Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Prospan comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează Prospan comprimate efervescente este o bază de plante medicament utilizat pentru a trata bolile catarale din cele tractului respirator. Prospan comprimate efervescente pentru tuse este utilizat pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor inflamatorii de durată (cronice) ale bronhiilor şi pentru inflamaţii acute ale căilor respiratorii însoţite de tuse. Notă: În cazul persistenţei simptomelor sau apariţiei respiraţiilor scurte, a febrei sau a expectoraţiei purulente sau sangvinolente, pacientul trebuie să se adreseze de urgenţă medicului.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prospan comprimate efervescente Nu utilizaţi Prospan comprimate efervescente: – dacă sunteţi alergic la extractul uscat de frunze de iederă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Prospan comprimate efervescente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă simptomele nu se ameliorează sau dacă apare dificultate la respiraţie, febră sau expectoraţie cu puroi sau cu sânge, trebuie sa vă adresaţi de urgenţă medicului. 1
Copii Copiilor cu vârsta sub 6 ani nu li se administrează Prospan comprimate efervescente. Prospan comprimate efervescente cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Din motive de siguranţă, în timpul sarcinii şi alăptării, medicamentele se vor administra numai la indicaţia medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Prospan comprimate efervescente conţine sodiu Un comprimat efervescent conţine 6,58 mmol (corespunzător la 151,33 mg) sodiu. Această informaţie este importantă pentru pacienţii care urmează o dietă săracă în sodiu. Prospan comprimate efervescente conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Prospan comprimate efervescente conţine sorbitol În caz de intoleranţă la fructoză, nu trebuie să utilizaţi acest medicament. Dacă medicul dumneavoastră va atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Prospan comprimate efervescente Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală pentru adulţi şi adolescenţii peste 12 ani este de 1 comprimat efervescent dimineaţa şi 1/2 comprimat efervescent seara (corespunzător la 97,5 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic). Utilizarea la copii şi adolescenţi Doza uzuală pentru copii cu vârsta intre 6 si 12 ani este de 1/2 comprimat efervescent de 2 ori pe zi (corespunzător la 65 mg extract uscat din frunze de iederă zilnic). Comprimatul se administrează după dizolvare într-un pahar cu apă (aproximativ 200 ml).Se pot folosi atât lichide reci (la temperatură camerei) cât şi calde, pentru dizolvarea comprimatelor.
Comprimatele efervescente se pot diviza în doze egale. Mod de administrare: pentru administrare orală. Durata tratamentului este funcţie de natura şi gravitatea afecţiunii clinice; tratamentul trebuie efectuat cel puţin o săptămână, chiar şi în cazul inflamaţiilor minore ale tractului respirator. Pentru a asigura succesul terapeutic, tratamentul cu Prospan comprimate efervescente pentru tuse trebuie continuat 2-3 zile după dispariţia simptomelor Utilizarea la copii Este contraindicată administrarea la copii cu vârsta sub 6 ani. Dacă utilizaţi mai mult Prospan comprimate efervescente decât trebuie A nu se depăşi doza zilnică recomandată. Ingestia unor cantităţi semnificativ mai mari (mai mult de 3 ori doza zilnică recomandată) pot produce stări de greaţă, vărsături şi diaree. Pacientul trebuie să se adreseze medicului pentru a primi medicaţia corespunzătoare simptomatologiei. Dacă uitaţi să utilizaţi Prospan comprimate efervescente Nu luaţi o doză dublă la următoarea administrare, încercând să compensaţi comprimatul efervescent omis. Continuaţi administrarea conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului. Dacă încetaţi să utilizaţi Prospan comprimate efervescente Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Foarte rare : ( ≥ 1/10 ) Frecvente : ( ≥ 1/100 – < 1/10 ) Mai puțin frecvente : ( ≥ 1 / 1000 – < 1/100 ) Rare : ( ≥ 1 / 10000 – < 1 / 1000 ) Foarte rare : ( < 1 / 10,000 ) Necunoscută : ( nu poate fi estimat din datele disponibile). Foarte rar pot apărea reacţii alergice (dificultate la respiraţie, edem, eritem, prurit) după administrarea medicamentelor care conţin iederă. La persoane hipersensibile pot apărea foarte rar simptome gastrointestinale cum ar fi greață, vărsături și diaree. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web3
site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Prospan comprimate efervescente A se pastra la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Prospan comprimate efervescente – Substanţa activă este extract etanolic 30% (m/m) uscat de frunze de iederă (5-7,5:1) 65 mg. – Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, manitol, simeticonă, zaharină sodică, ciclamat de sodiu, citrat de sodiu, sorbitol, trigliceride cu lanţ mediu, hidroxistearat de macrogolglicerol, aromă de portocale. Fiecare comprimat efervescent conţine 382 mg carbohidraţi – corespunzând la 0,03 unităţi de pâine. Cum arată Prospan comprimate efervescente şi conţinutul ambalajului Prospan comprimate efervescente pentru tuse se prezintă sub formă de comprimate efervescente rotunde, marmorate, de culoare brună, marcate cu şanţ median. Cutie cu 5 folii din Al a câte 2 comprimate efervescente. Cutie cu 10 folii din Al a câte 2 comprimate efervescente Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul Deţinătorul Certificatului de Înregistrare Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germania Fabricantul Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germania Acest prospect a fost revizuit în iulie 2021 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ 4