Ce este și pentru ce se utilizează
Fromilid 250 și Fromilid 500 aparține unui grup de medicamente numite antibiotice macrolide. Acesta este utilizat pentru tratamentul: infecților tractului respirator (inflamația urechii medii, sinusurilor , gâtului, amigdalelor, bronhiilor și plămânilor), infecțiilor pielii și țesutului subcutanat, infecțiilor micobacteriene și pentru prevenirea acestor infecții. De asemenea, este utilizat pentru eradicarea bacteriei Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer duodenal sau gastric. Pentru tratamentul ulcerelor, medicul va prescrie întotdeauna alte medicamente pentru administrare concomitentă. Comprimatele Fromilid 250 și Fromilid 500 sunt indicate la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luaţi Fromilid 250 și Fromilid 500 Nu luaţi Fromilid 250 și Fromilid 500: dacă sunteţi alergic la claritromicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), sau la alte antibiotice macrolide; dacă aveți un nivel scăzut de potasiu sau magneziu în sânge (hipokaliemie sau hipomagneziemie); dacă aveți insuficiență hepatică foarte severă și insuficiență renală concomitentă; dacă luați midazolam oral (un sedativ); dacă luați medicamente pentru colesterol ridicat (cum ar fi lovastatina sau simvastatina); – – – dacă luați un medicament care conține lomitapidă dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră aveți antecedente de tulburări ale ritmului cardiac (aritmie ventriculară cardiacă, inclusiv torsada vârfurilor) sau anomalie a electrocardiogramei (ECG, înregistrarea electrică a inimii) numită sindrom de QT prelungit. dacă luați deja oricare dintre următoarele medicamente: – ergotamină sau dihidroergotamină (pentru migrenă), – cisapridă sau domperidonă (pentru tulburări ale stomacului), – pimozidă (pentru unele boli psihice), – terfenadină sau astemizol (pentru febra fânului sau alergii), alte medicamente despre care se știe că provoacă tulburări grave ale ritmului cardiac, – ticagrelor (pentru subțierea sângelui) sau ranolazină (pentru angină pectorală), – colchicină (pentru gută). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Fromilid 250 și Fromilid 500, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă sunteți gravidă; – dacă aveți probleme renale severe; – dacă aveți insuficiență hepatică; – dacă suferiți de o afecțiune cunoscută sub numele de miastenia gravis; – dacă luați deja colchicină, deoarece acest lucru poate provoca reacții adverse grave; – utilizarea îndelungată a Fromilid 250 și Fromilid 500 poate duce la favorizarea dezvoltării bacteriilor rezistente (suprainfecție); – dacă luați deja orice alt antibiotic; – dacă aveți o boală cardiacă; – dacă aveți bătăi prea lente ale inimii (bradicardie); Chiar și după prima utilizare a acestui medicament pot să apară reacții alergice severe. Fiți atenți și consultați imediat medicul dumneavoastră în cazul apariției mâncărimii, erupțiilor pe piele sau în cazul instalării bruște a dificultăților de respirație. Dacă prezentați diaree severă sau persistentă în timpul sau după ce ați luat Fromilid 250 și Fromilid 500, consultați imediat medicul. Copii şi adolescenţi Fromilid 250 și Fromilid 500 este indicat la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste. Fromilid 250 și Fromilid 500 împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Efectul Fromilid 250 și Fromilid 500 poate fi modificat dacă este luat împreună cu unele alte medicamente. Ar putea fi necesar să modificați doza, să luați alte măsuri de precauție sau, în unele cazuri, să opriți luarea medicamentului. Acest lucru este valabil în special pentru următoarele medicamente: – carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, valproat (medicamente pentru epilepsie), – teofilină (pentru astm bronșic), – warfarină sau orice alt anticoagulant de ex. dabigatran, rivaroxaban, apixaban (pentru subțierea sângelui), – ergotamină sau dihidroergotamină (pentru migrenă), – triazolam, midazolam intravenos sau prin mucoasa bucală sau alprazolam (sedative), – disopiramidă, digoxină, chinidină sau verapamil (pentru tulburări de ritm cardiac), – statine (pentru colesterol ridicat), – pimozidă (utilizată pentru tratamentul schizofreniei sau