Fișă tehnică · Vinpocetin-BP 5 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Doze

Se administrează lent, prin perfuzie intravenoasă, doza inițială nictemerală este, de obicei, de 20 mg diluate în 500 ml soluție perfuzabilă.

Această doză poate fi majorată până la doza maximă de 1 mg/kg/zi timp de 2-3 zile, în funcție de toleranța pacientului.

Durata medie a curei de tratament constituie 10-14 zile.

Doza zilnică de întreținere este de 50 mg/zi diluate în 500 ml de soluție perfuzabilă– corelată la greutatea corporală de 70 kg.

După terapia cu perfuzie, se recomandă continuarea tratamentului cu vinpocetină pe cale orală.

Insuficiență renală și hepatică

Pacienții cu afecțiuni renale și hepatice nu necesită ajustarea dozelor.

Populația pediatrică

Administrarea Vinpocetin-BP concentrat pentru soluţie perfuzabilă, la copii, este contraindicată (vezi pct. 4.3).

Modul de administrare

Preparatul se administrează lent, doar prin perfuzie intravenoasă.

Rata de administrare nu trebuie să depășească max. 80 picături/minut.

Este contraindicată administrarea intramusculară.

Este contraindicată administrarea intravenoasă fără diluarea soluției.

Vinpocetin-BP concentrat pentru soluție perfuzabilă poate fi diluat în soluții perfuzabile saline sau glucozate ((Sol. Clorură de sodiu 0.9%, Sol. Glucoză 5% , Soluție Ringer).

Vinpocetina în soluţie este incompatibilă chimic cu heparina, prin urmare, nu pot fi amestecate în aceeași seringă.

Vinpocetina în soluție este, de asemenea, incompatibilă cu soluțiile pentru perfuzie care conțin aminoacizi, prin urmare, în timpul tratamentului cu Vinpocetin-BP în perfuzie, nu trebuie utilizate alte soluții pentru perfuzie care conțin aminoacizi.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
În timpul studiilor clinice, atunci când vinpocetina a fost administrată în asociere cu beta-blocante
precum cloranolol sau pindolol, cu clopamidă, glibenclamidă, digoxină, acenocumarol sau
hidroclorotiazidă, nu au fost observate interacţiuni.
În cazuri rare, a fost raportat un efect uşor adjuvant la administrarea concomitentă de alfa-metildopa şi
vinpocetină; de aceea în cazul acestei asocieri medicamentoase se recomandă controlul periodic al
tensiunii arteriale.
Deşi în cadrul studiilor clinice nu s-au obţinut date relevante, se recomandă precauţie în cazul
administrării asociate de vinpocetină şi medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, precum
şi în cazul tratamentului simultan cu antiaritmice şi anticoagulante.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Vinpocetin-BP nu trebuie administrat în sarcină şi perioada de alăptare.
Dacă sunteți o femeie cu potențial fertil, trebuie să utilizați o metodă de contracepție sigură în timpul
tratamentului cu Vinpocetin-BP.
Efecte asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje
Nu se cunosc careva efecte ale vinpocetinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Dacă medicul dvs. nu v-a recomandat altfel, puteți conduce și folosi utilaje în timpul
tratamentului.
Vinpocetin-BP conține sorbitol, alcool benzilic și metabisulfit de sodiu
Acest medicament conține 80 mg sorbitol în fiecare mililitru (ml). Sorbitolul este o sursă de fructoză.
Dacă aveți o intoleranță ereditară la fructoză (IEF), o maladie genetică rară, nu trebuie să administrați
acest medicament. Pacienții cu IEF nu pot descompune fructoza, ceea ce poate provoca reacții adverse
grave. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă aveți IEF
sau nu mai puteți lua alimente sau băuturi dulci, deoarece vă simțiți rău sau aveți efecte neplăcute, cum
ar fi vărsături, balonare, crampe stomacale sau diaree.
Acest medicament conține 10 mg alcool benzilic în fiecare mililitru (ml). Alcoolul benzilic poate provoca
reacții alergice. Cereți sfatul medicului sau farmacistului dacă aveți o boală hepatică sau renală. Acest
lucru se datorează faptului că cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în corpul dvs. și pot provoca
reacții adverse (numite „acidoză metabolică”).
Acest medicament conține 1 mg metabisulfit de sodiu în fiecare mililitru (ml). Metabisulfitul de sodiu
poate provoca rareori reacții de hipersensibilitate severe și bronhospasm.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiolă, adică substanțial „fără sodiu”.
3.