Povidon-iodin 200 mg, ovule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Povidon-iodin şi pentru ce se utilizează Povidon-iodin conţine substanţă activă iod povidonă, care este un complex de iod elementar și un polimer. Acest complex elibereaza treptat iod dupa administrare. Iodul elementar este un germicid foarte eficient, care distruge rapid bacteriile, virușii și ciupercile, și, de asemenea, protozoare (paraziți unicelulari). Povidon-iodin este indicat în: – tratamentul vaginitelor acute şi cronice cauzate de infecţii mixte, infecţii nespecifice (vaginoze bacteriene, determinate de Gardnerella vaginalis), infecţii fungice, infecții cu Trichomonas vaginalis; – tratamentul infecţiilor vaginale, care apar după terapia cu antibiotice sau corticosteroizi; – profilaxia înaintea intervenţiilor chirurgicale sau de diagnostic în vagin.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Povidon-iodin Nu utilizaţi Povidon-iodin – dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la iod povidonă (sensibilitate cunoscută sau suspectată la iod) sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6; – dacă aveți afecţiuni tiroidiene (hipertiroidism sau alte probleme cu tiroida); –

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 1

Întrerupeți tratamentul în caz de iritaţie locală, dermatită de contact sau sensibilitate crescută. Nu încălziți medicamentul înainte de utilizare. Pacienții cu boli tiroidiene, cum ar fi gușa, noduli tiroidieni sau alte afecţiuni latente ale tiroidei prezintă risc de a dezvolta hiperactivitate a funcţiei tiroidei (hipertiroidism). Nu utilizați Povidoniodin dacă aveți afecțiuni tiroidene. Se recomandă precauţie în cazul utilizării regulate la pacienţii cu insuficienţă renală cronică. Spălați-vă bine mâinile după utilizarea acestui medicament. Iod povidona nu se administrează concomitent cu substanţe alcaline, peroxid de hidrogen, taurolidină, acid tanic și săruri de argint. Evitați contactul cu bijuteriile, în special cu obiectele care conțin argint. Povidon-iodin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Complexul iod povidonă poate reacționa cu proteinele și compușii organici nesaturați, ceea ce poate duce la scăderea eficacității ambilor agenți. Utilizarea asociată de iod povidonă cu medicamente enzimatice pentru prelucrarea plăgilor, contribuie la scăderea reciprocă a eficacităţii și, prin urmare, nu este recomandată. Utilizarea concomitentă de iod povidonă sau imediat după administrarea antisepticelor, care conţin octenidină, poate provoca întunecarea temporară a zonelor cutanate afectate și, prin urmare, utilizarea concomitentă nu este recomandată. Povidon-iodin poate determina rezultate fals pozitive la anumite teste diagnostice (de exemplu, pentru determinarea sângerărilor oculte (ascunse) în fecale şi urină, şi glucozei în urină). Spuneți medicului dumneavoastră că utilizați Povidon-iodin înaintea efectuării testelor de laborator. Iod povidona poate determina reducerea captării iodului de către glanda tiroidă, ceea ce poate interfera cu rezultatele unor investigaţii diagnostice (de exemplu, scintigrafia tiroidiană, determinarea iodului legat de proteine, proceduri diagnostice cu iod radioactiv) și poate împiedica terapia cu iod planificată a glandei tiroide. Pentru obţinerea unor rezultate obiective, se recomandă respectarea unui interval de timp (cel puțin 1-2 săptămâni) până la efectuarea următoarei scintigrafii. Pacienţii care administrează tratament cu litiu, trebuie să evite utilizarea pe termen lung şi repetată a iod povidonei. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată, deoarece iodul absorbit traversează bariera fetoplacentară și se excretă în laptele matern. Povidon-iodin poate avea un efect spermicid și, de aceea, nu este recomandat dacă planificați o sarcină. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Povidon-iodin Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Regimul de dozare În infecţii uşoare se recomandă de administrat 1 ovul o dată pe zi, timp de 7 zile şi prelungirea tratamentului cu încă 7 zile în cazul lipsei de răspuns la tratament sau în infecţii mai severe. În infecţii rezistente cu evoluţie îndelungată, tratamentul poate fi prelungit, iar ovulele pot fi administrate de 2 ori pe zi. 2

Mod de administrare Povidon-iodin ovule se administrează pe cale vaginală. Ovulul se eliberează de ambalaj şi după umectarea cu apă se introduce profund în vagin, seara, înainte de culcare. Este importantă umectarea ovulului cu apă înaintea introducerii în vagin, pentru a asigura dizolvarea optimă a substanţei active, de asemenea, pentru a preveni iritaţia locală la nivelul mucoasei vaginale. Nu trebuie întreruptă administrarea medicamentului chiar dacă apar sângerări menstruale. Se recomandă utilizarea tampoanelor igienice în timpul tratamentului. Dacă utilizaţi mai mult Povidon-iodin decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă suspectaţi un supradozaj și prezentați: – simptome abdominale, diaree; – insuficiență renală, scăderea patologică a volumului urinei; – insuficientă circulatorie; – respiratie dificila; – tulburări metabolice; – bătăi rapide ale inimii; – tensiune arterială scăzută; – convulsii; – febră. Dacă uitaţi să utilizaţi Povidon-iodin Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Povidon-iodin Utilizați Povidon-iodin atât timp cât v-a indicat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeţi mai devreme tratamentul, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe: Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane): – reacții de hipersensibilitate. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): – reacţie anafilactică (reacție alergică severă care poate provoca dificultăţi de respiraţie, ameţeli, scădere a tensiunii arteriale); – angioedem (reacție alergică severă care determină umflarea feței, buzelor, limbii sau a gâtului). În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Povidon-iodin şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane): – dermatită de contact (cu simptome precum roşeaţă, vezicule mici și mâncărime). Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10 000):

– hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide care poate provoca o creştere a poftei de mâncare, pierdere în greutate, transpiraţie, bătăi rapide ale inimii sau nelinişte) la pacienții cu boală tiroidiană în trecut. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – hipotiroidism (activitate redusă a glandei tiroide care poate provoca oboseală, creștere în greutate, bătăi rare ale inimii), care poate să apară după o utilizare prelungită sau extensivă a iod povidonei; – dezechilibru electrolitic, acidoză metabolică; – insuficiență renală acută; – osmolaritate anormală a sângelui (poate să apară la administrarea îndelungată de iod în cantităţi mari). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Povidon-iodin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.