Urofoscin 3 g, granule pentru soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Urofoscin şi pentru ce se utilizează Urofoscin conține substanța activă fosfomicină (sub formă de fosfomicină trometamol). Acesta este un antibiotic care acționează prin distrugerea bacteriilor care pot provoca infecții. Urofoscin se utilizează pentru tratarea infecțiilor necomplicate ale vezicii urinare la femei și adolescente. Urofoscin se utilizează ca antibiotic profilactic pentru biopsia de prostată transrectală la bărbații adulți.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Urofoscin Nu utilizaţi Urofoscin: – dacă sunteţi alergic(ă) la fosfomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să utilizați Urofoscin dacă suferiți de una dintre următoarele tulburări: – infecții persistente ale vezicii urinare; – ați avut anterior diaree după administrarea oricăror alte antibiotice. Afecțiuni de monitorizat Urofoscin poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice și inflamarea intestinului gros. Trebuie să urmăriți eventuala manifestare a anumitor simptome în timp ce luați acest medicament, pentru a reduce riscul apariției oricăror probleme. Vezi „Reacții adverse grave” la pct. 4. 1

Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece siguranța și eficacitatea acestuia nu au fost stabilite la această grupă de vârstă. Urofoscin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este important în special dacă luați: – metoclopramidă sau alte medicamente care cresc motilitatea alimentelor prin stomac și intestine, deoarece acestea pot reduce absorbția fosfomicinei de către organismul dumneavoastră; – anticoagulante, întrucât capacitatea acestora de a împiedica coagularea sângelui poate fi modificată de fosfomicină și alte antibiotice. Urofoscin împreună cu alimente Alimentele pot întârzia absorbţia fosfomicinei. Prin urmare, acest medicament trebuie luat pe stomacul gol (cu 2-3 ore înainte sau la 2-3 ore după masă). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă va administra acest medicament numai atunci când este absolut necesar. Mamele care alăptează pot lua o doză orală unică din acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibil să manifestați reacții adverse, cum este amețeala, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Urofoscin conţine zaharoză. 1 plic de Urofoscin conține 2,213 g zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Urofoscin Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur(ă). În cazul tratamentului infecției necomplicate a vezicii urinare la femei și adolescente, doza recomandată este de 1 plic de Urofoscin (3 g de fosfomicină). Atunci când este utilizat ca antibiotic profilactic pentru biopsia de prostată transrectală, doza recomandată este de 1 plic de Urofoscin (3 g fosfomicină) cu 3 ore înainte de procedură și 1 plic de Urofoscin (3 g fosfomicină) la 24 ore după efectuarea procedurii. Utilizare la pacienți cu insuficiență renală: Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/minut).

Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. Mod de administrare: Administrare orală. Luați acest medicament pe cale orală, pe stomacul gol (cu 2-3 ore înainte sau la 2-3 ore după masă), de preferat înainte de a merge la culcare, după golirea vezicii urinare. Dizolvați conținutul unui plic într-un pahar de apă și administrați-l imediat. Dacă luaţi mai mult Urofoscin decât trebuie Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați folosit din greșeală mai mult Urofoscin decât doza prescrisă. Dacă uitaţi să luaţi Urofoscin Urofoscin se administrează în doză unică, dacă ați uitat să o luați, luați-o imediat ce vă amintiţi. Dacă încetaţi să luaţi Urofoscin Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave În timp ce luați Urofoscin, trebuie să încetați să luați medicamentul și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă manifestați vreunul dintre următoarele simptome: – șoc anafilactic, un tip de reacție alergică care pune viața în pericol (frecvența este necunoscută). Simptomele includ debutul brusc al unei erupții trecătoare pe piele, mâncărimi sau urticarie pe piele și/sau senzația de lipsă de aer, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație; – umflarea feței, a buzelor, a limbii sau a gâtului cu dificultăți de respirație (angioedem) (frecvența este necunoscută); – diareea moderată până la severă, crampele abdominale, scaunele cu sânge și/sau febra pot însemna că aveți o infecție a intestinului gros (colită asociată cu antibioticele) (frecvența este necunoscută). Nu luați medicamente împotriva diareei care inhibă tranzitul intestinal (antiperistaltice). Alte reacţii adverse Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) – infecție a organelor genitale feminine cu simptome precum inflamația, iritația, mâncărimea (vulvovaginită); – dureri de cap, amețeli; – diaree, greață, indigestie, dureri abdominale. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) – vărsături; – erupții cutanate, urticarie, mâncărime. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – reacții alergice. 3

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Urofoscin A se păstra la temperaturi sub 30 °C, în ambalajul original. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.