Vinpocetin 5 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Vinpocetin este un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor boli asociate cu tulburările circulației sangvine la nivelul creierului. Vinpocetin este, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea simptomelor psihice şi neurologice datorate tulburărilor la nivelul circulației sangvine a creierului; pentru tratamentul anumitor boli bazate pe tulburări de circulație sangvină la ochi și urechi, sau pentru atenuarea simptomelor lor. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VINPOCETIN Nu utilizaţi Vinpocetin dacă sunteți alergic la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) în timpul sarcinii și în perioada de alăptare; dacă sunteți o femeie de vârstă fertilă, care nu utilizează metode contraceptive sigure; în caz de accident vascular cerebral recent și boli cardiace severe, aritmii cardiace severe; Medicamentul nu se va administra copiilor (din cauza lipsei datelor clinice). Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Vinpocetin. Dacă aveți tensiune intracraniană crescută, aritmii cardiace sau o afecțiune numită sindromul QT prelungit (o abatere observată la un ECG), puteți primi Vinpocetin în perfuzie doar după o evaluare medicală individuală completă. Copii și adolescenți Medicamentul nu se va administra copiilor (din cauza lipsei datelor clinice). Vinpocetin împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: alfa-metildopa (medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute) preparate care acționează asupra sistemului nervos central antiaritmice (medicamente utilizate pentru tulburări de ritm cardiac) anticoagulante (medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge) Vinpocetin în soluție este incompatibil cu heparina – soluțiile nu se amestecă. Sarcina si alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți o femeie cu potențial fertil, trebuie să utilizați o metodă de contracepție sigură în timpul terapiei cu Vinpocetin. În caz contrar, vinpocetina nu ar trebui să fie utilizată pentru dumneavoastră. Administrarea Vinpocetin în soluţie este contraindicată în perioada de sarcină şi alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului cu Vinpocetin aveți voie să conduceţi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră nu v-a recomandat. Informații importante privind unele componente ale Vinpocetin Acest medicament conține 160 mg sorbitol în fiecare fiolă. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă aveți o intoleranță ereditară la fructoză (IEF), o maladie genetică rară, nu trebuie să administrați acest medicament. Pacienții cu IEF nu pot descompune fructoza, ceea ce poate provoca

Reacții adverse posibile

grave. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă aveți IEF sau nu mai puteți lua alimente sau băuturi dulci, deoarece vă simțiți rău, sau aveți efecte neplăcute, cum ar fi vărsături, balonare, crampe stomacale sau diaree. Acest medicament conține 20 mg alcool benzilic în fiecare fiolă. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. Cereți sfatul medicului sau farmacistului dacă aveți o boală hepatică sau renală. Acest lucru se datorează faptului că cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în corpul dvs. și pot provoca reacții adverse (numite „acidoză metabolică”). Acest medicament conține 2 mg metabisulfit de sodiu în fiecare fiolă. Metabisulfitul de sodiu poate provoca rareori reacții de hipersensibilitate severe și bronhospasm. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiolă, adică practic „fără sodiu”

Cum se utilizează

VINPOCETIN Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul se va administra prin perfuzie intravenoasă lentă, de către profesioniștii din domeniul sănătății. A nu se va administra injecția fără diluare (adică injectarea directă a conținutului fiolei) sau sub formă de injecție intramusculară (de exemplu injectarea în mușchi). Dozele, frecvența administrării și durata tratamentului se vor stabili de către medicul dumneavoastră. Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice pot administra Vinpocetin în perfuzie în doze obișnuite. Dacă utilizaţi mai mult Vinpocetin decât trebuie În mod normal acest medicament vă va fi administrat în condiții de spital. Supradozajul este puțin probabil. Dacă uitaţi să utilizaţi Vinpocetin Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Vinpocetin poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – scăderea tensiunii arteriale; – senzație de cald (bufeuri); – stări euforice. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – aglomerarea (aglutinarea) globulelor roșii; – scăderea numărului de trombocite; – flux de sânge insuficient către mușchiul inimii, atac de cord; – durere apăsătoare în regiunea inimii; – bătăi neregulate ale inimii; – bătăi cardiace lente; – bătăi rapide ale inimii; – senzație de bătăi puternice ale inimii; – modificarea ECG; – afectarea auzului; – vertij; – modificări ale auzului; – acumularea de sânge în camera anterioară a ochiului; – hipermetropie; – vedere încețoșată; – senzație de disconfort în burtă; – gură uscată; – greață; – slăbiciune; – disconfort toracic; – inflamație sau coagulare de sânge la locul injectării; – modificări ECG; – creșterea valorilor de laborator (valori ale ureei din sânge); – diabet zaharat; – nivel ridicat de colesterol; – durere de cap; – amețeli; – slăbiciune musculară pe o parte a corpului; – somnolență; neliniște; înroșirea pielii; transpirație excesivă; urticarie; tensiunea arterială scăzută; tensiune arterială crescută; hiperemie facială. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): – anemie; – insuficiență cardiacă; – ritm anormal al inimii (fibrilație atrială); – sunet sau zumzet în urechi (tinitus); – hiperemia conjunctivei; – vedere dublă; – umflarea discului optic (edem papilar); – salivație excesivă; – vărsături; – creșterea lactat dehidrogenazei (LDH); – ECG anormal; – scăderea poftei de mâncare; – tremor; – alergie la medicament (hipersensibilitate); – pierderea conștienței; – senzaţie de leşin; – senzație de slăbiciune în picioare; – depresie; – inflamații ale pielii (dermatită); – mâncărimi; – variaţia tensiunii arteriale; – insuficiență venoasă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

VINPOCETIN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după “Exp.” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului