Helisal 27,78 mg/5 ml, sirop

Ce este și pentru ce se utilizează

Helisal conţine extract uscat din frunze de iederă. Helisal este un medicament vegetal, utilizat în calitate de expectorant în tuse productivă. Trebuie să vă adresaţi unui medic, dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău timp de 7 zile.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Helisal Nu utilizaţi Helisal dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (frunze de iederă) sau la plantele din familia Araliaceae, sau la oricare dintre excipienţii acestui medicament (enumeraţi la pct. 6). la copiii cu vârsta sub 2 ani din cauza riscului de agravare a simptomelor respiratorii. Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Helisal: tusea persistentă sau recurentă la copiii cu vârsta între 2 şi 4 ani necesită un diagnostic medical înainte de tratament; dacă aveţi dificultăţi de respiraţie (dispnee, febră sau spută purulentă (flegmă verzuie sau sanguinolentă); dacă suferiţi de gastrită sau ulcer gastric; dacă trebuie să luaţi antitusive opioide, cum ar fi codeina sau dextrometorfanul. Copii Utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani e contraindicată. Helisal împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare medicamente. Nu au fost observate interacţiuni. Totuşi, utilizarea concomitentă cu antitusive opioide, cum ar fi codeina sau dextrometorfanul, nu se recomandată fără indicaţia medicului. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Lipsesc date privind utilizarea frunzelor de iederă la femei gravide sau mame care alăptează. Helisal nu se recomandă de utilizat în sarcină şi perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Lipsesc date despre influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Informaţii pentru diabetici Siropul nu conţine zahăr, el poate fi utilizat de către diabetici. Helisal conţine sorbitol, etanol, propilenglicol Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 5 ml sirop conţine 4,2 g sorbitol lichid. Acest medicament conține 0,7 mg de alcool (etanol) per fiecare 5 ml. Cantitatea per volum 5 ml din acest medicament este echivalentă cu de 1 ml bere sau mai puțin 1 ml vin. Acest medicament conține 150,6 mg propilenglicol (E1520) per fiecare 5 ml.

Cum se utilizează

Helisal Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul se administrează pe cale orală. Ambalajul conţine un dispozitiv de dozare sub formă de seringă. Doze Adolescenţi, adulţi şi vârstnici 5 ml (1 seringă orală plină) sirop (corespunde cu 27,78 mg extract uscat din frunze de iederă) de 1-3 ori pe zi. Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani 2,5 ml (½ seringă orală) sirop (corespunde cu 13,89 mg extract uscat din frunze de iederă) de 2-3 ori pe zi. Copii cu vârsta între 2 şi 5 ani 1,6 ml (⅓ seringă orală) sirop (corespunde cu 8,89 mg extract uscat din frunze de iederă) de 2-3 ori pe zi. Informaţii pentru diabetici Siropul nu conţine zahăr, el poate fi utilizat de către diabetici. Durata utilizării Dacă simptomele persist mai mult de 1 săptămână pe durata utilizării medicamentului, e necesar de consultat medicul sau farmacistul. Mod de administrare Administrare orală. Dacă utilizaţi mai mult Helisal decât trebuie În caz de utilizare a unei doze mai mari, decât cea recomandată, pot apărea greaţă, vomă, diaree şi puteţi să vă simţiţi mai agitat. Dacă dumneavoastră sau altcineva a utilizat Helisal mai mult, decât trebuie, adresaţi-vă imediat la medic sau la departamentul de urgenţă a celui mai apropiat spital. Tratamentul este simptomatic. Dacă uitaţi să utilizaţi Helisal Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuaţi să luaţi doza următoare la timpul obişnuit. Puteţi opri utilizarea siropului în orice timp. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. R

Reacții adverse posibile

toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Au fost raportate tulburări gastrointestinale (greaţă, vomă, diaree). Frecvenţă nu este cunoscută. Au fost raportate reacţii alergice (urticarie, erupţii cutanate, cuperoză, dispnee). Frecvenţă nu este cunoscută. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. C

Cum se păstrează

isal A nu se lasa la vederea si îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. După prima deschidere a flaconului a se utiliza timp de 6 luni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Helisal – Substanţa activă este extractul uscat din frunze de iederă. 100 ml sirop conţine 555,6 mg extract uscat din frunze de iederă (Hederae helicis folii extractum siccum, DER 4–8:1), solvent de extracţie: etanol 30% (m/m). 5 ml sirop conţin 27,78 mg extract uscat din frunze de iederă. – Celelalte componente sunt: propilenglicol, sorbat de potasiu, sorbitol lichid (non-cristalizat) (E 420), acid citric monohidrat, gumă de xantan, aromă de anason (etanol, propilenglicol, propanol, ulei natural de anason), hidroxistearat de glicerol-macrogol, apă purificată. Cum arată Helisal şi conţinutul ambalajului Descrierea medicamentului Helisal se prezintă sub formă de lichid dens de culoare galben-cafenie. Este posibil turbiditate şi precipitat. Conţinutul ambalajului Cutie cu 1 flacon din PET de culoare brună cu adaptor, cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii, cu inel de sigilare, în set cu seringă orală cu capacitatea de 5 ml. Câte 100 ml sirop în flacon. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. 19 Pelplińska St, 83-200 Starogard Gdański Polonia Fabricantul Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz 10 Władysława Łokietka St, 98-200 Sieradz Polonia Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md