pentru alte persoane. Nu utilizaţi Acic cremă la nivelul ochilor, în interiorul gurii sau al vaginului. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Acic cremă. Acic împreună cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deşi nu au fost 1
identificate interacţiuni clinice semnificative, cu alte medicamente. Acic împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu există informaţii privind influența medicamentului Acic cremă.
alimentelor
sau
băuturilor
asupra
acțiunii
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există informaţii privind efectul aciclovirului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Medicamentul conține alcool cetilic care poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu: dermatită de contact) și propilenglicol care poate determina iritație cutanată.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați Acic cremă Luaţi întotdeauna Acic cremă exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament este destinat doar pentru uz extern. Mod de administrare Acic trebuie aplicat cu ajutorul unui tampon de vată, care este acoperit cu o cantitate de cremă care corespunde cu dimensiunea zonelor de piele afectată. Trebuie avut în vedere faptul că crema trebuie aplicată nu numai pe zonele care prezintă semne vizibile de herpes (vezicule, umflare, eritem), dar și pe zonele alăturate. În cazul în care crema se va aplica cu degetele, acestea trebuie spălate bine înainte și după aplicare, pentru a preveni o infectare suplimentară a zonei afectate a pielii (de exemplu, prin intermediul bacteriilor) sau răspîndirea virusurilor pe mucoase și zone ale pielii neafectate. Acic cremă acţionează cel mai bine atunci când este folosit de la primele semne ale bolii (furnicături sau mâncărime); se recomandă începerea tratamentului cât mai repede posibil. Aplicaţi un strat subţire de cremă pe aria afectată și zonele adiacente la fiecare 3-4 ore, maxim 5 ori pe zi. În general, durata tratamentului cu Acic cremă este de 5 zile. Dacă ulceraţiile nu s-au vindecat complet după 5 zile, folosiţi cu atenţie crema în continuare până la 10 zile de tratament, în total. Dacă ulceraţiile nu s-au vindecat după 10 zile, opriţi folosirea cremei şi informaţi medicul. Tratamentul local cu Acic cremă nu este eficient după acoperirea cu cruste a veziculelor. Dacă utilizați mai mult Acic decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă uitaţi să luaţi Acic Dacă uitaţi să aplicaţi crema, faceţi acest lucru cât mai curând posibil şi apoi continuaţi schema obişnuită de administrare. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 2
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Acic cremă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează: Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – senzaţii de arsură sau înţepătură tranzitorie după aplicarea de aciclovir cremă; – uscare şi descuamare cutanată uşoară; – prurit (mîncărime). Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – eritem; – dermatită de contact după aplicarea cremei. La efectuarea testelor de sensibilitate, s-a arătat că sensibilitatea a fost datorată mai frecvent excipienților din compoziția cremei, decât aciclovirului. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): – reacţii de hipersensibilitate immediate, inclusiv edem angioneurotic şi urticarie. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Acic cremă A se păstra la temperaturi sub 25oC. Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Acic cremă Substanţa activă este: aciclovir. 1 gram cremă conține 50 mg aciclovir. Celelalte componente sunt: stearoil macrogliceride, dimeticonă 350, alcool cetilic, parafină albă (moale); parafină lichidă, propilenglicol, apă purificată. Cum arată Acic cremă și conţinutul ambalajului Cremă de culoare albă până la aproape albă, omogenă și fină, fără conglomerate sau particule străine, fără semne de separare a fazelor. 3
Acic cremă este disponibil în cutii de carton ce conțin 1 tub de aluminiu cu 2 g cremă și prospectul: informații pentru consumator/pacient. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Hexal AG Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Germania Fabricantul Salutas Pharma GmbH, Lange Goehren 3, 39171 Osterweddingen, Germania
Acest prospect a fost aprobat în Mai 2020.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Agenţiei