Fromilid® uno 500 mg, comprimate cu eliberare prelungită

Ce este Fromilid uno și pentru ce se utilizează

Fromilid uno este un antibiotic din grupul macrolidelor. Acționează prin oprirea creşterii bacteriilor care determină infecţii în organismul uman. Fromilid uno este utilizat pentru tratamentul infecţiilor tractului respirator (de ex., infecții ale sinusurilor, gâtului, amigdalelor, bronșiilor și plămânilor) și a infecțiilor pielii și țesuturilor moi. Fromilid uno este indicat adulților și copiilor cu vârsta de 12 ani și mai mult.

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fromilid uno

Nu luaţi Fromilid uno dacă: sunteţi alergic la claritromicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în pct. 6) sau la oricare alte antibiotice macrolide; aveţi concentraţii mici de potasiu sau magneziu în sânge (hipokaliemie sau hipomagneziemie); aveţi insuficiență severă a funcției ficatului și insuficiență a funcției rinichilor concomitentă; luați midazolam (un sedativ) pe cale orală; luaţi medicamente pentru reducerea concentraţiei colesterolului din sânge (simvastatină sau lovastatină); luați un medicament care lonține lomitapidă; dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră aveți antecedente de tulburări ale ritmului cardiac (aritmie ventriculară cardiacă, inclusiv torsada vârfurilor) sau anomalie a electrocardiogramei (ECG, înregistrarea electrică a inimii) numită sindrom de interval

–

QT prelungit; luați deja oricare dintre următoarele medicamente: ergotamină sau dihidroergotamină (pentru migrenă); cisapridă sau domperidonă (pentru tulburări ale stomacului); pimozidă (pentru unele tulburări psihice); terfenadină sau astemizol (pentru febra fânului sau alergie); alte medicamente despre care se știe că provoacă tulburări grave ale ritmului cardiac; ticagrelor (pentru subțierea sângelui) , ivabradină sau ranolazină (pentru angină pectorală); colchicină (pentru gută).

Atenționări și precauții Discutați cu medicului dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Fromilid uno: dacă sunteți gravidă; dacă aveţi boli severe ale rinichilor; dacă aveți insuficiență a funcției ficatului; dacă suferiți de o stare numită miastenia gravis; dacă luați colchicină, deoarece aceasta poate cauza reacții adverse severe; utilizarea îndelungată a Fromilid uno poate rezulta în multiplicarea bacteriilor rezistente (superinfecții); dacă luați deja oricare alt antibiotic; dacă aveţi boli ale inimii; dacă aveți bătăi prea lente ale inimii (bradicardie). Pot apărea reacții alergice severe, chiar la prima administrare a acestui medicament. Fiți precauți și consultați medicul imediat dacă aveți mâncărime a pielii, dacă apar erupții pe piele sau dacă aveți brusc dificultăți de respirație. Dacă dezvoltați diaree severă sau persistentă în timpul sau după tratamentul cu Fromilid uno, consultați imediat medicul. Copii și adolescenți Fromilid uno este indicat adulților și adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani. Fromilid sub formă de granule pentru suspensie orală este indicat copiilor cu vârsta de la 6 luni la 12 ani. Fromilid uno împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenționați să luați orice alte medicamente. Efectul Fromilid uno poate fi afectat dacă este luat concomitent cu unele medicamente. Poate fi necesară ajustarea dozei, luarea altor precauții, sau, în unele cazuri, oprirea utilizării medicamentului. Acest lucru este în special aplicabil în cazul următoarelor medicamente: carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, valproat (medicamente pentru epilepsie), teofilină (pentru astm bronşic), warfarină sau oricare alte anticoagulante, de ex., dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban (medicamente care subţiază sângele), ergotamină sau dihidroergotamină (pentru migrene), triazolam; midazolam sau alprazolam (sedative), administrate intravenos sau pe cale orofaringiană, disopiramidă, digoxină, chinidină sau verapamil (pentru tulburări de ritm cardiac),

–

statine (pentru colesterol mărit), pimozidă (utilizat pentru tratamentul schizofreniei și altor tulburări psihice), fluconazol sau itraconazol (pentru infecții fungice), rifabutină, rifampicină (antibiotice eficiente împotriva unor infecţii), etravirină, efavirenz, nevirapină, zidovudină, ritonavir, atazanavir sau saquinavir (medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV), ciclosporină, sirolimus sau tacrolimus (medicamente utilizate după transplant de organe), terfenadină sau astemizol (pentru febra fânului sau alergii), cizapridă, domperidonă sau omeprazol (pentru tulburări ale stomacului), antibiotice aminoglicozidice (pentru infecții bacteriene), colchicină (pentru gută), amlodipină, diltiazem (pentru tensiune arterial mărită), tolterodină (pentru probleme cu vezica urinară), insulină sau antidiabetice orale (pentru diabet), sunătoare (remediu vegetal), cilostazol (utilizat pentru îmbunătățirea circulației sângelui în picioare), metilprednizolon (pentru tulburări inflamatorii), sildenafil, tadalafil sau vardenafil (pentru tratamentul disfuncţiilor erectile), vinblastină (pentru tratamentul cancerului).

