Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Vinpocetin-BP şi pentru ce se utilizează Vinpocetin-BP conține substanța activă vinpocetină. Este un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor boli asociate cu tulburările circulației sangvine la nivelul creierului. Vinpocetin-BP este, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea simptomelor psihice şi neurologice cauzate de tulburările circulației sangvine la nivelul creierului; pentru tratamentul anumitor boli bazate pe tulburări de circulație sangvină la ochi și urechi sau pentru atenuarea simptomelor lor.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vinpocetin-BP Nu utilizaţi Vinpocetin-BP în următoarele cazuri: – dacă sunteți alergic la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – în caz de accident vascular cerebral recent, boli cardiace severe, aritmii cardiace – în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare – dacă sunteți o femeie de vârstă fertilă și nu utilizați metode contraceptive sigure – la copii Atenţionări şi precauţii Înainte de a utiliza Vinpocetin-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneți medicului Dvs. dacă aveți hipertensiune intracraniană, aritmii cardiace sau o afecțiune numită sindromul QT prelungit (o abatere observată la ECG). În aceste cazuri, puteți urma tratament cu Vinpocetin-BP în perfuzie doar după o evaluare medicală individuală completă. Vinpocetin-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră dacă luați: − medicamente care conțin alfa-metildopa, − preparate care acționează asupra sistemului nervos central, − antiaritmice (medicamente pentru tulburări de ritm cardiac), − anticoagulante (medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Vinpocetin-BP nu trebuie administrat în sarcină şi perioada de alăptare. Dacă sunteți o femeie cu potențial fertil, trebuie să utilizați o metodă de contracepție sigură în timpul tratamentului cu Vinpocetin-BP. Efecte asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje Nu se cunosc careva efecte ale vinpocetinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă medicul dvs. nu v-a recomandat altfel, puteți conduce și folosi utilaje în timpul tratamentului. Vinpocetin-BP conține sorbitol, alcool benzilic și metabisulfit de sodiu Acest medicament conține 80 mg sorbitol în fiecare mililitru (ml). Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă aveți o intoleranță ereditară la fructoză (IEF), o maladie genetică rară, nu trebuie să administrați acest medicament. Pacienții cu IEF nu pot descompune fructoza, ceea ce poate provoca reacții adverse grave. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă aveți IEF sau nu mai puteți lua alimente sau băuturi dulci, deoarece vă simțiți rău sau aveți efecte neplăcute, cum ar fi vărsături, balonare, crampe stomacale sau diaree. Acest medicament conține 10 mg alcool benzilic în fiecare mililitru (ml). Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. Cereți sfatul medicului sau farmacistului dacă aveți o boală hepatică sau renală. Acest lucru se datorează faptului că cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în corpul dvs. și pot provoca reacții adverse (numite „acidoză metabolică”). Acest medicament conține 1 mg metabisulfit de sodiu în fiecare mililitru (ml). Metabisulfitul de sodiu poate provoca rareori reacții de hipersensibilitate severe și bronhospasm. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiolă, adică substanțial „fără sodiu”.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Vinpocetin-BP Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. După diluare, Vinpocetin-BP va fi picurat foarte lent sub formă de perfuzie intravenoasă. De obicei, o perfuzie înseamnă administrarea a aproximativ o jumătate de litru de lichid care durează aproximativ o oră sau o oră și jumătate.
