Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Prospan şi pentru ce se utilizează Prospan este un medicament pe bază de plante, care conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanţă activă. Prospan sirop aparţine unei grupe de medicamente pe bază de plante pentru tratamentul bolilor catarale ale căilor respiratorii Prospan sirop este utilizat pentru tratamentul tusei (productive) din afecţiunile inflamatorii de durată (cronice) ale bronhiilor şi pentru inflamaţii acute ale căilor respiratorii însoţite de tuse. Prospan sirop este utilizat pentru tratarea tusei la adulţi, adolescenţi şi copii. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Prospan Nu utilizaţi Prospan: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (extractul uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Prospan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă simptomele nu se ameliorează sau dacă apare dificultate la respiraţie, febră sau expectoraţie cu puroi sau cu sânge, trebuie să vă adresaţi de urgenţă medicului. Copii Înainte să utilizaţi Prospan pentru copii cu vârsta sub 1 an, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spre deosebire de copiii mai mari, această grupă de vârstă trebuie monitorizată cu atenţie
atunci când se administrează Prospan, pot să apară diaree și stări de vomă. În acest caz trebuie să vă adresaţi de urgenţă medicului. Citiţi şi informaţiile de la punctul 4 (Reacţii adverse posibile) Prospan sirop împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu au fost efectuate cercetări privind interacţiunea cu alte medicamente. Nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Prospan nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente despre siguranţa administrării la gravide şi femei care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu are nici un efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Prospan sirop Prospan conţine sorbitol ( E420) Dacă este administrat conform instrucţiunilor de dozaj, aportul de sorbitol poate ajunge la 1,9 g pentru fiecare administrare. 2,5 ml de sirop conţin 0,963 g substituent de zahăr (sorbitol) = 0,08 unităţi de pâine Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Prospan sirop Utilizaţi întotdeauna Prospan sirop exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrare orală Doza recomandată este:
| Vârsta | O singură doză | Doza totală zilnică |
|---|---|---|
| Copii sub 6 an | 2,5 ml (corespunzând la 17,5 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) | 5 ml (2 x 2,5 ml) (corespunzând la 35 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) |
| Copii între 6 și 12 ani | 5 ml (corespunzând la 35 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) | 10 ml (2 x 2,5 ml) (corespunzând la 70 mg de extract uscat din Frunze de iederă (Hederae folium)) |
| Adulți și copii peste 12 ani | 5 ml | 15 ml (3 x 5 ml) |
(corespunzând la 35 mg (corespunzând la 105 mg de extract uscat din frunze de extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) iederă (Hederae folium)) Mod de administrare: Pentru administrare orală. Prospan se administrează dimineaţa, la prânz (în caz de administrare de 3 ori pe zi) şi seara. Siropul se administrează cu măsura dozatoare ataşată flaconului. Se recomandă a se agita energic flaconul înainte de utilizare. Durata tratamentului este în funcţie de tipul şi gravitatea bolii; tratamentul trebuie efectuat cel puţin o săptămână, chiar şi în cazul inflamaţiilor uşoare ale tractului respirator. Este recomandat să continuaţi tratamentul 2-3 zile după dispariţia simptomelor. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă efectul acestui medicament este mai mare sau mai mic decât vă aşteptaţi. Dacă utilizați mai mult Prospan sirop decât trebuie Nu depăşiţi doza recomandată. Daca aţi luat doze mai mari (mai mult de 3 ori doza zilnică recomandată) este posibil să apară greaţă, vărsături şi diaree. Adresaţi-vă imediat unui medic, pentru a primi tratamentul corespunzător. Dacă uitați să utilizaţi Prospan sirop Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi administrarea conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului. Dacă încetaţi să utilizaţi Prospan sirop Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse se clasifică în ordinea frecvenţei de apariţie: foarte frecvente frecvente mai puţin frecvente rare foarte rare cu frecvenţă necunoscută
afectează mai mult de 1 utilizator din 10 afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – dificultate la respiraţie
–
edem Quincke (o inflamatia rapidă a pielii, țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase și submucoase) pete roşietice trecătoare pe piele blânde (urticarie) greață vomă diaree poate apare efect laxativ datorită conţinutului de sorbitol
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Prospan sirop A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ° C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Prospan sirop după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Prospan trebuie utilizat în decurs de 6 luni după prima deschidere a flaconului. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informaţii Ce conţine Prospan sirop Substanţa activă este extractul uscat din frunze de iederă (Hederae folium) Un ml sirop conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) 5-7,5:1 7 mg. 100 ml sirop conţin 0,7 g extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) (5 -7,5): 1 Agent de extracţie: alcool etilic (etanol) 30% (m/m) Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, acid citric anhidru, sorbitol soluţie 70% (cristalizabilă) (E420), gumă xanthan, aromă de cireşe, apă purificată. Cum arată Prospan şi conţinutul ambalajului Soluţie siropoasă, uşor opalescentă de culoare maro-deschisă, cu gust dulce de fructe şi miros de cireşe. Cutie cu un flacon din sticlă de culoare brună, a câte 100 ml sau 200 ml sirop şi o măsură dozatoare.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germania Fabricantul Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germania Acest prospect a fost aprobat în August 2021. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/