Acest lucru este de asemenea important dacă luați medicamente numite: – hidroxicloroquina sau cloroquina (utilizate pentru a trata afecțiuni, inclusiv artrita reumatoidă, sau pentru a trata sau preveni malaria). Luarea acestor medicamente în același timp cu claritromicina poate crește șansa de a avea ritm cardiac anormal și alte reacții adverse grave care vă afectează inima. – corticosteroizi, administrați pe cale orală, injectabilă sau inhalatorie (utilizați pentru a ajuta la suprimarea sistemului imunitar al organismului – acest lucru este util în tratarea unei game largi de afecțiuni). –

Fromilid uno împreună cu alimente, băuturi și alcool Luați Fromilid uno în timpul mesei. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau planificați să aveți un copil, consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Deoarece nu au fost efectuate studii privind siguranța în timpul sarcinii și alăptării, medicul vă va prescrie Fromilid uno doar când beneficiul scontat al tratamentului depășește riscul pentru copil. Claritromicină se excretă în laptele matern. De aceea, sunteți sfătuite să nu alăptați în timpul tratamentului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Fromilid uno poate cauza confuzie, dezorientare, amețeli sau vertij. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu sunteți sigur că nu sunteţi afectat. Fromilid uno conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl contactați înainte de a lua acest medicament. Fromilid uno conține sodiu

Fiecare comprimat Fromilid uno conține 12,85 mg sodiu. Aceasta constituie mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică, practic nu conține sodiu. Dozele mai mari de 1comprimat conțin mai mult de 23 mg (1 mmol) sodiu. Acest fapt trebuie luat în considerare de către pacienții care respectă o dietă cu aport de sodiu controlat.

Cum să luaţi Fromilid uno

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu trebuie să sfărâmați comprimatul; luați-l întreg cu cel puțin jumătate de pahar de lichid. Doza medicamentului și durata tratamentului depinde de tipul și localizarea infecției, vârsta și răspunsul pacientului la tratament. Doza uzuală pentru adulți și adolescenţi cu vârsta peste 12 ani este de 1 comprimat 500 mg la fiecare 24 ore. În infecții mai severe doza zilnică este de 2 comprimate 500 mg la fiecare 24 ore. Tratamentul durează în mod obișnuit de la 6 până la 14 zile. Dacă aveți probleme grave cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o altă doză. Utilizarea la copii Fromilid uno nu este potrivit pentru copii cu vârsta sub 12 ani. Fromilid sub formă de granule pentru suspensie orală este potrivit pentru copii cu vârsta sub 12 ani. Dacă luaţi mai mult Fromilid uno decât trebuie Supradozajul, de obicei, cauzează tulburări gastrointestinale (greață, vărsături, dureri abdominale), cefalee și confuzie. Dacă apar simptome de supradozaj, solicitați ajutor medical imediat. Medicul dumneavoastră va lua măsurile adecvate (golirea stomacului, tratament simptomatic). Hemodializa nu este o metodă eficientă pentru a accelera eliminarea claritromicinei din organism. Dacă uitaţi să luaţi Fromilid uno Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luați medicamentul în fiecare zi la aceiași oră. Dacă ați uitat să luați o doză, luaţi doza uitată imediat ce vă amintiţi. Luați doza următoare la timpul obișnuit. Dacă încetaţi să luaţi Fromilid uno Luați comprimatele atât timp cât v-a recomandat medicul. Chiar dacă vă simțiți mai bine, este posibil ca infecția să persiste încă și poate reveni dacă tratamentul a fost oprit prea devreme. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane insomnie dureri de cap diaree, greață sau vărsături, indigestie (dispepsie), dureri de stomac rezultate anormale ale testelor hepatice erupții cutanate tranzitorii, transpirație excesivă (hiperhidroză). Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane infecții, cum ar fi infecții stomacale și intestinale, infecții fungice, infecții vaginale niveluri scăzute de celule albe din sânge, anemie si alte tulburări ale celulelor albe din sânge pierderea poftei de mâncare, apetit redus nervozitate, anxietate, amețeli, somnolență, tremurături zgomote în urechi, vertij (senzație de amețeală) și tulburări din partea urechii modificări ale ritmului cardiac, senzație de bătăi cardiace (palpitații) sângerări din nas (epistaxis) inflamație a mucoasei bucale (stomatită), inflamație a limbii (glosită), inflamație a stomacului (gastrită), durere rară severă în rect (proctalgie), constipație, uscăciunea gurii, eructații, flatulență, balonare în stomac, reflux de acid din stomac în esofag (BRGE) flux de bilă redus sau oprit (colestază), inflamația ficatului (hepatită) mâncărime, urticarie, puncte mici roșii pe piele (erupții cutanate maculo-papulare) dureri musculare (mialgie), spasme musculare si crampe febră, dureri în piept, senzație de rău general, oboseală, slăbiciune (astenie), frisoane modificări ale testelor de sânge (ALP, LDH) Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile diaree severă sau persistentă, care poate conține sânge sau mucus (colită pseudomembranoasă), infecții ale pielii (erizipel) scăderea severă a numărului de globule albe din sânge, ce crește riscul de infecții (agranulocitoză) scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie) reacție alergică severă care provoacă dificultăți de respirație, umflarea feței, gurii și gâtului sau amețeli (reacții anafilactice, angioedem) vise anormale, confuzie, dezorientare, halucinații, tulburări psihotice, depresie incapacitatea de a gusta, modificări ale simțul mirosului, crampe manifestate ca tremor sever a unei părți a corpului sau a întregului corp senzație de arsură, înțepătură, senzație de furnicături în piele pierderea auzului bătăi neregulate sau rapide ale inimii sângerare inflamația pancreasului, modificări de culoare ale limbii și dinților îngălbenirea pielii și a alte tulburări ale ficatului stare gravă cu apariția de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson), stare gravă cu descuamarea pielii (necroliză epidermică toxică), acnee, erupții cutanate determinate de medicament o erupție cutanată roșie, solzoasă cu umflături sub piele și vezicule (pustuloză exantematoasă) distrugerea mușchilor, care poate duce la probleme cu rinichii (rabdomioliză), dureri sau slăbiciune musculară (miopatie)

–

insuficiență renală risc crescut de sângerare, modificări ale culorii urinei.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează Fromilid uno

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.