Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Cavinton Comforte şi pentru ce se utilizează Cavinton Comforte este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor boli asociate tulburărilor circulaţiei la nivelul creierului. Cavinton Comforte este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul anumitor boli la nivelul ochiului şi urechii bazate pe afecţiuni vasculare sau pentru atenuarea simptomelor acestora.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cavinton Comforte Nu utilizaţi Cavinton Comforte – dacă sunteţi alergic la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); – în timpul sarcinii şi alăptării; – dacă sunteți în vârstă fertilă și nu folosiți o metodă fiabilă de contracepție; – la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani; – dacă suferiți de o boală genetică numită fenilcetonurie; Atenționări și precauții Înainte de a utiliza Cavinton Comforte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cavinton Comforte trebuie prescris după o evaluare medicală individuală: − dacă suferiți de anumite boli de inimă (se recomandă controlul EKG în cazul sindromului QT prelungit sau în cazul tratamentului concomitent cu medicamente ce determină alungirea intervalului QT). Copii și adolescenți Utilizarea Cavinton Comforte la copii și adolescenți sub 18 ani este contraindicată din cauza lipsei datelor clinice relevante. Cavinton Comforte împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Trebuie să informaţi medicul dacă luaţi – medicamente care conţin alfa-metildopa ( un anumit medicament pentru reducerea hipertensiunii arteriale) – medicamente cu acțiune asupra sistemului nervos – un anticoagulant (medicament care previne formarea cheagurilor de sânge) – anti-aritmic (medicament pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament. Dacă sunteți o femeie în perioada fertilă, trebuie să utilizați o metodă de contracepție fiabilă în timpul tratamentului cu Cavinton Comforte. În caz contrar, vinpocetina nu trebuie utilizată. Acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt disponibile date privind efectele vinpocetinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cavinton Comforte conține aspartam și sodiu Acest medicament conține aspartam 1,28 mg (E951) în fiecare comprimat orodispersabil. Este o sursă de fenilalanină. Acesta poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie. Acesta poate fi dăunător dacă aveți fenilcetonurie (PKU), o afecțiune genetică rară în care se acumulează fenilalanină, deoarece organismul nu o poate elimina corect. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat orodispersabil, practic „fără sodiu”.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați Cavinton Comforte Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza zilnică uzuală este de 30 mg (1 comprimat orodispersabil de 10 mg de 3 ori pe zi). Este recomandată utilizarea Cavinton Comforte comprimate orodispersabile după mese. Cavinton Comforte poate fi înghițit întreg cu puțină apă sau dacă aveți probleme la înghițire, puteți să puneți comprimatul pe limbă pentru a se topi singur de la sine. Dacă vă place aroma de Cavinton Comforte (portocală), puteți, de asemenea, suge comprimatul. Pacienți cu boli hepatice si renale Nu este necesară o ajustare a dozei, în cazul pacienţilor cu boli renale sau hepatice. În cazul în care consideraţi că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie Cavinton Comforte Contactaţi medicul sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cavinton Comforte Nu luaţi o doză dublă deoarece nu veţi putea compensa doza pierdută, dar vă puteţi expune riscurilor asociate supradozajului. Luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Puteți găsi mai jos reacțiile adverse grupate în funcție de frecvență pe baza unui sondaj de evaluare a datelor a zeci de mii de pacienti. Reacţii adverse mai puțin frecvente: (afectează mai puțin de 1 din 100 persoane ). • discomfort abdominal, uscăciunea gurii, greaţă; • senzație de rotire (vertij); • scăderea tensiunii arteriale; • hipercolesterolemie; • cefalee; • tensiune arterială scăzută. Reacţii adverse rare: (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane). • scădere a numărului de globule albe în sânge, (leucopenie), scădere a concentrației plachetelor în sânge (trombocitopenie); • ischemie/infarct miocardic, angină pectorală, bătăi rare ale inimii (bradicardie), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), bătăi neregulate ale inimii (extrasistole), senzație de bătăi anormale ale inimii (palpitații); • scădere a auzului (sensibilitate extremă la sunet (hiperacuzie, hupoacuzie), percepție de zgomote sau țiuituri în urechi (tinitus); • papiloedem (edem papilar); • disconfort abdominal, constipaţie, diaree, dispepsie, vărsături; • slăbiciune, stare de rău, senzație de căldură; • tensiune arterială crescută, hiperemie, inflamație la nivelul venelor (tromboflebită); • creşterea tensiunii arteriale, creşterea concentrației de trigliceride în sânge, subdenivelare a segmentului ST, scăderea/creșterea numărului de eozinofile, modificări ale valorilor enzimelor hepatice; • scădere a poftei de mâncare, anorexie, diabet zaharat; • amețeală, disgeuzie, stupoare, hemipareză, somnolență, amnezie; • insomnie, tulburări de somn, neliniște; • roșeață, transpirații abundente, mâncărimi, urticarii, erupții cutanate; Reacţii adverse foarte rare:(afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane). • anemie, aglutinarea globulelor roșii (eritrocitelor), • alergie la produs (hipersensibilitate), • stare euforică, depresie, • tremor, convulsii, • hiperemie conjunctivală, • dificultate la înghițire (disfagie), stomatită; • bătăi neregulate ale inimii (aritmie), ritm anormal al inimii (fibrilaţii atriale), • fluctuații ale tensiunii arteriale, • inflamații ale pielii (dermatită), • discomfort în piept, scădere a temperaturii corpului sub valorile normale (hipotermie),
• •
scăderea/creşterea numărului de leucocite, scăderea numărului de globule roşii, scurtarea timpului de protrombină; creştere în greutate,
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Cavinton Comforte A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Cavinton Comforte – Substanța activă este de 10 mg vinpocetină în fiecare comprimat orodispersabil. – Celelalte componente sunt: manitol 75,60 mg; amidon pregelatinizat (porumb) 38,00 mg; copolimer metacrilat butilat bazic 9,00 mg; hidroxipropil celuloză slab substituită 8,00 mg; crospovidonă 8,00 mg; stearat de magneziu 2,85 mg; stearil fumarat de sodiu 2,80 mg; dioxid de siliciu coloidal anhidru 1,60 mg; aspartam 1,28 mg (E951); acid stearic 50 1,26 mg; laurilsulfat de sodiu 0,90 mg; dimeticone 0,39 mg; aromă de portocale 0,32 mg. Cum arată Cavinton Comforte 10 mg şi conţinutul ambalajului Comprimate biconvexe de culoare albă sau aproape albă, rotunde. Cu inscripţia “N83” pe una din feţe, cealaltă parte este fără gravură. Ambalaj: 15 comprimate orodispersabile sunt ambalate în blistere din PVC/aluminiu. 2 sau 6 blistere în cutie de carton împreună cu prospectul pentru consumator. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest
Ungaria. Fabricanții GEDEON RICHTER-RUS SA 140342 Rusia, regiunea Moscovei, raionul Yegoryevsky, satul Shuvoe, str. Lesnaya, 40
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/