Povidon iod-ElaDum 100 mg/ml, soluţie cutanată

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Povidon iod – ElaDum şi pentru ce se utilizează Preparat antiseptic, dezinfectant pentru utilizare locală. Iod povidona distruge microorganismele (efect animicrobian), el trebuie utilizat pentru dezinfectarea pielii şi mucoaselor. Este eficient împotriva bacteriilor, virusurilor, fungilor, sporilor şi protozoarelor (organisme unicelulare). Preparatul este practic netoxic. Efectul antimicrobian al Povidon iod – ElaDum se manifestă la un pH cuprins în intervalul 2-7. Povidon iod – ElaDum se utilizează în următoarele cazuri: • Dezinfectarea locală a tegumentelor şi prelucrarea antiseptică a mucoaselor. • Dezinfectarea plăgilor deschise şi arsurilor • Infecţii cutanate bacteriene şi fungice • Pentru dezinfecţie cutanată preoperatorie. Preparatul poate fi utilizat la adulţi şi copii cu vârsta de 6 luni şi mai mari. În cazul utilizării preparatului timp de 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Povidon iod – ElaDum Nu utilizaţi Povidon iod – ElaDum dacă: • sunteţi alergic (hipersensibil) la iod povidonă sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.8),

• aveţi hipertiroidism (funcţia crescută a glandei tiroide), • aveţi alte afecțiuni acute ale glandei tiroide, • aveţi inflamaţia pieli cu erupţie cutanată şi apariţia bulelor (flictene) (dermatită herpetiformă Duhring), • înainte sau după tratamentul cu iod radioactiv. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Povidon iod – ElaDum adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Întrerupeți tratamentul în cazul apariției de iritații pe piele, dermatite de contact sau alergiei. Nu încălziți medicamentul înainte de utilizare. Nu lăsați la îndemâna copiilor. La administrarea unor cantități mari de iod, pacienții cu gușă, noduli tiroidieni, sau alte afecțiuni non acute ale tiroidei prezintă risc de a dezvolta hiperactivitate a funcției tiroidei (hipertiroidism). În lipsa unor indicații stricte, la această categorie de pacienți aplicarea soluției de iod povidonă nu trebuie să se facă pentru o perioadă lungă de timp și pe o suprafață mare a pielii. Chiar și după terminarea tratamentului trebuie urmărită o posibilă apariție a unor simptome de hipertiroidism și dacă este necesar trebuie monitorizată funcția tiroidei. Povidon iod – ElaDum nu trebuie utilizat înainte sau după scintigrafie cu iod radioactiv sau tratament cu iod radioactiv pentru tratamentul carcinomului tiroidian. Culoarea cafeniu-închis indică eficienţa preparatului. Decolorarea soluţiei indică reducerea proprietăţilor antimicrobiene. Degradarea soluţiei se produce la lumină şi la temperaturi peste 40°C. Trebuie evitat contactul cu ochii. În cazul nimeririi preparatului în ochi, spălaţi ochii cu o cantitate mare de apă. Copii și adolescenți La nou-născuţi şi copii cu vârsta până la 6 luni există risc crescut de hipotiroidism la utilizarea dozelor mari de iod. Deoarece copiii la această vârstă prezintă hipersensibilitate la iod şi hiperpermeabilitate a pielii, utilizarea de iod povidonă la copii din acest grup de vârstă trebuie să fie minimă. La necesitate se va examina funcţia glandei tiroide (nivelul hormonilor T4 şi tireotrop TSH). Dacă copilul a înghiţit accidental preparatul, se recomandă adresarea imediată la medic. Povidon iod – ElaDum împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau planificaţi să luaţi, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Povidon iod – ElaDum este eficient la un pH cuprins în intervalul 2-7. Utilizarea asociată de iod povidonă cu preparate enzimatice pentru prelucrarea plăgilor, contribuie la scăderea reciprocă a eficacităţii. Preparatele, care conţin mercur, argint, peroxid de oxigen şi tauloridină, pot interacţiona cu iod povidonă, de aceea nu trebuie administrate concomitent. Utilizarea concomitentă de iod povidonă sau imediat după administrarea antisepticelor, care conţin octenidină, aplicate pe aceleaşi suprafeţe sau suprafeţe adiacente de piele poate determina formarea petelor închise pe suprafaţa prelucrată. Având în vedere proprietăţile oxidative, iod povidona poate determina apariţia rezultatelor fals pozitive la anumite teste diagnostice (de exemplu, determinarea hemoglobinei şi glucozei în masele fecale şi urină cu utilizarea toluidinei şi răşinilor de guaiac). Absorbţia iodului din soluţia cu iod povidonă poate interfera cu rezultatele testelor funcţionale ale glandei tiroide. Iod povidona poate determina reducerea captării iodului de către glanda tiroidă, ceea ce poate interfera cu rezultatele unor investigaţii diagnostice (de exemplu scintigrafie tiroidiană, determinarea iodului legat de proteine, proceduri diagnostice cu utilizarea iodului radioactiv), deoarece poate fi imposibilă planificarea tratamentului afecţiunilor tiroidiene cu preparatele de iod. După întreruperea utilizării de iod povidonă se recomandă respectarea unui interval de timp până la efectuarea următoarei scintigrafii.