Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Prospan picături orale soluţie şi pentru ce se utilizează Prospan picături orale soluţie este un medicament pe bază de plante, care conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanţă activă. Prospan picături orale soluţie aparţine unei grupe de medicamente denumite alte antitusive şi expectorante. Prospan picături orale soluţie este utilizat pentru tratamentul tusei (productive) din afecţiunile inflamatorii de durata (cronice) ale bronhiilor şi pentru inflamaţii acute ale căilor respiratorii însoţite de tuse. Prospan picături orale soluţie este utilizat pentru tratarea tusei la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste un an. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prospan picături orale soluţie Nu utilizaţi Prospan picături orale soluţie: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (extractul uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) • dacă vă este strict interzisă administrarea chiar şi a unor cantităţi minime de alcool (alcool etilic / etanol) (de exemplu după un tratament de dezintoxicare) • la copii cu vârsta sub 1 an Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prospan picături orale soluţie Înainte să utilizaţi Prospan picături orale soluţie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 1
• Prospan picături orale soluţie conţine alcool etilic (etanol) 47% vol. Nu utilizaţi Prospan picături orale soluţie dacă vă este strict interzisă administrarea chiar şi a unor cantităţi minime de alcool (alcool etilic/etanol) (de exemplu după un tratament de dezintoxicare) Dacă simptomele nu se ameliorează sau dacă apare dificultate la respiraţie, febră sau expectoraţie cu puroi sau cu sânge, trebuie să vă adresaţi de urgenţă medicului. Copii Copiilor cu vârsta sub 1 an nu li se administrează Prospan picături orale soluţie. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu au fost efectuate cercetări privind interacţiunea cu alte medicamente. Nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu alte medicamente. Utilizarea Prospan picături orale soluţie împreună cu alimente şi băuturi Picăturile se administrează înainte de mese, dimineaţa, la prânz şi seara. La copii se recomandă administrarea picăturilor cu sucuri de fructe. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Prospan picături orale soluţie nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării, deoarece nu sunt disponibile informaţii suficiente despre siguranţa administrării la gravide şi femei care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu are nici un efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Prospan picături orale soluţie Prospan picături orale soluţie conţine alcool etilic (etanol), 47% vol., adică până la 336 mg/doză de adult, echivalent cu 10 ml bere, 3 ml vin/doză de adult. Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism (etilism). Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Prospan picături orale soluţie Utilizaţi întotdeauna Prospan picături orale soluţie exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrare orală Doza recomandată este:
| Vârsta | O singură doză | Doza totală zilnică |
|---|---|---|
| Adulți și copii peste 10 ani | 24 picături | 72 picături (3 x 24 picături) (corespunzând la 50,4 mg de |
2
| (corespunzând la 16,8 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) | extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) | |
|---|---|---|
| Copii între 4 și 10 ani | 16 picături (corespunzând la 11,2 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) | 48 picături (3 x 16 picături) (corespunzând la 33,6 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) |
| Copii între 1 și 4 ani | 12 picături (corespunzând la 8,4 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) | 36 picături (3 x 12 picături) (corespunzând la 25,2 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium)) |
Mod de administrare: Pentru administrare orală. Picăturile se administrează înainte de mese, dimineaţa, la prânz şi seara. La copii se recomandă administrarea picăturilor cu sucuri de fructe. Durata tratamentului este funcţie de felul şi gravitatea bolii; tratamentul trebuie efectuat cel puţin o săptămână, chiar şi în cazul inflamaţiilor uşoare ale tractului respirator. Este recomandat să continuaţi tratamentul 2-3 zile după dispariţia simptomelor. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă efectul acestui medicament este mai mare sau mai mic decât vă aşteptaţi. Dacă aţi utilizat mai mult Prospan picături orale soluţie decât trebuie Nu depăşiţi doza recomandată. Daca aţi luat doze mai mari (mai mult de 3 ori doza zilnică recomandată) este posibil să apară greaţă, vărsături şi diaree. Adresaţi-vă imediat unui medic, pentru a primi tratamentul corespunzător. Dacă aţi uitat să utilizaţi Prospan picături orale soluţie Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi administrarea conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului. Dacă încetaţi să utilizaţi Prospan Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse se clasifică în ordinea frecvenţei de apariţie: foarte frecvente
afectează mai mult de 1 utilizator din 10 3
| frecvente | afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 |
|---|---|
| mai puțin frecvente | afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 |
| rare | afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 |
| foarte rare | afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000 |
| Cu frecvență necunoscută | frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile |
Foarte rar: după utilizarea medicamentelor care conţin iederă pot să apară reacţii alergice ale pielii: blânde (urticarie), mâncărimi, pete roşietice trecătoare. Foarte rar: pot să apară greaţă, vomă, diaree Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Cum se păstrează Prospan picături orale souţie A se pastra la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Prospan picături orale souţie după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Prospan picături orale soluţie trebuie utilizat în decurs de 6 luni după prima deschidere a flaconului. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Prospan picături orale soluţie Substanţa activă este extractul uscat din frunze de iederă (Hederae folium) 100 ml soluţie conţin 2 g extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) {5-7,5:1}. Un termen important pentru a descrie calitatea unui extract este aşa-numitul "Raport materie primă extract". Un raport de 5 – 7.5 : 1 înseamnă că din 5 -7,5 părţi materie primă ( frunze de iederă) se obţine o parte de extract. Agent de extracţie: alcool etilic (etanol) 30% (m/m) 1 ml soluţie este echivalentul a 29 de picături.
Celelalte componente sunt: zaharină sodică (E 954), alcool etilic (etanol) 96%, ulei volatil de chimen, ulei volatil de fenicul, ulei volatil de mentă, apă purificată Cum arată Prospan picături orale soluţie şi conţinutul ambalajului Cutie cu un flacon din sticlă a 20 ml picături orale soluţie, prevăzut cu un picurător. Prospan picături orale soluţie are o culoare brun închis, cu miros de alcool şi fenicul. Se poate forma un sediment slab, pe perioada păstrării. Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul Deţinătorul Certificatului de Înregistrare Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Hessen, 61138, Germania Fabricantul Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstrasse 3, Niederdorfelden, Hessen, 61138, Germania Acest prospect a fost revizuit în august 2021. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
