Fosfomed 3,0 g 3 g, granule pentru soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Fosfomed şi pentru ce se utilizează Fosfomed conține substanța activă fosfomicină (sub formă de fosfomicină trometamol). Acesta este un antibiotic care acționează prin distrugerea bacteriilor care pot provoca infecții. Fosfomed se utilizează: − pentru a trata infecțiile necomplicate a vezicii urinare la femei și adolescente cu vârsta mai mare de 12 ani; − pentru profilaxia antibiotică a infecției, perioperatorie (înainte și după efectuarea intervenției) pentru biopsia transrectală de prostată la bărbați adulți. Medicul dumneavoastră va stabili dacă Fosfomed este potrivit pentru tratarea infecţiei dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fosfomed Nu utilizați Fosfomed − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fosfomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte să luați Fosfomed, dacă suferiți de una dintre următoarele tulburări: − infecții persistente ale vezicii urinare; − episoade anterioare de diaree după administrarea altor antibiotice. Condiții la care trebuie să acordați atenție deosebită:

Fosfomed poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice și inflamarea intestinului gros. Pentru a reduce riscul apariției unor probleme, în timp ce luați acest medicament, trebuie să fiți atent la manifestarea anumitor simptome (Vezi pct.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse grave) Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece siguranța și eficacitatea acestuia nu au fost stabilite la această grupă de vârstă. Fosfomed împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru este deosebit de important dacă luați: − metoclopramidă sau alte medicamente care cresc mișcarea alimentelor prin stomac și intestin, deoarece acestea pot reduce absorbția fosfomicinei de către organismul dumneavoastră; − anticoagulante, deoarece capacitatea lor de a preveni coagularea sângelui ar putea fi modificată de fosfomicină și alte antibiotice. Fosfomed împreună cu alimente, băuturi și alcool Alimentele pot întârzia absorbția fosfomicinei. Prin urmare, este recomandat să luați acest medicament pe stomacul gol (cu 2-3ore înainte sau 2-3 ore după masă). Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă va administra acest medicament numai atunci când este absolut necesar. Femeile care alăptează pot lua o singură doză orală de acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibil să aveți reacții adverse, cum ar fi amețeli, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Fosfomed Acest medicament conține un tip de zahăr, numit zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, consultați-l înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luați Fosfomed Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Doze În cazul tratamentului infecției necomplicate a vezicii urinare, la femei și adolescente, doza recomandată este de 1 plic de Fosfomed (3 g fosfomicină), în priză unică.

Atunci când este utilizat ca antibiotic profilactic pentru biopsia de prostată transrectală, doza recomandată este de 1 plic de Fosfomed (3 g fosfomicină) cu 3 ore înainte de procedură și 1 plic de Fosfomed (3 g fosfomicină) la 24 de ore după efectuarea procedurii. Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală: Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 10ml/minut). Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. Mod de administrare Administrare orală. Se recomandă administrarea medicamentului pe stomacul gol (cu 2-3 ore înainte sau 2-3 ore după masă), preferabil înainte de culcare, după golirea vezicii urinare. Conținutul unui plic se dizolvă într-un pahar cu apă și se administrează imediat după preparare. Dacă luați mai mult Fosfomed decât trebuie Dacă ați luat accidental mai mult Fosfomed decât doza prescrisă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, sau mergeți la cel mai apropiat spital. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Fosfomed poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave În timp ce luați Fosfomed, dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome de mai jos, trebuie să încetați să luați medicamentul și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră: − șoc anafilactic, un tip de reacție alergică care pune viața în pericol (frecvența nu este cunoscută). Simptomele includ debutul brusc al unei erupții pe piele, mâncărime sau urticarie pe piele și/sau senzația de lipsă de aer, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație; − umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului cu dificultăți de respirație (angioedem) (frecvența nu este cunoscută); − diaree moderată până la severă, crampe abdominale, sânge în scaun și/sau febra pot însemna că aveți o infecție a intestinului gros (colită asociată cu antibioticele) (frecvența nu este cunoscută). Nu luați medicamente împotriva diareei care inhibă tranzitul intestinal (antiperistaltice). Alte reacții adverse Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10persoane): − durere de cap; − amețeli;

− diaree; − greață; − indigestie; − dureri abdominale; − infecție a organelor genitale feminine cu simptome precum inflamație, iritație, mâncărime (vulvovaginită). Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100persoane): − vărsături; − eczemă; − urticarie; − mâncărime. Reacţii adverse cu frecvență necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): − reacții alergice. − constricția bronhiilor (bronhospasm) − pierderea poftei de mâncare − creșterea numărului de globule albe (eozinofile) și trombocite − tulburări de vedere − inflamație a venelor (flebită) Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Fosfomed Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 oC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi asistenta medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.