Ce este și pentru ce se utilizează
COGNITIN aparține unui grup de medicamente numite psihostimulante și nootrope, care acționează prin ameliorarea funcției cerebrale. COGNITIN este utilizat pentru tratamentul tulburărilor neurologice și cognitive (de memorie și de comportament) asociate cu: – accidente cerebro-vasculare, care este o întrerupere a alimentării cu sânge a creierului de către un cheag sau de ruperea unui vas de sânge, în faza acută și subacută – traumatism cranial, lovitură la cap. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi COGNITIN Nu utilizați COGNITIN dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveţi un tonus sporit al sistemului nervos parasimpatic (stare clinică însoțită de tensiune arterială sever scăzută, transpirație, tahicardie și leșin). – Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați COGNITIN. În caz de hemoragie intracraniană persistentă, a nu se depăși doza de 1000 mg/zi, administrată prin injecție intravenoasă lentă (30 picături/min). COGNITIN 500mg/4ml soluție injectabilă 1/5 Acest medicament conține 23,5 mg de sodiu la 500 mg de citicolină, echivalentul a 1,2% din doza zilnică maximă recomandată de OMS, care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. COGNITIN 1000 mg/4ml soluție injectabilă Acest medicament conține 47,1 mg de sodiu la 1 g de citicolină, echivalentul a 2,4% din doza zilnică maximă recomandată de OMS, care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. COGNITIN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. COGNITIN crește efectele L-Dopa, astfel, nu trebuie să-l luați în același timp cu medicamente care conțin L-Dopa fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră. Medicamentele cu conținut de L-Dopa sunt, de obicei, utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson. COGNITIN nu trebuie administrat împreună cu medicamente care conțin meclofenoxat (un stimulant cerebral). COGNITIN împreună cu alimente și băuturi Dacă este recomandat de către medic, Ceraxon poate fi luat cu sau fără alimente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. La femeile gravide sau potențial gravide, sau la mamele care alăptează COGNITIN poate fi administrat doar dacă beneficiul terapeutic scontat depășește orice risc posibil. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor COGNITIN nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
COGNITIN Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de la 500 mg până la 2000 mg/zi, în funcție de gravitatea stării dumneavoastră. COGNITIN poate fi administrat pe cale intramusculară sau intravenos lent (3-5 min) sau prin perfuzie intravenoasă (40-60 picături per minut). COGNITIN este compatibil cu toate soluțiile izotonice intravenoase. De asemenea, poate fi amestecat cu soluție hipertonică de glucoză. Dacă este prescris de către medic, acest medicament mai poate fi administrat pe cale orală. Conținutul unei fiole poate fi luat direct sau dizolvat în jumătate de pahar cu apă (120 ml), cu sau fără alimente. Utilizatrea la copii și adolescenți COGNITIN nu a fost evaluat în mod adecvat la copii și trebuie administrat numai în cazul în care evaluarea medicală indică că beneficiile potențiale depășesc orice risc posibil. 2/5 Dacă luați mai mult COGNITIN decât trebuie Cazuri de supradozaj nu au fost raportate. Dacă utilizaţi mai mult COGNITIN decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitați să luați COGNITIN Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați COGNITIN Dacă aveți orice alte întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse asociate cu acest medicament sunt foarte rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți). Pot apărea halucinații, dureri de cap, vertij, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, senzație de sufocare, greață, vărsături, diaree ocazională, înroșirea feței, erupții pe piele, tremurături, umflarea mâinilor și picioarelor. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
COGNITIN Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conține COGNITIN – Substanţa activă este citicolina. 1 fiolă (4 ml) conţine citicolină (sub formă de citicolină sodică) – 500 mg sau 1000 mg. 3/5 – Celelalte componente sunt: apă pentru injecții, acid fosforic concentrat pentru ajustarea ului. pH- Cum arată COGNITIN și conținutul ambalajului Soluție transparentă, incoloră, lipsită de particule, în fiole din sticlă. Câte 5 fiole a câte 4 ml fiecare, împreună cu prospectul pentru pacient, în cutie de carton. Deţinătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. TOP-PHARMA SRL str. A. Bernardazzi 78, mun. Chișinău MD-2009, Republica Moldova Fabricantul LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. Via Dante Alighieri, 71 Sanremo (IM) – Italia. Acest prospect a fost aprobat în martie 2025 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http:// https://nomenclator.amdm.gov.md// 4/5