Ce este și pentru ce se utilizează
Hedelix Picături de Tuse este un medicament pe bază de plante (conține extract moale din frunze de iederă (Hedera helix L.)) și aparține grupului de medicamente denumit „alte antitusive și expectorante”. Hedelix Picături de Tuse este indicat ca expectorant în tratamentul afecțiunilor tractului respirator în răcelile comune și pentru ameliorarea simptomelor în afecțiunile inflamatorii bronșice cronice. Dacă simptomele persistă pentru perioade prelungite sau dacă apar dificultăți de respirație, febră sau expectorație de spută purulentă sau cu sânge, vă rugăm să vă adresați imediat unui medic.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luați Hedelix Picături de Tuse Nu luați Hedelix Picături de Tuse: - dacă sunteți alergic la frunze de iederă, levomentol, ulei mentă, ulei de eucalipt sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveți deficit al enzimei arginin-succinat sintetază (o tulburare metabolică a ciclului ureei). Hedelix Picături de Tuse nu se utilizează la copii cu vârsta mai mică de 2 ani din cauza riscului de agravare a simptomelor respiratorii. Pentru sugari și copiii cu vârsta sub 2 ani, sunt disponibile alte preparate. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi Hedelix Picături de Tuse. 1 Hedelix Picături de Tuse împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/utilizați, aţi luat/utilizat recent sau sar putea să luați/utilizați orice alte medicamente. Nu există interacțiuni cunoscute între Hedelix Picături de Tuse și alte medicamente. Hedelix Picături de Tuse împreună cu alimente și băuturi Nu sunt necesare precauții speciale. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece nu există informații suficiente, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu sunt necesare precauții speciale Hedelix Picături de Tuse conține propilenglicol Acest medicament conține 837 mg propilenglicol per mililitru (echivalent cu 31 picături). Dacă copilul dumneavoastră are mai puțin de 5 ani, discutați cu medicul sau farmacistul înainte să-i administrați acest medicament, în special dacă i se administrează alte medicamente care conțin propilenglicol sau alcool. Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, sau dacă suferiți de o boală hepatică sau renală, nu luați acest medicament, cu excepția cazului dacă acesta vă este recomandat de către medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate efectua controale suplimentare pe perioada cât dumneavoastră utilizați acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Hedelix Picături de Tuse Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect, sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, dozele recomandate sunt: Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani Câte 31 de picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 120 mg extract pe zi) Câte 21 de picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 81,3 mg extract pe zi) Câte 16 picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 62 mg extract pe zi) Copii cu vârsta de la 4 până la 10 ani Copii cu vârsta de la 2 până la 4 ani Mod de administrare Administrare orală. 2 Vă rugăm să luați picăturile nediluate și asigurați-vă că beți suficient lichid (de preferință apă potabilă). Țineți flaconul în poziție verticală când picurați. Dacă este necesar, loviți ușor partea inferioară a flaconului pentru a iniția picurarea. Durata tratamentului Nu luați Hedelix Picături de Tuse mai mult de câteva zile fără sfatul medicului. Vezi punctul 1 „Ce este Hedelix Picături de Tuse şi pentru ce se utilizează”. Dacă aveți impresia că efectul Hedelix Picături de Tuse este prea puternic sau prea slab, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luaţi mai mult Hedelix Picături de Tuse decât trebuie Dacă luați mai mult din acest medicament decât ar trebui, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Acesta poate decide cu privire la orice măsuri necesare. Efectele adverse enumerate mai jos pot fi mai pronunțate. Dacă uitaţi să luați Hedelix Picături de Tuse Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse posibile la utilizarea acestui medicament sunt: Foarte rare: au fost raportate reacții alergice, cum ar fi dispnee, edem Quincke, exantem sau urticarie, după administrarea de medicamente care conțin extract din frunze de iederă. Mai puțin frecvente: la persoanele sensibile pot apărea reacții gastrointestinale (greață, vărsături, diaree). La pacienții sensibilizați, levomentolul, uleiul de mentă sau uleiul de eucalipt pot declanșa reacții de hipersensibilitate (inclusiv detresă respiratorie). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt 3 publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Hedelix Picături de Tuse A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Informații privind perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului Hedelix Picături de Tuse poate fi utilizat timp de 6 luni după prima deschidere a flaconului. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Hedelix Picături de Tuse Substanţa activă este extractul moale din frunze de iederă. 1 ml (= 31 picături) conține 40 mg extract moale din frunze de iederă (Hedera hedelix L.) (2,2-2,9:1). Solvenții de extracție: etanol 50% (v/v) și propilenglicol (98:2). Produsul finit nu conține alcool (etanol). Celelalte componente sunt: propilenglicol, glicerol, aromatizatori (ulei de anason stelat, ulei de eucalipt, levomentol, aromă de mentă (conține ulei de mentă)). Cum arată Hedelix Picături de Tuse şi conţinutului ambalajului Hedelix Picături de Tuse este o soluție limpede, de culoare brun-verzuie, vâscoasă. Câte 20 ml soluție în flacoane din sticlă de culoare brună clasa III, prevăzute cu picurător și capac cu filet. Câte 1 flacon și prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstraße 10, 66424 Homburg, Germania Fabricantul Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2, 53783 Eitorf, Germania Acest prospect a fost revizuit în iulie 2026. 4 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------Informații suplimentare Hedelix Picături de Tuse nu conține zahăr sau alcool. Prin urmare, este potrivit pentru pacienții care trebuie să evite alcoolul și pacienții diabetici. Deoarece Hedelix Picături de Tuse conține extract din plante, medicamentul poate prezenta, ocazional, un aspect tulbure, formarea unui precipitat și/sau modificări ușoare ale gustului. 5