Fișă tehnică · Sibazon 5 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N05BA01
Forma farmaceutică: comprimate
Concentrație: 5 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Sibazon şi pentru ce se utilizează Ce este Sibazon Sibazon conţine o substanţă activă numită diazepam. Aceasta aparţine grupului de medicamente numite benzodiazepine. Manifestă acţiune de înlăturarea stării de teamă, calmantă, somniferă şi anticonvulsivă. Reduce, de asemenea, tensiunea musculaturii scheletice. Pentru ce se utilizează Sibazon • Anxietate (stare de frică nejustificată) • Sindrom de abstinenţă alcoolică • Tulburări convulsive. Sibazon poate fi utilizat în calitate de adjuvant pentru înlăturarea spasmelor musculare și durerilor, determinate de procese patologice locale (de exemplu, inflamarea mușchilor sau articulațiilor sau secundare față de traume), spasticitate, cauzată de tulburarea neuronilor motorii superiori (precum paralizia cerebrală și paraplegia), atetoză și sindromul rigidității musculare. Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Sibazon, sau pentru ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.

Doze și mod de administrare

Doza se va ajusta în mod individual pentru un efect maxim pozitiv. De regulă dozele zilnice, descrise mai jos, sunt potrivite pentru majoritatea pacienților, unii pot necesita doze mai mari. În aceste cazuri dozele trebuie crescute cu prudență, pentru a evita dezvoltarea reacțiilor adverse.

Adulți	Doza zilnică uzuală
Gestionarea tulburărilor de anxietate și tratamentul simptomelor de anxietate	În funcție de severitatea simptomelor – 2-10 mg, de 2-4 ori pe zi
Tratamentul simptomatic în sindromul de abstinenţă alcoolică	Câte 10 mg, de 3-4 ori timp de primele 24 ore, reducând până la 5 mg, de 3-4 ori pe zi la necesitate
Tratament adjuvant pentru ameliorarea spasmului muscular scheletic	Câte 2-10 mg, de 3-4 ori pe zi
Tratament adjuvant în sindrom convulsiv	Câte 2-10 mg, de 2-4 ori pe zi
Vârstnici și pacienți astenizați	Câte 2-2,5 mg, de 1-2 ori pe zi; la necesitate se va crește treptat
Copii
Din cauza răspunsului diferit al SNC la preparat, tratamentul se va iniția cu doza cea mai mică și se va crește la necesitate. Nu	Câte 1-2,5 mg de 3-4 ori pe zi; la necesitate se admite creșterea treptată

trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 luni.

Pacienţii vârstnici

La pacienţii vârstnici se administrează cea mai mică doză eficientă, pentru a exclude dezvoltarea ataxiei sau supradozajului (2-2,5 mg de 1-2 ori pe zi, la necesitate se va crește treptat).

Copii

Siguranța și eficiența preparatului la copii cu vârsta sub 6 luni nu sunt stabilite.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Opioizi
Administrarea concomitentă de benzodiazepine și opioizi crește riscul dezvoltării inhibiției
respiratorii din cauza acțiunii asupra diferitor zone ale SNC, care controlează respirația.
Benzodiazepinele interacționează cu receptorii GABA, opioizii preponderent cu receptorii-µ. La
administrarea concomitentă a benzodiazepinelor și opioizilor există posibilitatea, că
benzodiazepinele agravează semnificativ inhibiția respiratorie opioidă. Se recomandă reducerea
dozei și durata administrării concomitent de benzodiazepine și opioizi, de asemenea se va controla
pacientul pentru suprimarea respirației și sedării.
Inhibitorii cu acțiune centrală
La administrarea concomitentă de diazepam cu inhibitorii cu acțiune centrală, trebuie studiate
minuțios proprietățile farmacologice a preparatelor administrate, în special administrarea cărora
poate potența acțiunea diazepamului, precum: fenotiazine, antipsihotice, anxiolitice/sedative,
hipnotice, anticonvulsivante, analgezice opioide, anestezice, antihistaminice sedative, barbiturice,
inhibitorii MAO și alte antidepresive.
Alcool
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu alcool din cauza potențării efectului sedativ.
Antiacide

Concentrațiile plasmatice maxime ale diazepamului sunt cu 30% mai joase, la administrarea
concomitentă cu antiacide, deși aceasta nu influențează gradul absorbției. Concentrațiile plasmatice
maxime mai joase se înregistrează din cauza vitezei de absorbție mai încetinite, timpul pentru
atingerea concentrațiilor maxime, este necesar cu 20-25 minute mai mult în prezența antiacidelor.
Deși această diferență nu are semnificație statistică.
Compuși, care inhibă unele enzime hepatice
Există o interacțiune potențial relevantă dintre diazepam și compușii, care inhibă unele enzime
hepatice (în special, citocromul P450 3A și 2C19). Aceste date indică, că acești compuși
influențează asupra farmacocineticii diazepamului și pot determina intensificarea și prelungirea
efectului sedativ. Până în prezent această reacție se cunoaște, că se înregistrează cu cimetidină,
ketoconazol, fluvoxamina, fluoxetina și omeprazolul,
Fenitoină
Au existat, rapoarte că eliminarea metabolică a fenitoinei influențează asupra diazepamului.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
informaţi medicul sau farmacistul pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se administrează în timpul sarcinii. Diazepamul se excretă în laptele matern. La necesitatea
administrării în perioada de alăptare, se va suspenda alăptarea la sân.
Dacă se administrează femeilor de vârstă fertilă, pacientele trebuie să informeze medicul despre
întreruperea tratamentului în caz de sarcină suspectă sau confirmată
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →