Fișă tehnică · Vinpocetin 5 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N06BX18
Forma farmaceutică: concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Concentrație: 5 mg/ml

Acțiune farmacologică

Vinpocetin este un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor boli asociate cu tulburările circulației sangvine la nivelul creierului. Vinpocetin este, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea simptomelor psihice şi neurologice datorate tulburărilor la nivelul circulației sangvine a creierului; pentru tratamentul anumitor boli bazate pe tulburări de circulație sangvină la ochi și urechi, sau pentru atenuarea simptomelor lor. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VINPOCETIN Nu utilizaţi Vinpocetin dacă sunteți alergic la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) în timpul sarcinii și în perioada de alăptare; dacă sunteți o femeie de vârstă fertilă, care nu utilizează metode contraceptive sigure; în caz de accident vascular cerebral recent și boli cardiace severe, aritmii cardiace severe; Medicamentul nu se va administra copiilor (din cauza lipsei datelor clinice). Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Vinpocetin. Dacă aveți tensiune intracraniană crescută, aritmii cardiace sau o afecțiune numită sindromul QT prelungit (o abatere observată la un ECG), puteți primi Vinpocetin în perfuzie doar după o evaluare medicală individuală completă. Copii și adolescenți Medicamentul nu se va administra copiilor (din cauza lipsei datelor clinice). Vinpocetin împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: alfa-metildopa (medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute) preparate care acționează asupra sistemului nervos central antiaritmice (medicamente utilizate pentru tulburări de ritm cardiac) anticoagulante (medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge) Vinpocetin în soluție este incompatibil cu heparina – soluțiile nu se amestecă. Sarcina si alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți o femeie cu potențial fertil, trebuie să utilizați o metodă de contracepție sigură în timpul terapiei cu Vinpocetin. În caz contrar, vinpocetina nu ar trebui să fie utilizată pentru dumneavoastră. Administrarea Vinpocetin în soluţie este contraindicată în perioada de sarcină şi alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului cu Vinpocetin aveți voie să conduceţi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră nu v-a recomandat. Informații importante privind unele componente ale Vinpocetin Acest medicament conține 160 mg sorbitol în fiecare fiolă. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă aveți o intoleranță ereditară la fructoză (IEF), o maladie genetică rară, nu trebuie să administrați acest medicament. Pacienții cu IEF nu pot descompune fructoza, ceea ce poate provoca

Doze și mod de administrare

Doze

Se administrează lent prin perfuzie intravenoasă, doza inițială nictemerală este de obicei 20 mg (2 fiole) diluate în 500 ml soluție perfuzabilă. Această doză poate fi majorată până la doza maximă 1 mg/kg/zi timp de 2-3 zile, în funcție de toleranța pacientului.

Durata medie a curei de tratament constituie 10-14 zile, doza zilnică uzuală este de 50 mg/zi (5 fiole diluate în 500 ml de soluție perfuzabilă) – corelată la greutatea corporală de 70 kg.

După finalizarea curei de terapie perfuzabilă se recomandă continuarea tratamentului cu vinpocetină sub formă de comprimate.

Insuficiență renală și hepatică

Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice nu necesită ajustarea dozei.

Copii și adolescenți

Administrarea medicamentului la copii este contraindicată (vezi pct. 4.3).

Modul de administrare

Preparatul se administrează lent doar prin perfuzie intravenoasă. Rata de administrare nu trebuie să depășească max. 80 picături/minut.

Este contraindicată administrarea intramusculară. Este contraindicată administrarea intravenoasă fără diluarea soluției.

Vinpocetin în perfuzie poate fi diluat cu orice tip de clorură de sodiu fiziologică sau soluții, cu conținut de glucoză (Salsol, Ringer, Rindex, Reomacrodex). Soluția perfuzabilă se va administra în primele 3 ore de la preparare.

Vinpocetin în soluţie este incompatibil chimic cu heparina, prin urmare, nu pot fi amestecate în aceeași seringă.

Vinpocetin în soluție este, de asemenea, incompatibil cu soluțiile pentru perfuzie care conțin aminoacizi, prin urmare, în timpul tratamentului cu Vinpocetin în perfuzie, nu trebuie utilizate alte soluții pentru perfuzie care conțin aminoacizi.

Interacțiuni

cu medicamente și alte forme de interacţiune
În timpul studiilor clinice, atunci când vinpocetina a fost administrată în asociere cu beta-blocante
(precum cloranolol sau pindolol), cu clopamidă, glibenclamidă, digoxină, acenocumarol sau
hidroclorotiazidă, nu au fost observate interacţiuni medicamentoase.
Medicamentul este incompatibil chimic cu heparina, prin urmare, nu pot fi amestecate în aceeași
seringă. Cu toate acestea, se poate aplica tratament anticoagulant concomitent.

În cazuri rare, a fost raportat un efect uşor adjuvant la administrarea concomitentă de alfa-metildopa
şi vinpocetină, de aceea, în cazul acestei asocieri medicamentoase se recomandă controlul periodic
al tensiunii arteriale.
Deşi în cadrul studiilor clinice nu s-au obţinut date relevante, se recomandă precauţie în cazul
administrării asociate de vinpocetină şi medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central,
precum și în cazul tratamentului simultan cu antiaritmice și anticoagulante.

Sarcină și alăptare

, sarcina si alăptarea
În timpul sarcinii și alăptării, iar la femeile aflate în perioada fertilă care nu utilizează metode
contraceptive sigure, administrarea de vinpocetină este contraindicată.
Sarcina:
Vinpocetina traversează bariera placentară, dar atinge concentraţii placentare şi fetale mai mici
decât în sângele matern.
Studiile la animale au arătat toxicitate asupra reproducerii, inclusiv malformații de dezvoltare la
șobolani (vezi pct. 5.3).
În studiile la animale în care s-au administrat doze mari de vinpocetină au apărut în câteva cazuri de
sângerare placentară şi avort spontan, probabil ca rezultat al fluxului placentar crescut.
Alăptarea:
La om vinpocetina este excretată în laptele matern. În studiile cu vinpocetină marcată,
radioactivitatea a fost de zece ori mai crescută în lapte decât în sângele mamei. Cantitatea excretată
în lapte într-o oră constituie 0,25% din doză.
Deoarece vinpocetina este secretată în laptele matern şi nu sunt disponibile date referitoare la
efectul acesteia la sugari, trebuie evitată administrarea vinpocetinei în perioada de alăptare.

Insuficiență renală

Insuficiență renală și hepatică Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice nu necesită ajustarea dozei.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →