Prexodin 200 mcg/2 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

PREXODIN conţine o substanţa activă numită dexmedetomidină, care aparţine unei clase de medicamente numite sedative. Este utilizat pentru asigurarea sedării (o stare de calm, somnolență sau somn) pentru pacienţi adulţi în secțiile de terapie intensivă din spitale sau pentru sedarea conștientă în timpul diferitelor proceduri de diagnostic sau proceduri chirurgicale. 1. Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra PREXODIN Nu trebuie să vi se administreze PREXODIN dacă sunteţi alergic la dexmedetomidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1). dacă aveţi vreo tulburare de ritm a inimii (bloc cardiac gradul 2 sau 3); dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică care nu răspunde la tratament; dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau altă afecţiune serioasă ce afectează irigarea cu sânge a creierului. 2. Atenționări și precauții Înainte de a vi se administra acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau asistentei dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii, întrucât PREXODIN trebuie utilizat cu precauţie: dacă aveţi un ritm al inimii anormal de lent (fie din cauza bolii sau a efortului fizic susținut) deoarece poate crește riscul de stop cardiac; dacă aveţi tensiune arterială mică; dacă aveţi volum de sânge scăzut, de exemplu după sângerare; dacă aveţi anumite tulburări ale inimii; dacă sunteţi în vârstă; dacă aveţi o tulburare neurologică (de exemplu leziune a capului sau a măduvei spinării sau accident vascular cerebral); dacă aveţi tulburări severe ale ficatului; dacă aţi făcut vreodată febră mare după anumite medicamente, mai ales anestezice. Acest medicament poate provoca cantități mari de urină și sete excesivă, contactați un medic dacă apar aceste

Reacții adverse posibile

Vezi pct. 4 pentru mai multe informații. S-a observat un risc crescut de mortalitate la pacienții cu vârsta de 65 ani și mai puțin la utilizarea acestui medicament, în special la pacienții internați în secția de terapie intensivă din alte motive decât după o intervenție chirurgicală, cu o afecțiune mai severă la internare în secția de terapie intensivă și mai tineri. Medicul va decide dacă acest medicament este încă potrivit pentru dumneavoastră. Medicul va lua în considerare beneficiul și riscurile acestui medicament pentru dumneavoastră, comparativ cu tratamentul cu alte sedative. PREXODIN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă luaţi, aţi luat recent s-au s-ar putea să luați orice alte medicamente. Următoarele medicamente pot intensifica efectul PREXODIN: medicamente care vă ajută să dormiți sau provoacă sedarea (de exemplu midazolam, propofol); medicamente pentru durere puternică (de exemplu opioide precum morfina, codeina); medicamente anestezice (de exemplu sevofluran, isofluran). Dacă luaţi medicamente care vă reduc tensiunea arterială şi ritmul inimii, administrarea acestora în asociere cu PREXODIN poate intensifica acest efect. PREXODIN nu trebuie utilizat cu medicamente care provoacă paralizie temporară. Sarcina și alăptarea PREXODIN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării decât dacă este absolut necesar. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor PREXODIN are un impact major asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. După ce vi s-a administrat PREXODIN, nu trebuie să conduceți vehicule, să folosiți utilaje sau să lucrați în situații periculoase, până când efectele sunt complet eliminate. Întrebați-l pe medicul dumneavoastră când puteți începe să faceți din nou aceste activități și când vă puteți întoarce la acest tip de muncă. PREXODIN conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe ml, adică practic "nu conține sodiu"

Cum se utilizează

PREXODIN Secția de terapie intensivă PREXODIN vă este administrat de medic sau asistentă în secția de terapie intensivă în spital. 3. Sedarea procedurală/conștientă PREXODIN vă este administrat de către un medic sau o asistentă medicală înainte și/sau în timpul diagnosticării sau procedurilor chirurgicale care necesită sedare, adică sedare procedurală/conștientă. Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare pentru dumneavoastră. Cantitatea de PREXODIN depinde de vârsta, talia, starea generală a sănătăţii dumneavoastră, nivelul de sedare necesar şi modul în care dumneavoastră răspundeți la medicament. Medicul dumneavoastră vă poate schimba doza dacă este necesar şi vă va monitoriza inima şi tensiunea arterială în timpul tratamentului. PREXODIN este diluat şi vi se administrează sub formă de perfuzie (picături) în vene. După sedare/trezire Medicul vă va ține sub supraveghere medicală câteva ore după sedare pentru a se asigura că vă simțiți bine. Nu trebuie să plecați acasă neînsoțiți. Medicamentele care vă ajută să dormiți, vă provoacă sedare sau analgezicele puternice pot să nu fie adecvate pentru o perioadă de timp după ce vi s-a administrat PREXODIN. Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea acestor medicamente și despre utilizarea alcoolului. Dacă vi s-a administrat mai mult PREXODIN decât trebuie Dacă vi se administrează prea mult dexmedetomidină, tensiunea dumneavoastră arterială poate urca sau scădea, bătăile inimii dumneavoastră pot încetini, puteți respira mult mai încet şi vă puteţi simți mai somnoros. Medicul dumneavoastră va ști să vă trateze în funcţie de starea dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 4. Foarte frecvente (pot afecta până la1 din 10 persoane) bătăi lente ale inimii tensiune arterială mică sau mare. modificări la nivelul respirației sau oprirea respirației Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) durere în piept sau infarct miocardic bătăi rapide ale inimii valori scăzute sau crescute de zahăr în sânge greaţă, vărsături sau senzaţie de uscăciune a gurii senzaţie de neliniște febra simptome după întreruperea administrării medicamentului Mai puţin frecvente pot (afecta până la 1 din 100 persoane) funcţie redusă a inimii, stop cardiac umflarea stomacului sete o stare în care există prea mult acid în corp valoare scăzută a albuminei în sânge respiraţie sacadată halucinații medicamentul nu este destul de eficace. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) cantitate mare de urină și sete excesivă – pot fi simptome ale unei tulburări hormonale numite diabet insipid. Contactați un medic dacă acestea apar. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

PREXODIN A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. 5. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului