Sibazon 5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Sibazon şi pentru ce se utilizează Ce este Sibazon Sibazon conţine o substanţă activă numită diazepam. Aceasta aparţine grupului de medicamente numite benzodiazepine. Manifestă acţiune de înlăturarea stării de teamă, calmantă, somniferă şi anticonvulsivă. Reduce, de asemenea, tensiunea musculaturii scheletice. Pentru ce se utilizează Sibazon • Anxietate (stare de frică nejustificată) • Sindrom de abstinenţă alcoolică • Tulburări convulsive. Sibazon poate fi utilizat în calitate de adjuvant pentru înlăturarea spasmelor musculare și durerilor, determinate de procese patologice locale (de exemplu, inflamarea mușchilor sau articulațiilor sau secundare față de traume), spasticitate, cauzată de tulburarea neuronilor motorii superiori (precum paralizia cerebrală și paraplegia), atetoză și sindromul rigidității musculare. Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Sibazon, sau pentru ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sibazon Nu utilizaţi Sibazon: • dacă sunteţi alergic la diazepam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1) • la copii cu vârsta sub 6 luni • dacă aveţi o afecțiune numită "miastenia gravis" (în cazul în care muşchii devin slabi şi obosesc ușor) • dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă • dacă aveţi insuficienţă hepatică severă • dacă aveți o afecțiune numită "sindromul de apnee în somn" (în cazul în care respirația se oprește atunci când sunteţi adormit), • glaucom acut cu unghi închis (afecțiune a ochiului)

Nu luați Sibazon dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Sibazon. Atenţionări şi precauţii Înainte de a lua Sibazon consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă: – aveţi insuficienţă respiratorie cronică – sunteți tratat pentru depresie – consumaţi în mod regulat alcool, luaţi medicamente de agrement, alte medicamente determină deprimarea SNC – aveţi insuficienţă hepatică uşoară până la moderată – dacă sunteţi în vârstă şi astenizaţi, poate fi necesară reducerea dozelor. Datorită efectului de relaxare a mușchilor există riscul de traumatisme accidentale la dumneavoastră. – dacă aveți psihoză Medicul vă va avertiza și tutorii dumneavoastră cu privire la riscurile de deprimare respiratorie și sedare, la administrarea concomitentă de diazepam cu opioide. Medicul vă va avertiza, să nu conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până nu se vor stabili efectele administrării concomitente cu opioizi. Administrarea benzodiazepinelor poate determina dezvoltarea dependenţei. Riscul de dependenţă este mare la pacienţii aflaţi la terapie îndelungată şi/sau cu doze mari, în special la cei predispuşi către consum abuziv de alcool sau medicamente. Copii şi adolescenţi Siguranța și eficiența preparatului la copii cu vârsta sub 6 luni nu sunt stabilite. Sibazon împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente Spuneţi medicului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente: • analgezice opioide (pentru înlăturarea durerii severe), • anxiolitice/sedative (recomandate pentru tratarea stărilor de frică), • antihistaminice sedative (medicamente folosite pentru tratarea alergiilor) • hipnotice (pentru reglarea somnului) • anestezice, • fenotiazine, antipsihotice, barbiturice, inhibitorii MAO și alte antidepresive (medicamente pentru tratarea depresiei) • alcool • fenitoină, anticonvulsivante (recomandată pentru tratamentul epilepsiei) • antiacide • fluvoxamina, fluoxetina (medicamente pentru tratamentul problemelor mintale) • cimetidina, omeprazol (utilizate ȋn tratamentul problemelor de stomac şi a arsurilor ȋn piept). • ketoconazol (medicamente antifungice) Înainte de a înceta să luaţi orice medicament, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Utilizarea Sibazon cu alimente, băuturi şi alcool Evitaţi consumul alcoolului etilic cât timp utilizaţi tratament cu Sibazon. Dacă consumaţi alcool etilic în mod regulat vă rugăm comunicaţi medicului dumneavoastră acest lucru. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

informaţi medicul sau farmacistul pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se administrează în timpul sarcinii. Diazepamul se excretă în laptele matern. La necesitatea administrării în perioada de alăptare, se va suspenda alăptarea la sân. Dacă se administrează femeilor de vârstă fertilă, pacientele trebuie să informeze medicul despre întreruperea tratamentului în caz de sarcină suspectă sau confirmată Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Sibazon poate micşora viteza reacţiilor psihice şi motorii, de aceea în ziua administrării preparatului se interzice conducerea vehiculelor şi manevrarea utilajului. În caz de somn insuficient sau consum de alcool în timpul tratamentului probabilitatea tulburărilor de atenţie creşte. Informaţie importantă despre unele componente ale Sibazon Comprimatele Sibazon conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Sibazon Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Veți începe tratamentul cu o doză mică de Sibazon 5 mg comprimate. Medicul dumneavoastră va crește încet doza până veți lua doza potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va da cea mai mică doză posibilă care acţionează pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va recomanda să luaţi Sibazon 5 mg comprimate pentru cel mai scurt timp posibil. Adulți Gestionarea tulburărilor de anxietate și tratamentul simptomelor de anxietate Tratamentul simptomatic în sindromul de abstinenţă alcoolică Tratament adjuvant pentru ameliorarea spasmului muscular scheletic Tratament adjuvant în sindrom convulsiv Vârstnici și pacienți astenizați

Doza zilnică uzuală În funcție de severitatea simptomelor – 2-10 mg, de 2-4 ori pe zi Câte 10 mg, de 3-4 ori timp de primele 24 ore, reducând până la 5 mg, de 3-4 ori pe zi la necesitate Câte 2-10 mg, de 3-4 ori pe zi Câte 2-10 mg, de 2-4 ori pe zi Câte 2-2,5 mg, de 1-2 ori pe zi; la necesitate se va crește treptat

Copii Din cauza răspunsului diferit al SNC la Câte 1-2,5 mg de 3-4 ori pe zi; la necesitate se preparat, tratamentul se va iniția cu doza admite creșterea treptată cea mai mică și se va crește la necesitate. Nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 luni. Pacienţii vârstnici La pacienţii vârstnici se administrează cea mai mică doză eficientă, pentru a exclude dezvoltarea ataxiei sau supradozajului (2-2,5 mg de 1-2 ori pe zi, la necesitate se va crește treptat). Copii Siguranța și eficiența preparatului la copii cu vârsta sub 6 luni nu sunt stabilite. Dacă luaţi mai mult Sibazon decât trebuie Dacă dumneavoastră aţi luat mai multe Sibazon decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medic sau la cel mai apropiat spital.

Simptome: somnolență, confuzie mintală și letargie. În cazuri mai severe simptomele pot include ataxie, lipsa reflexelor, hipotonie, suprimarea respirației, comă (rar) și sfârșit letal (foarte rar) Dacă uitaţi să luaţi mai multe doze de Sibazon Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarele doze conform schemei de tratament recomandată de medicul dumneavoastră. Apoi continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum v-a fost recomandat. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Sibazon Nu întrerupeţi tratamentul cu Sibazon decât dacă medicul vă va spune să o faceţi, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi brusc tratamentul cu Sibazon la administrarea îndelungată puteţi manifesta simptome ca: dureri de cap, dureri musculare, teamă, excitabilitate, stare tensionată, excitabilitate motorie, confuzie mintală, irascibilitate. Medicul vă poate indica scăderea treptată a dozelor înainte de a întrerupe tratamentul oral de lungă durată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cel mai frecvent apar următoarele reacții adverse precum somnolenţă, oboseala, slăbiciunea musculară și ataxia (incapacitate de a coordona mișcările). În majoritatea cazurilor după câteva zile de administrare dispar spontan şi pot fi evitate prin reducerea dozei preparatului. – neliniște, agitație, iritabilitate, agresivitate, delir, ostilitate, coșmaruri, halucinații, psihoze, modificarea comportamentului şi alte tulburări comportamentale (preponderent la copii şi vârstnici; în cazul dezvoltării lor se recomandă întreruperea imediată a administrării preparatului), confuzie mintală, sărăcie emoțională, scăderea atenției, depresie. Administrarea îndelungată a preparatului, chiar în doze terapeutice, poate provoca dependenţă fizică şi psihică. Sistarea bruscă a tratamentului după administrare îndelungată poate provoca sindrom de întrerupere sau fenomenul rebound. – neliniște, depresie, tulburarea de pronunție a cuvintelor, dureri de cap, tulburări de vorbire, tremor, ameţeli. – vedere înceţoşată, vedere dubl – tensiune arterială scăzută – constipaţie, greaţă, tulburări gastrointestinale. – erupţii cutanate. – retenţie urinară, incontinenţă de urină. – creşterea activităţii transaminazelor hepatice şi a fosfatazei alcaline. – modificarea libidoului, modificarea salivației, gură uscată, salivare crescută – la vârstnici a fost înregistrat risc crescut de căderi și fracturi Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Sibazon Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.