Monural® 3 g, granule pentru soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Monural şi pentru ce se utilizează Monural este un antibiotic pentru adulți și persoane tineri, ce conține substanța activă – fosfomicină trometamol. Se administrează într-o singură doză. Vi se va administra Monural pe bază de prescripție medicală dacă suferiți de infecții acute ale tractului urinar necomplicat (cistite). De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Monural înainte de intervenția chirurgicală sau investigațiile din zona tractului urinar inferior pentru a preveni infecțiile.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Monural Nu utilizați Monural – dacă sunteţi alergic la fosfomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6) – dacă aveți insuficiență renală severă – dacă faceți hemodializă. Atenţionări şi precauţii Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Monural. Este posibil să aveți durere după ce ați luat Monural și că această durere poate să dureze o perioadă de timp. Nu vă faceți griji cu privire la acesta. Este o parte absolut normală a procesului de vindecare. Amintiți-vă să beți foarte mult când luați Monural, ceea ce facilitează vindecarea. Dacă durerea severă persistă încă trei zile după ce ați luat Monural, vă rugăm să-l contactați pe medicul dumneavoastră dacă nu ați stabilit încă o întâlnire de urmărire cu el sau ea. Cum puteți evita inflamația? • În regimul zilnic de igienă intim: Spălați-vă bine din față în spate. • Prin consumul de lichide (de ex. ceai sau apă) pentru a "spăla" rinichii și vezica urinară. • Urinarea regulată împiedică vezica urinară să devină prea mare și creșterea bacteriilor din vezică.

•

Auto-tratamentul inflamației tractului urinar poate fi periculos. Tratamentul oricărei inflamații a vezicii urinare este, prin urmare, o problemă pentru medicul dumneavoastră.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră de către medicul dumneavoastră pentru a vă trata starea actuală. Antibioticul conținut în Monural nu este eficient împotriva tuturor microorganismelor care provoacă boli infecțioase. Utilizarea unui tip greșit de antibiotic sau dozarea incorectă a unui antibiotic poate provoca complicații. Prin urmare, nu trebuie să utilizați un antibiotic destinat tratamentul altor tipuri de afecțiuni sau care a fost prescris pentru o altă persoană. Dacă sunteți diabetic, trebuie să știți că Monural conține zahăr (zaharoză). Fiecare plic de Monural de 3 g conține respectiv 2,3 g de carbohidrat digerabil. În timpul tratamentului cu fosfomicină pot apărea reacții alergice grave. În cazul acestor reacții, se va întrerupe administrarea fosfomicinei și trebuie urmat tratament medical adecvat. În cazul diareei severe și persistente, în timpul sau după tratamentul cu fosfomicină, trebuie să consultați imediat medicul, deoarece este posibil să fie nevoie de introducerea unui tratament specific cât mai curând posibil. Dacă aveți diaree, nu trebuie să luați medicamente care să inhibe peristaltismul (contracții ale intestinului). Copii și adolescenți: Monural nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani. Monural împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente Administrarea concomitentă de metoclopramid (un medicament pentru tratamentul pacienților cu afecțiuni ale tractului gastro-intestinal) trebuie evitată, deoarece acest lucru va reduce efectul Monural. Prin urmare, Monural trebuie administrat fie cu 2-3 ore înainte, fie cel puțin 2-3 ore după administrarea acestor medicamente, pentru a se asigura că acesta are un efect suficient. Dacă luați un anticoagulant (așa-numiții antagoniști ai vitaminei K) în timpul administrării anumitor antibiotice, este posibil să vi se modifice timpul de coagulare a sângelui. Prin urmare, medicul dumneavoastră poate decide să vă monitorizeze coagularea îndeaproape, în timpul administrării de Monural. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți orice alte boli, alergii sau luați orice alte medicamente (inclusiv cele pe care le-ați cumpărat!). Monural împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu luați Monural în același timp cu alimente. Acest lucru va reduce eficacitatea acestuia. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea de Monural la gravide au în perioada de alăptare este posibilă numai la indicația medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Monural poate determina amețeli, de aceea este posibilă afectarea capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Monural conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Monural Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze uzuale Adulți și adolescenți cu masa corporală peste 50 kg: 1 plic Monural 3 g ca doză unică. Profilaxie: 1 plic Monural 3 g aproximativ cu 3 ore înainte și la 24 de ore după proceduri. Copii: Nu există dovezi suficiente privind efectele Monural la copii și deoarece doza nu este adecvată pentru copiii cu vârsta sub 12 ani, Monural nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă. Mod de administrare Se recomandă administrarea medicamentului pe stomacul gol, de exemplu 2-3 ore înainte sau după mese, de preferință seara, după golirea vezicii. Plicul se dizolvă într-un pahar cu apă și se administrează imediat. Nu modificați doza prescrisă. Dacă credeți că efectul medicamentului este fie prea slab sau prea puternic, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă luați mai mult Monural decât trebuie Dacă depășiți accidental doza prescrisă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. În cazul administrării unei supradoze, pacienții au manifestat următoarele simptome: sindrom vestibular, tulburări de auz, gust metalic și tulburări ale simțului gustului. Rehidratarea este recomandată pentru a stimula eliminarea fosfomicinei cu urina. Dacă uitați șă luați Monural Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Monural Nu încetaţi utilizarea de Monural doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să luați medicamentul cât timp v-a prescris medicul dumneavoastră, în caz contrar problema poate reveni. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Monural poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți: · Reacții de hipersensibilitate · Probleme de respirație sub formă de atacuri de astm · Diaree gravă, sângeroasă sau persistentă În timpul utilizării Monural pot să apară următoarele reacţii adverse, acestea fiind clasificate în funcţie de frecvenţa de apariţie:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – vulvovaginită (inflamarea vaginului) – dureri de cap – amețeală – diaree – greață (senzația de vomă) – dispepsie Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – parestezie (senzație de furnicături sau amorțeală) – vomă, dureri abdominale – erupții pe piele (iritații ale pielii) – urticarie (erupţie pruriginoasă supradenivelată) – prurit (mâncărimi) – fatigabilitate. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – bătăi rapide ale inimii Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimate din datele disponibile): – reacții alergice, șoc anafilactic – reacții de hipersensibilitate – tensiune arterială scăzută – astm – colită asociată administrării antibioticelor – angioedem (umflarea rapidă a pielii) Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Monural Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30oC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi asistenta medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.