Povidon-Iodin 100 mg/g, unguent

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Povidon-Iodin şi pentru ce se utilizează Povidon-Iodin unguent conţine substanţa activă iod povidonă. Acesta este un agent antimicrobian extrem de eficient care distruge rapid bacteriile, virușii, ciupercile și unele protozoare (organisme unicelulare). Povidon-Iodin este un antiseptic, dezinfectant cu spectru larg utilizat pentru tratamentul arsurilor, plăgilor tăiate sau sfâșiate, zgârieturilor, ulcerelor trofice (ulcere la nivelul membrelor inferioare, escare) și diverselor afecțiuni ale pielii asociate cu infecția.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Povidon-Iodin Nu utilizaţi Povidon-Iodin: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la iod povidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aveți hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide), adenom tiroidian sau alte afecţiuni tiroidiene acute; – în inflamaţii ale pielii asemănătoare herpesului (dermatite herpetiforme Duhring); – înainte şi după scintigrafie cu iod radioactiv sau tratament cu iod radioactiv al carcinomului tiroidian. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Povidon-Iodin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Întrerupeți tratamentul în caz de iritaţie a pielii, dermatită de contact (erupții cutanate sau iritații ale pielii cauzate de contactul direct cu substanța) sau sensibilitate crescută. La administrarea unor cantități mari de iod, pacienții cu gușă (glandă tiroidă mărită), noduli tiroidieni sau alte afecțiuni non acute ale tiroidei prezintă risc de a dezvolta hiperactivitate a funcției tiroidei (hipertiroidism). 1

În lipsa unor indicații stricte, la această categorie de pacienți aplicarea unguentului nu trebuie să se facă pentru o perioadă lungă de timp și pe o suprafață mare a pielii. Dacă după tratament apar simptome de hipertiroidism, trebuie efectuate teste ale funcţiei tiroidiene. Evitați contactul unguentului Povidon-Iodin cu ochii. Copii și adolescenți Nou născuții și sugarii prezintă un risc crescut de a dezvolta hipotiroidism prin administrarea unei cantități mari de iod. Utilizarea iod povidonei trebuie să se facă în cantități minime la nou născuți și sugari din cauza permeabilității crescute a pielii acestora și a sensibilității crescute la iod. Poate fi necesară monitorizarea funcției tiroidei la copii. Trebuie evitată orice posibilă ingestie orală de iod povidonă la sugari. Dacă un copil a înghițit accidental unguentul, solicitați imediat sfatul medicului. Povidon-Iodin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea concomitentă a Povidon-Iodin unguent şi a unor medicamente care conţin compuși enzimatici pentru tratamentul rănilor poate duce la o slăbire a efectelor ambelor substanțe. Medicamentele care conţin mercur, săruri de argint, taurolidină sau peroxid de hidrogen pot interacționa cu iod povidona și nu trebuie administrate concomitent. Pividon-Iodin unguent nu trebuie utilizat concomitent cu agenți reducători, săruri alcaline și reactanți acizi. Trebuie evitată utilizarea pe termen lung, în special pe suprafețe mari, la pacienții tratați concomitent cu litiu. Medicamentele care conțin iod povidonă utilizate concomitent sau imediat după aplicarea antisepticelor care conțin octenidină și aplicate pe aceleași suprafețe sau pe suprafețe apropiate, pot provoca întunecarea tranzitorie a culorii zonei afectate. Utilizarea unguentului Povidon-Iodin poate determina rezultate fals pozitive la anumite teste diagnostice cum sunt: detectarea sângerărilor fecale oculte, sângelui în urină şi determinarea glucozei în urină. Utilizarea iod povidonei poate afecta rezultatele unor investigații diagnostice tiroidiene (scintigrafia tiroidiană, determinarea iodul legat de proteine (PBI), proceduri diagnostice cu iod radioactiv) și poate face imposibil un tratament planificat pe bază de iod radioactiv (radioterapie cu iod). După terminarea tratamentului, trebuie să treacă o perioadă suficientă de timp pentru a repeta scintigrafia. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Datorită capacității iodului de a traversa placenta și a se excreta în laptele matern și din cauza creșterii sensibilității fătului și a nou-născutului la iod, Povidon-Iodin unguent trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai în cazuri strict indicate și numai la recomandarea unui medic. Trebuie neapărat evitată o posibilă ingestie a medicamentului de către sugar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Povidon-Iodin Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 2

Povidon-Iodin unguent este destinat doar pentru administrare pe piele. Aplicăți unguentul în strat subțire pe pielea curată și uscată de 3–4 ori pe zi. În cazul unei rani grav inflamate sau purulente, unguentul poate fi aplicat mai des, adică de 4–6 ori pe zi. Intervalele dintre doze trebuie să fie de cel puțin 4 ore. După aplicare dacă este necesar, rana poate fi acoperită cu un pansament sau bandaj, în funcție de suprafaţa cutanată afectată și gravitatea rănii. Tratamentul poate dura câteva zile. Dacă starea nu se îmbunătățește în termen de 5 zile sau dacă se înrăutățește (de exemplu, într-o rană neinfectată apar semne de infecție precum roșeață, durere, edem sau puroi), trebuie să vă adresaţi unui medic. Nu utilizați Povidon-Iodin unguent mai mult de 7 zile fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Copii La nou-născuți și sugari cu vârsta mai mică de 6 luni, unguentul Povidon-Iodin trebuie utilizat în cantități minime și numai la recomandarea medicului după o evaluare strictă a raportului beneficiu/ risc. Dacă utilizaţi mai mult Povidon-Iodin decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Povidon-Iodin decât trebuie pot să apară: – gust metalic în gură, secreţie salivară crescută, senzaţie de arsură sau durere la nivelul gâtului sau cavităţii bucale; – iritaţii şi inflamaţii la nivelul ochiului; – rinită acută şi simptome asemănătoare răcelii; – reacţii la nivelul pielii; – tulburări gastro-intestinale, în special: greaţă, vărsături, diaree – insuficienţă renală, încetare patologică a urinării; – insuficienţă circulatorie; – depresie, insomnie, impotenţă, dureri de cap, – umflături la nivelul gâtului cu sufocare, edem pulmonar, dificultate la respiraţie, tulburări metabolice (acidoză metabolică, valori mari ale sodiului în sânge). Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă suspectaţi un supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi Povidon-Iodin Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Povidon-Iodin Nu opriţi utilizarea Povidon-Iodin fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe: Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane): – reacții de hipersensibilitate; – dermatită de contact (cu simptome precum roşeaţă, vezicule mici și mâncărime). Foarte rare (pot afecta până la 1din 10 000 utilizatori): – reacţie anafilactică (reacție alergică severă care poate provoca dificultăţi de respiraţie, ameţeli, scăderea a tensiunii arteriale); 3

– angioedem (reacție alergică severă care determină umflarea feței, buzelor, limbii sau a gâtului). În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Povidon-Iodin şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10 000 utilizatori): – hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide care poate provoca o creşterea a poftei de mâncare, pierdere în greutate, transpiraţie, bătăi rapide ale inimii sau nelinişte) la pacienții cu boală tiroidiană în trecut. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – hipotiroidism (activitate redusă a glandei tiroide care poate provoca oboseală, creștere în greutate, bătăi rare ale inimii), care poate să apară după o utilizare prelungită sau extensivă a iod povidonei; – dezechilibru electrolitic, acidoză metabolică; – insuficiență renală acută, osmolaritate anormală a sângelui (poate să apară la administrarea îndelungată de iod în cantităţi mari). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www. amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Povidon-Iodin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C. Nu utilizaţi Povidon-Iodin după data de expirare inscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.