Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este PECTOLVAN HEDERA HELIX şi pentru ce se utilizează PECTOLVAN HEDERA HELIX este un medicament din plante, care conţine extract uscat din frunze de iederă. PECTOLVAN HEDERA HELIX se utilizează pentru tratamentul afecţiunilor inflamatorii acute ale căilor respiratorii, însoţite de tuse şi tratamentul simptomatic al afecţiunilor inflamatorii de durată (cronice) ale bronhiilor. Acest medicament se utilizează pentru tratamentul tusei la adulţi, adolescenţi şi copii.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PECTOLVAN HEDERA HELIX Nu utilizaţi PECTOLVAN HEDERA HELIX: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la frunzele de iederă, la alte plante din familia Araliaceae sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveţi intoleranţă la fructoză (un tip de zahar). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi PECTOLVAN HEDERA HELIX adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Tusea prelungită sau recurentă la copiii sub 4 ani necesită un diagnostic medical înainte de tratament. Dacă simptomele nu dispar sau apar dificultăţi la respiraţie, febră sau expectoraţie cu puroi sau sânge, trebuie să consultaţi fără întârziere medicul dumneavoastră. Dacă luați concomitent medicamente contra tusei, care conțin codeină sau dextrometorfan, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru consultații. Spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de gastrită sau ulcer gastric. Medicul vă va spune dacă puteți să luați PECTOLVAN HEDERA HELIX. 1
Copii Înainte de a utiliza PECTOLVAN HEDERA HELIX la copii cu vârsta sub 2 ani, consultaţi medicul. Spre deosebire de copiii mai mari, la această categorie de vârstă este necesară o supraveghere strictă. PECTOLVAN HEDERA HELIX împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. La administrarea concomitentă a PECTOLVAN HEDERA HELIX sirop şi altor medicamente nu s-au determinat reacţii adverse. Astfel, siropul poate fi administrat împreună cu alte medicamente, de exemplu, cu antibiotice. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. PECTOLVAN HEDERA HELIX sirop nu se indică la gravide şi mame care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor PECTOLVAN HEDERA HELIX sirop nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. PECTOLVAN HEDERA HELIX sirop conţine sorbitol (E 420). 2,5 ml sirop conţine 963 mg sorbitol = 0,08 unităţi de pâine. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi PECTOLVAN HEDERA HELIX Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrare orală. Siropul se administrează cu ajutorul măsurii dozatoare ataşate. Dozele recomandate sunt: copii și sugari cu vârsta cuprinsă între 1 și 6 ani – câte 2,5 ml de 2 ori pe zi; copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani – câte 5 ml de 2 ori pe zi; adulți și copii de la 12 ani – câte 5 ml de 3 ori pe zi. Copiii sub 2 ani trebuie să administreze Pectolvan Hedera Helix, sirop numai sub supraveghere medicală într-un cadru spitalicesc. Siropul se administrează dimineaţa, la prânz şi seara. Agitaţi flaconul înainte de fiecare utilizare. Durata tratamentului este stabilită de către medic individual. În cazuri uşoare durata tratamentului constituie 1 săptămână. Pentru atingerea unui efect terapeutic stabil, se recomandă să continuați tratamentul încă 2-3 zile după ameliorarea stării dumneavoastră. Dacă ameliorarea stării nu survine, e necesar să vă adresaţi unui medic privind tratamentul ulterior. Nu depăşiţi doza recomandată.
Copii Medicamentul se utilizează în practica pediatrică. Dacă aţi luat mai mult PECTOLVAN HEDERA HELIX decât trebuie Supradozarea poate provoca greaţă, vomă, diaree şi stări de agitaţie. Dacă aţi luat mai mult PECTOLVAN HEDERA HELIX decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, care va decide măsurile ce se impun a fi luate. Dacă aţi uitat să luaţi PECTOLVAN HEDERA HELIX Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuaţi să luaţi doza obişnuită la ora obişnuită. Dacă încetaţi să luaţi PECTOLVAN HEDERA HELIX Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea de PECTOLVAN HEDERA HELIX şi adresaţi-vă imediat unui medic: reacţii alergice (de exemplu dificultăţi la respiraţie, erupţii trecătoare pe piele, urticarie, mâncărime); inflamarea rapidă a pielii, țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase și submucoase (edem Quincke); poate să apară un efect laxativ, datorită conținutului de sorbitol Aceste reacţii pot apărea în cazuri foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi). –
Alte reacţii adverse, care pot apărea pe durata tratamentului Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): – greață, vomă, scaun lichid (diaree), durere abdominală la pacienţii cu hipersensibilitate. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează PECTOLVAN HEDERA HELIX Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului – 90 zile. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 3
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine PECTOLVAN HEDERA HELIX Substanţa activă este extractul uscat din frunze de iederă. 1 ml sirop conţine: extract uscat din frunze de iederă (Hederae helicis folium) ((4-8): 1) – 7 mg. Agent de extracţie: etanol 30%. Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, acid citric monohidrat, sorbitol (E 420), sorbat de potasiu, gumă de xantan, aromă alimentară “Vişină” (solvent propilenglicol), apă purificată. Cum arată PECTOLVAN HEDERA HELIX şi conţinutul ambalajului PECTOLVAN HEDERA HELIX se prezintă sub formă de lichid transparent de culoare maro-deschisă, cu miros de vişină şi gust dulce de fructe, e posibilă apariţia unei uşoare opalescenţe. PECTOLVAN HEDERA HELIX este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună a câte 100 ml sirop împreună cu o măsură dozatoare, care permite administrarea dozei corecte. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare “Farmak” SA, Ucraina 04080, or. Kiev, str. Kirillovskaya, 63 Fabricantul “Farmak” SA, Ucraina 04080, or. Kiev, str. Kirillovskaya, 74
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: [email protected], [email protected], +373-22-404236.