Nu trebuie de administrat fiola fără diluare (adică injectând direct conținutul fiolei) sau sub formă de injecție intramusculară. Perioada de tratament recomandată este de 10-14 zile. În urma acestui regim de perfuzie, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să vă continuați tratamentul cu vinpocetină comprimate. Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice pot administra Vinpocetin-BP în perfuzie în doze obișnuite. Copii și adolescenți Vinpocetin-BP nu se administrează la copii și adolescenți. Dacă luaţi mai mult Vinpocetin-BP decât trebuie Vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală dacă suspectați că ați primit mai mult Vinpocetin-BP concentrat pentru soluție perfuzabilă decât ar fi trebuit. Dacă încetaţi să luaţi Vinpocetin-BP Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt indicate pe aparate, sisteme şi organe. Următorii termeni au fost utilizaţi în evaluarea reacţiilor adverse: Foarte frecvente afectează 1 sau mai mult de 1 din 10 utilizatori Frecvente afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 Mai puţin frecvente afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 Rare afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 Foarte rare afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 Mai puțin frecvente: senzație de cald; stări euforice. Rare: asigurarea insuficientă cu sânge a muşchiului inimii, durere în regiunea inimii, bătăi neregulate ale inimii (aritmie), bătăi lente ale inimii, bătăi rapide ale inimii, senzație de bătăi puternice ale inimii (palpitații), atac de cord (infarct); modificarea ECG; creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, înroșirea feței; creșterea nivelurilor de uree în sânge; agregare (aglutinare) a celulelor roșii din sânge, scăderea numărului de trombocite din sânge; afectarea auzului, vertij, scăderea auzului sau sensibilitate extremă la sunet numită hiperacuzie; sângerare din camera frontală a ochiului, vedere încețoșată, scăderea vederii; senzație de disconfort în abdomen, gură uscată, greață; oboseală (astenie), disconfort toracic, inflamație, tromboză (cheaguri de sânge) la locul de injectare; dureri de cap, amețeli, slăbiciune musculară pe o parte a corpului, somnolență; agitație;
–
roșeață a pielii, transpirație excesivă, erupții cutanate, urticarie; diabet zaharat, nivel ridicat de colesterol.
Foarte rare alergie la medicament (hipersensibilitate); anemie (reducerea numărului de celule roşii ale sângelui); scăderea poftei de mâncare; tremor, pierderea conștienței, senzație de slăbiciune în picioare, senzaţie de leşin; depresie; insuficiență cardiacă, ritm anormal al inimii (fibrilație atrială); variaţia tensiunii arteriale (distonie), insuficiență venoasă; sunet sau zumzet în urechi; hiperemia conjunctivei (înroșirea ochilor), vedere dublă, umflarea nervului optic (edem papilar); salivație excesivă, vărsături; inflamații ale pielii (dermatită), mâncărimi; creșterea lactat dehidrogenazei (LDH) în sânge; modificări ale ECG și electroencefalogramei (EEG). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Vinpocetin-BP Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalaj original. Nu utilizaţi Vinpocetin-BP după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Vinpocetin-BP Substanţa activă este vinpocetina. 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine vinpocetină 5 mg. 1 fiolă a câte 2 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conţine vinpocetină 10 mg. 1 fiolă a câte 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conţine vinpocetină 25 mg. Celelalte componente sunt: acid ascorbic, metabisulfit de sodiu, acid tartric, sorbitol, alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile. Cum arată Vinpocetin-BP şi conţinutul ambalajului:
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă Soluție transparentă, incoloră sau cu nuanță verzui-gălbuie. Conţinutul ambalajului Vinpocetin-BP 5 mg/ml, 2 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă Cutie cu 2 suporturi din PVC, a câte 5 fiole de 2 ml, din sticlă brună, cu inel sau punct de rupere. Vinpocetin-BP 5 mg/ml, 5 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă Cutie cu 2 suporturi din PVC, a câte 5 fiole de 5 ml, din sticlă brună, cu inel sau punct de rupere. Deţinătorul autorizației de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizației de punere pe piaţă SC Balkan Pharmaceuticals SRL str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sângera, Republica Moldova Fabricantul SC Balkan Pharmaceuticals SRL, str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sângera, Republica Moldova Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2025 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ ___________________________________________________________________________________ Informație destinată exclusiv profesioniștilor din domeniul sănătății Incompatibilităţi Vinpocetin-BP este incompatibil chimic cu heparina, de aceea, soluţiile nu se amestecă. Vinpocetin-BP este incompatibil cu soluțiile perfuzabile cu conținut de aminoacizi, de aceea, nu trebuie utilizate împreună. Vinpocetin-BP concentrat pentru soluție perfuzabilă poate fi diluat în soluții perfuzabile saline sau glucozate (Sol. Clorură de sodiu 0.9%, Sol. Glucoză 5% , Soluție Ringer). Soluţiile trebuie preparate chiar înaintea administrării. Pot fi utilizate doar soluţiile limpezi, fără particule. Se administrează lent, doar prin perfuzie intravenoasă. Rata de administrare nu trebuie să depășească max. 80 picături/minut.
