Fișă tehnică · Monural® 3 g, granule pentru soluţie orală

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: J01XX01
Forma farmaceutică: granule pentru soluţie orală
Concentrație: 3 g

Acțiune farmacologică

Ce este Monural şi pentru ce se utilizează Monural este un antibiotic pentru adulți și persoane tineri, ce conține substanța activă - fosfomicină trometamol. Se administrează într-o singură doză. Vi se va administra Monural pe bază de prescripție medicală dacă suferiți de infecții acute ale tractului urinar necomplicat (cistite). De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Monural înainte de intervenția chirurgicală sau investigațiile din zona tractului urinar inferior pentru a preveni infecțiile.

Doze și mod de administrare

Doze uzuale

Adulți și adolescenți cu masa corporală peste 50 kg: 1 plic Monural 3 g ca doză unică. Profilaxie: 1 plic Monural 3 g aproximativ cu 3 ore înainte și la 24 de ore după proceduri. Copii:

Nu există dovezi suficiente privind efectele Monural la copii și deoarece doza nu este adecvată pentru copiii cu vârsta sub 12 ani, Monural nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă. Mod de administrare

Se recomandă administrarea medicamentului pe stomacul gol, de exemplu 2-3 ore înainte sau după mese, de preferință seara, după golirea vezicii.

Plicul se dizolvă într-un pahar cu apă și se administrează imediat.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuni
Administrarea concomitentă cu metoclopramid a arătat scăderea semnificativă a concentrației
terapeutice efective plasmatice și urinare a fosfomicinei. Alte medicamente care cresc motilitatea
intestinală pot avea un efect similar.
Dacă se administrează fosfomicină trometamol împreună cu alimente, concentrațiile plasmatice și
urinare ale fosfomicinei sunt reduse. Se recomandă, astfel, ca acest medicament să fie luat pe stomacul
gol sau la 2-3 ore după masă sau să fie luat după alte medicamente.
Probleme specifice referitoare la modificarea INR (raportul normalizat internațional). Au fost
raportate numeroase cazuri de activitate crescută a antagoniștilor vitaminei K la pacienții cărora li se
administrează antibiotice. Factorii de risc includ infecții sau inflamații severe, vârsta și starea generală
de sănătate precară. În aceste circumstanțe, este dificil de stabilit dacă modificarea INR este cauzată
de infecție sau tratamentul acesteia. Totuși, sunt implicate mai frecvent anumite clase de antibiotice,
precum fluorochinolonele, macrolidele, ciclinele, co-trimoxazolul și unele cefalosporine.
Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Administrarea de Monural la gravide au în perioada de alăptare este posibilă numai la indicația
medicului.

Insuficiență renală

Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min). Pacienți care efectuează hemodializă. 4.4. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Nu există dovezi suficiente privind efectele Monural la copii și deoarece doza nu este adecvată pentru copiii cu vârsta sub 12 ani, Monural nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă. 1 În timpul tratamentului cu fosfomicină pot apărea reacții de hipersensibilitate, precum anafilaxia și șocul anafilactic, care pot pune viața în pericol (vezi pct. 4.8). În cazul unor astfel de reacții, fosfomicina nu trebuie administrată niciodată acestor pacienți și este necesar tratament medical adecvat. Diareea asociată tratamentului cu antibiotice a fost raportată în asociere cu utilizarea a aproape toți agenții antibiotici, incluzând fosfomicina trometamol. Gradul de severitate poate varia de la diaree ușoară până la cazuri de colită cu sfârșit letal. Apariția diareei severe și persistente

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →