Fișă tehnică · Fosfomed 3,0 g 3 g, granule pentru soluţie orală

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: J01XX01
Forma farmaceutică: granule pentru soluţie orală
Concentrație: 3 g

Acțiune farmacologică

Ce este Fosfomed şi pentru ce se utilizează Fosfomed conține substanța activă fosfomicină (sub formă de fosfomicină trometamol). Acesta este un antibiotic care acționează prin distrugerea bacteriilor care pot provoca infecții. Fosfomed se utilizează: − pentru a trata infecțiile necomplicate a vezicii urinare la femei și adolescente cu vârsta mai mare de 12 ani; − pentru profilaxia antibiotică a infecției, perioperatorie (înainte și după efectuarea intervenției) pentru biopsia transrectală de prostată la bărbați adulți. Medicul dumneavoastră va stabili dacă Fosfomed este potrivit pentru tratarea infecţiei dumneavoastră.

Doze și mod de administrare

Doze - Cistita acută necomplicată la femei și adolescente (cu vârsta >12 ani): 1 plic (3 g), în priză unică. - Profilaxia antibiotică perioperatorie pentru biopsia de prostată transrectală: 1 plic (3 g) cu 3 ore înainte de procedură și 1 plic (3 g) la 24 de ore după efectuarea procedurii.

Insuficiență renală: Utilizarea Fosfomed nu este recomandată la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance- ul creatininei < 10 ml/minut, vezi pct. 5.2).

Copii și adolescenți: Siguranța și eficacitatea Fosfomed la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.

Mod de administrare Administrare orală. Pentru tratamentul cistitei acute necomplicate la adolescente și femei, medicamentul trebuie luat pe stomacul gol (aproximativ 2-3 ore înainte sau 2-3 ore după masă), de preferință înainte de culcare și după golirea vezicii urinare. Plicul se dizolvă într-un pahar cu apă și se administrează imediat.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuni
Metoclopramid
Administrarea concomitentă de metoclopramidă a arătat scăderea concentrației serice și
urinare a fosfomicinei. Alte medicamente care cresc motilitatea gastrointestinală pot avea
efecte similare.
Efectul alimentelor
Alimentele pot întârzia absorbția fosfomicinei, asociind consecutiv o ușoară scădere a
nivelului plasmatic și a nivelului urinar ale fosfomicinei. Este de preferat ca medicamentul să
fie luat înainte de masă sau la 2-3 ore după masă.
Probleme specifice privind modificarea INR
Au fost raportate numeroase cazuri de creștere a activității anticoagulantelor orale la pacienții
tratați concomitant cu antibiotice. Factorii de risc includ: inflamații și infecții severe, vârsta
înaintată și stare precară de sănătate. În aceste condiții este greu de determinat dacă
modificarea INR este datorată tratamentului antibiotic sau infecției. Totuși, anumite clase de

antibiotice sunt mai frecvent implicate, precum: fluorochinolone, macrolide, cicline, cotrimoxazol și unele cefalosporine.
Copii și adolescenți
Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau
alăptați, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte
de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă va administra acest medicament
numai atunci când este absolut necesar.
Femeile care alăptează pot lua o singură doză orală de acest medicament.

Insuficiență renală

Insuficiență renală: Utilizarea Fosfomed nu este recomandată la pacienți cu insuficiență renală severă (clearanceul creatininei < 10 ml/minut, vezi pct. 5.2).

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →