Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Cavinton și pentru ce se utilizează Cavinton este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor boli asociate tulburărilor circulaţiei la nivelul creierului. Cavinton este, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor psihice sau neurologice,pentru tratamentul anumitor boli la nivelul ochiului şi urechii bazate pe afecţiuni vasculare sau pentru atenuarea simptomelor acestora.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cavinton Nu utilizaţi Cavinton dacă sunteţi alergic la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la punctul 6); în timpul sarcinii şi alăptării; dacă sunteți în vârstă fertilă și nu utilizați o metodă fiabilă de contracepție; la copii. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Cavinton, deoarece Cavinton comprimate trebuie prescris după o evaluare medicală individuală: în cazul anumitor boli cardiace (se recomandă controlul ECG în cazul sindromului QT prelungit sau în cazul tratamentului concomitent cu medicamente ce determină alungirea intervalului QT). Copii și adolescenți Utilizarea Cavinton la copii este contraindicată datorită experienței insuficiente la acest grup de pacienți. 1
Cavinton împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Trebuie să informaţi medicul dacă luaţi medicamente care conţin alfa-metildopa (medicament pentru scăderea tensiunii arteriale), un anticoagulant (medicament care previne formarea cheagurilor de sânge) sau un anti-aritmic (medicament pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac). Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravodă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți o femeie cu potențial fertil, trebuie să utilizați o metodă de contracepție fiabilă în timpul tratamentului cu Cavinton. Vinpocetina trebuie evitată în timpul sarcinii și alăptării. Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt disponibile date privind efectele vinpocetinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cavinton 5 mg comprimate si Cavinton Forte 10 mg comprimate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați Cavinton Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza zilnică uzuală de Cavinton 5 mg este de 1 sau 2 comprimate de 3 ori pe zi sau Cavinton Forte câte 1 comprimat de 3 ori pe zi. Nu este necesară o ajustare a dozei, în cazul pacienţilor cu boli renale sau hepatice. Comprimatele trebuie luate după mese. Dacă utilizaţi mai mult Cavinton decât trebuie Contactaţi medicul sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Cavinton Nu luaţi o doză dublă deoarece nu veţi putea compensa doza pierdută, dar vă puteţi expune riscurilor asociate supradozajului. Luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 100 persoane): 2
• • • • • • • •
sentiment de vertij, discomfort abdominal, uscăciune a gurii, greaţă, scădere a tensiunii arteriale, hipercolesterolemie, dureri de cap, hipotensiune arterială,
Reacţii adverse rare (pot afecta pânǎ la 1 din 1000 persoane): • leucopenie, • trombocitopenie, • ischemie/infarct miocardic, • angină pectorală, • bradicardie, • tahicardie, • extrasistole • palpitaţii, • scădere a auzului, • zumzet în urechi, • papiloedem, • disconfort abdominal, • constipaţie, • diaree, • indigestie, • vărsături, • astenie, • fatigabilitate, • senzaţie de caldură, • tensiune arteriala crescută, • tensiune arteriala scăzută, • bufeuri, • inflamație la nivelul venelor, • creşterea concentraţiei de trigliceride în sânge, • modificarea ECG, • scăderea/creşterea numărului de eozinofile, • modificari ale valorilor enzimelor hepatice, • apetit alimentar scăzut, anorexie, • diabet zaharat, • ameţeală, • disgeuzie, • stupoare, • hemipareză, • somnolenţă, • amnezie, • insomnie, • tulburări de somn, • nelinişte, • eritem, 3
• • • •
hiperhidroză, prurit, urticarie, erupţii cutanate,
Reacții adverse foarte rare (pot afecta pânǎ la 1 din 10000 persoane): • anemie, • aglutinarea globulelor roşii (eritrocitelor), • înroșire la nivelul conjuctivei ochilui, • dificultăți la înghițire (disfagie), • stomatită, • bătăi neregulate ale inimii (aritmie), • ritm anormal al inimii (fibrilaţii atriale), • discomfort toracic, hipotermie, • alergie la produs (hipersensibilitate), • scăderea/creşterea numărului de leucocite, • scăderea numărului de globule roşii, • scurtarea timpului de protrombină, • creştere în greutate, • tremor, • convulsii, • stare euforică, • depresie, • inflamații ale pielii (dermatită), • fluctuaţii ale tensiunii arteriale, Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Cavinton A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original. Nu utilizaţi Cavinton comprimate după data de expirare, înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 4
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Cavinton sau Cavinton Forte comprimate – Substanța activă este vinpocetina: Cavinton 5 mg comprimate: 5,0 mg vinpocetină în fiecare comprimat. Cavinton Forte 10 mg comprimate: 10,0 mg vinpocetină în fiecare comprimat. – Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu colloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat. Cum arată Cavinton sau Cavinton Forte comprimate şi conţinutul ambalajului Cavinton 5 mg comprimate: comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, cu suprafaţă plată, cu margini teşite, inodore, cu inscripţia“CAVINTON” pe una din feţe. Cavinton forte 10 mg comprimate: comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, cu suprafaţă plată, cu margini teşite, inodore, cu inscripţia “10 mg” pe una din feţe şi cu incizie pe cealaltă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. Ambalaj: Cavinton 5 mg comprimate: 50 comprimate sunt ambalate în blistere din PVC// aluminiu și cutie pliată. Cavinton Forte 10 mg comprimate: 30 sau 90 comprimate sunt ambalate în blistere incolore, transparente PVC//aluminiu și cutie pliată. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Ungaria. Fabricantul Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Ungaria. Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2021 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/