Fișă tehnică · Urofoscin 3 g, granule pentru soluţie orală
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: J01XX01
- Forma farmaceutică: granule pentru soluţie orală
- Concentrație: 3 g
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Cistită acută necomplicată la femei și adolescente (cu vârsta >12 ani): 3 g fosfomicină în priză unică.
Profilaxie antibiotică perioperatorie pentru biopsia de prostată transrectală la bărbații adulți: 3 g fosfomicină cu 3 ore înainte de procedură și 3 g fosfomicină peste 24 ore după efectuarea procedurii.
Insuficiență renală
Urofoscin nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 10 ml/min).
Copii
Siguranța și eficacitatea utilizării fosfomicinei la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Mod de administrare
Administrare orală.
Pentru indicația de cistită acută necomplicată la femei și adolescente medicamentul se administrează pe stomacul gol (cu 2-3 ore până la sau peste 2-3 ore după masă), de preferat înainte de culcare și după golirea vezicii urinare.
Doza necesară se dizolvă într-un pahar cu apă și se administrează imediat după preparare.
1
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Metoclopramidă:
S-a demonstrat că administrarea concomitentă de metoclopramidă reduce concentrațiile serice și
urinare de fosfomicină, din care cauză trebuie evitată.
Alte medicamente care cresc motilitatea gastrointestinală pot produce efecte similare.
Efectul alimentelor:
Este posibil ca alimentele să întârzie absorbția fosfomicinei, cu o scădere ușoară a nivelurilor
plasmatice maxime și a concentrațiilor urinare. De aceea, este de preferat să se ia medicamentul pe
stomacul gol sau la aproximativ 2-3 ore după masă.
Probleme specifice privind modificarea INR:
Au fost raportate numeroase cazuri de activitate anticoagulantă orală crescută la pacienții cărora li
se administrează antibioterapie. Factorii de risc includ infecția sau inflamația severă, vârsta și starea
generală de sănătate precară. În aceste circumstanțe, este dificil de stabilit dacă modificarea INR
(International Normalized Ratio) se datorează bolii infecțioase sau tratamentului acesteia. Totuși,
anumite clase de antibiotice sunt implicate mai frecvent, în special: fluorochinolonele, macrolidele,
ciclinele, cotrimoxazolul și anumite cefalosporine.
2
Copii și adolescenți
Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă va administra acest medicament numai atunci când
este absolut necesar.
Mamele care alăptează pot lua o doză orală unică din acest medicament.