a altor boli psihice), – fluconazol sau itraconazol (pentru infecții fungice), – rifabutină, rifampicină (antibiotice eficiente împotriva unor infecții), – etravirina, efavirenz, nevirapină, zidovudina, ritonavir, atazanavir sau saquinavir (medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV), – ciclosporină, sirolimus sau tacrolimus (medicamente utilizate după transplanturi de organe), – terfenadină sau astemizol (pentru febra fânului sau alergii), – cisapridă,domperidonă sau omeprazol (pentru tulburări gastrice), – antibiotice aminoglicozidice (pentru infecții bacteriene), – colchicină (pentru gută), – amlodipină, diltiazem (pentru tensiune arteriala ridicata), – tolterodină (pentru probleme ale vezicii urinare), – insulină sau antidiabetice orale (pentru diabet zaharat), – preparate de sunătoare (un remediu pe bază de plante), – cilostazol (utilizate pentru a îmbunătăți circulația sângelui la nivelul picioarelor), – metilprednisolon (pentru tulburări inflamatorii), – sildenafil, tadalafil sau vardenafil (pentru disfuncție erectilă), – vinblastină (pentru tratamentul cancerului). Fromilid 250 și Fromilid 500 împreună cu alimente, băuturi şi alcool Puteți lua Fromilid 250 și Fromilid 500 independent de mese. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece nu au fost efectuate studii privind siguranța medicamentului în timpul sarcinii și alăptării, medicul dumneavoastră vă va prescrie Fromilid 250 și Fromilid 500 numai dacă beneficiul scontat al tratamentului pentru dumneavoastră depășește riscul pentru făt/sugar. Fromilid 250 și Fromilid 500 este excretat în laptele matern; prin urmare, alăptarea nu este recomandabilă în timpul tratamentului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Fromilid 250 și Fromilid 500 poate cauza confuzie, dezorientare, amețeli sau vertij. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje înainte a fi sigur că nu sunteți afectat.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Fromilid 250 și Fromilid 500 Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza medicamentului și durata tratamentului depind de tipul infecției, localizarea infecției, vârsta pacientului și răspunsul la tratament. Înghițiți comprimatul întreg, cu cel puțin o jumătate de pahar de lichid. Doza uzuală pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de 1 comprimat 250 mg până la 1 comprimat 500 mg la fiecare 12 ore. Pentru tratamentul infecției cu Haemophilus influenzae, luați 500 mg la fiecare 12 ore. Pentru tratamentul infecției cu H. pylori, luați 250-500 mg la fiecare 12 ore. Tratamentul durează, de obicei, 7 zile, în asociere cu alte medicamente. Pentru tratamentul și prevenirea infecției diseminate cu Mycobacterium avium complex, luați 500 mg la fiecare 12 ore. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate crește doza. Doza zilnică maximă este de 2 g. Infecția cu Mycobacterium avium complex necesită tratament pe termen lung. Tratamentul durează, de obicei, 6-14 zile. Utilizarea la copii Copiii cu vârsta sub 12 ani trebuie să administreze acest medicament sub forma de granule pentru suspensie orală. Pacienții cu insuficiență hepatică În insuficiență hepatică ușoară și moderată medicul dumneavoastră nu va modifica doza în cazul în care funcția renală este normală. Pacienți cu insuficiență renală Dacă aveți probleme renale severe medicul dumneavoastră vă poate prescrie o altă doză. Dacă luaţi mai mult Fromilid 250 și Fromilid 500 decât trebuie Supradozajul, de obicei, provoacă tulburări gastrointestinale (senzație sau stare de rău, dureri abdominale), dureri de cap și confuzie. Dacă apar semne de supradozaj, solicitați imediat ajutor medical. Medicul dumneavoastră va lua măsurile corespunzătoare (evacuarea conținutului stomacului, tratament simptomatic). Hemodializa nu este o metodă eficientă pentru accelerarea eliminării claritromicinei din organism. Dacă uitaţi să luaţi Fromilid 250 și Fromilid 500 Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă ați uitat să luați o doză la timpul potrivit, luați-o cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați comprimatul omis, ci continuați regimul de dozare obișnuit. Dacă încetaţi să luaţi Fromilid 250 și Fromilid 500 Luați medicamentul atât timp, cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă opriți tratamentul prea devreme, boala poate reveni. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane – insomnie – dureri de cap, modificări ale simțului gustativ – diaree, senzație sau stare de rău, indigestie (dispepsie), dureri de stomac – modificări ale rezultatelor testelor hepatice – erupții cutanate, transpirație excesivă (hiperhidroză). Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane – infecții, inclusiv stomacale și intestinale, infecții fungice, infecții vaginale – nivel scăzut de celule albe în sânge, anemie și alte tulburări ale globulelor albe în sânge – pierderea poftei de mâncare, apetit redus – nervozitate, anxietate, – amețeli, somnolență, tremur – zgomot în urechi, vertij (senzație de învârtire) și tulburări acustice – modificări ale ritmului cardiac, senzație de bătăi ale inimii (palpitații) – sângerări nazale (epistaxis) – inflamație a mucoasei gurii (stomatită), inflamație a limbii (glosită), inflamație a stomacului (gastrită), dureri rare severe în rect (proctalgie), constipație, uscăciunea gurii, eructații, flatulență, balonare în stomac, reflux de acid gastric în esofag (BRGE) – reducerea sau oprirea fluxului de bilă (colestază), inflamația ficatului (hepatită) – mâncărime, urticarie, puncte mici roșii pe piele (erupții cutanate maculopapuloase) – dureri musculare (mialgii), spasme musculare și crampe – febră, dureri în piept, stare de rău, oboseală, slăbiciune (astenie), frisoane – modificări ale testelor de sânge (ALP, LDH). Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată reieșind din datele disponibile – diaree severă sau persistentă, care poate conține sânge sau mucus (colită pseudomembranoasă), infecții ale pielii (erizipel) – scăderea severă a numărului de celule albe în sânge, ceea ce crește riscul de infecții (agranulocitoză) – scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie) – reacție alergică severă care provoacă dificultăți de respirație, umflarea feței, gurii și gâtului sau amețeli (reacție anafilactică, angioedem) – vise anormale, confuzie, dezorientare, halucinații, tulburări psihotice, depresie – incapacitatea de a gusta, schimbări în simțul mirosului, crampe manifestate prin fasciculații severe a unei părți a corpului sau a întregului corp – senzație de arsură, înțepături, furnicături, senzație de insecte care se mișcă pe piele – pierderea auzului – bătăi neregulate sau rapide ale inimii – sângerare – inflamarea pancreasului, modificări de culoare ale limbii și dinților – îngălbenirea pielii și alte tulburări hepatice – stare gravă cu apariția de vezicule pe piele, în regiunea gurii, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson), stare gravă cu descuamarea pielii (necroliză epidermică toxică), acnee, erupții cutanate medicamentoase – o erupție cutanată roșie, solzoasă cu umflături sub piele și blistere (pustuloză exantematoasă) – leziuni musculare, care ar putea duce la probleme ale rinichilor (rabdomioliză), dureri musculare sau slăbiciune (miopatie) – insuficiență renală – risc crescut de sângerare, modificări de culoare a urinei. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Fromilid 250 și Fromilid 500 Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C. A se păstra în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Fromilid 250 și Fromilid 500 – Substanţa activă este claritromicina. – Fiecare comprimat filmat conține 250 mg sau 500 mg claritromicină. – Celălalte componente sunt: în nucleu – amidon de porumb, celuloză microcristalină 101, celuloză microcristalină 102, dioxid de siliciu coloidal, anhidru, amidon pregelatinizat, poliacrilat de potasiu, talc, stearat de magneziu; filmul – hipromeloză 6 cps, talc, oxid galben de fier (E172), dioxid de titan (E171), propilenglicol. Cum arată Fromilid 250 și Fromilid 500 şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate 250 mg și 500 mg sunt ovale, biconvexe de culoare galben-brun deschis. Fromilid 250, Fromilid 500 este disponibil în cutii cu : – 14 comprimate; 2 blistere a câte 7 comprimate filmate în fiecare blister. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