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. Administrarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare este posibilă numai conform indicaţiilor stricte, şi doar în doze minime. Deoarece ionii de iod traversează bariera placentară şi se pot excreta în laptele matern, în plus, pentru făt şi nou-născut este caracteristică hipersensibilitatea la ioduri, de aceea iod povidonă în sarcină şi perioada de alăptare nu trebuie administrat în cantităţi mari. Nivelul iod povidonei în laptele matern este mai mare, decât nivelul plasmatic. Utilizarea acestui preparat poate determina hipotiroidism tranzitoriu la făt sau nou-născut, cu creşterea nivelului de hormon tireotrop (TSH). Poate fi necesară examinarea minuţioasă a funcţiei glandei tiroide la copil. Se va evita ingerarea sau nimerirea accidentală în cavitatea bucală la copil. Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Povidon iod – ElaDum nu influenţează sau influenţează neglijabil capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Povidon iod – ElaDum Luaţi întotdeauna Povidon iod – ElaDum exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Regim de dozare Povidon iod – ElaDum poate fi utilizată nediluată sau se diluează cu apă sub formă de soluţie de 10% (1:10) sau 1% (1:100), în funcţie de suprafaţa de dezinfecţie. Preparatul trebuie să se afle pe piele timp de 1-2 minute până la injecţie, prelevarea sângelui, biopsie, transfuzii de sânge, terapie perfuzabilă sau înainte de orice intervenţie chirurgicală pe pielea intactă. Pentru prelucrarea aseptică a plăgilor, arsurilor, pentru dezinfecţia mucoaselor, în infecţii cutanate bacteriene şi fungice poate fi utilizată soluţia de 10% (diluând soluţia de Povidon iod – ElaDum cu apa în raport de 1:10) după consultaţia cu medicul. Pentru băi dezinfectante preoperatorii se utilizează soluţia Povidon iod – ElaDum de 1% (1:100). Toată suprafaţa corpului trebuie să fie prelucrată uniform cu soluţia de 1% şi peste 2 minute de expoziţie soluţia se va spăla cu apă caldă. Soluţia Povidon iod – ElaDum trebuie diluată nemijlocit înainte de utilizare. Soluţia preparată nu se va păstra. De pe suprafeţele textile Povidon iod – ElaDum se înlătură uşor cu apa caldă. Petele dificile trebuie prelucrate cu soluţia de tiosulfat de sodiu. Mod de administrare Povidon iod – ElaDum se aplică cutanat sub formă nediluată sau diluată. Povidon iod – ElaDum nu se diluează cu apă fierbinte. Povidon iod – ElaDum nu este indicat pentru administrare orală. Dacă luaţi mai mult Povidon iod – ElaDum decât trebuie (supradozaj) Preparatele antiseptice sunt predestinate pentru aplicare locală externă. Simptome După utilizarea cantităţilor excesive de iod povidonă pot să se înregistreze următoarele simptome: simptome abdominale, anurie, insuficienţă circulatorie, edem pulmonar, tulburări metabolice. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Evaluarea reacțiilor adverse se face având la bază următoarele frecvențe: Foarte frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100) Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000) Rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000) Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000) Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Rare: reacţii de hipersensibilitate, dermatite de contact (cu simptome cum sunt roșeață, vezicule mici și mâncărimi. Foarte rare: Reacție anafilactică, (reacție alergică gravă care poate determina dificultăți la respirație, amețeli, scăderea bruscă a tensiunii arteriale). Hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide care poate determina creșterea poftei de mâncare, pierdere a greutății corporale, transpirații, bătăi rapide ale inimii sau stare de neliniște) la pacienții cu boli tiroidiene în trecut. Angioedem (reacție alergică gravă care poate determina umflarea feței și a gâtului). Cu frecvenţă necunoscută Hipotiroidism (activitate redusă a glandei tiroide care poate determina oboseală, creștere a greutății corporale, bătăi rare ale inimii), care poate să apară după o utilizare prelungită sau extensivă a iod povidonei. Tulburări la nivelul rinichilor; Arsură chimică a pielii (poate să apară la efectuarea băilor preoperatorii cu soluție de uz extern) Dezechilibru electrolitic, acidoză metabolică, insuficiență renală acută, osmolaritate anormală a sângelui (poate să apară la asimilarea unor cantități mari de iod povidonă). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Povidon iod – ElaDum Nu lăsați acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.