Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Neohemodez şi pentru ce se utilizează Neohemodez este o soluţie, care se administrează prin picurare intr-o venă (perfuzie intravenoasă). Neohemodez este un înlocuitor al volumului plasmatic, care este utilizat pentru mărirea proprietăților de suspensie a sângelui, îi reduce viscozitatea. Neohemodez nu pot fi utilizate în calitate de soluții perfuzabile uzuale (ca înlocuitor al volumului plasmatic). Acest medicament este indicat pentru: dezintoxicarea organismului în boli infecţioase, însoţite de toxicoză; boala arşilor în faza de intoxicaţie (zilele 2-5); boala actinică acută în faza de intoxicaţie; peritonită şi ocluzie intestinală (în perioada pre- şi postoperatorie); edeme cauzate de afecţiuni renale cronice tireotoxicoză; sepsis; afecţiuni hepatice în faza insufecienței hepatice.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Neohemodez Nu luaţi Neohemodez: • sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (în special reacţii la povidonă în antecedente); • aveţi insuficienţă cardio-vasculară şi respiratorie gravă; • aveți ictus hemoragic; • aveți astm bronşic; • aveți nefrită acută; • aveți afecțiuni acute ale rinichilor; • aveți stări alergice şi imunodepresive grave. Atenţionări şi precauţii 1
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Neohemodez. Este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi: – probleme cu rinichii dumneavoastră. Tratamentul intoxicaţiilor grave se efectuează sub supraveghere medicală. În caz de perfuzie rapidă e posibilă scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, respiraţie dificilă, ceea ce necesită întreruperea administrării preparatului şi indicarea clorurii de calciu (intravenos), efedrinei, remediilor cardio-vasculare, poliglucinei. Din cauza riscului de reacţii alergice (anafilactice/anafilactoide), veţi fi strict supravegheat pentru a se detecta primele semne ale unei reacţii alergice, atunci când primiţi acest medicament. Copii: Lipseşte experienţa de administrare a medicamentului copiilor cu vârsta sub 6 ani, prin urmare, este recomandată utilizarea medicamentului de la vârsta de 6 ani. Informații speciale despre unii excipienți Soluţia perfuzabilă conţine peste 1 mmol (sau peste 23 mg) sodiu/doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu (de exemplu, pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență renală, sindrom nefrotic). Soluţia perfuzabilă conţine peste 1 mmol (sau peste 39 mg) potasiu/doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu funcţie renală diminuată sau la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de potasiu. Neohemodez împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. În soluţia de Neohemodez nu se adaugă alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Sarcina Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Soluţia perfuzabilă nu se administrează în timpul sarcinii. Alăptarea Întrucât nu se știe dacă Neohemodez este excretat în laptele uman, aceasta nu se recmandă de administrat mamelor care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Neohemodez este destinat utilizării în spital. Aceasta presupune că în timpul tratamentului nu va conduce vehicule și nu va folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Soluţia perfuzabilă nu se administrează în timpul sarcinii.
Alăptarea
Întrucât nu se știe dacă Neohemodez este excretat în laptele uman, aceasta nu se recmandă de administrat mamelor care alăptează.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Neohemodez Neohemodez vă este administrat prin picurare în venă (perfuzie intravenoasă). Doză Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pe care trebuie să o primiţi. Utilizarea la copii Medicamentul se va administra copiilor de la vârsta de 6 ani.
Detalii privind dozele și modul de administrare sunt prezentate în secțiunea destinată profsioniștiilor din domeniul sănătății. Dacă vi se administrează mai mult Neohemodez decât trebuie Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este puțin probabil să vi se administreze mai mult Neohemodez de cît trebuie. Dacă vi s-a administrat o cantitate prea mare de Neohemodez, este posibil să suferiţi de hiperhidratare, hipertensiune arterială. În acest caz, medicul dumneavoastră va opri perfuzia cu Neohemodez şi vă va iniția tratamentul necesar. Este posibilă, de asemenea, administrarea medicamentelor cardiace, clorurii de calciu, reopoliglucinei. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse posibile, cu frecvenţă necunoscută: – reacții de hipersensibilitate, şoc anafilactic, edem angioneurotic, hipertermie. – tegument palid, erupţii cutanate, urticarie, hiperemie, erupţii maculo-papuloase şi peteşiale, prurit. – tahicardie, cardialgii, hipotensiune arterială. – dispnee, bronhospasm. – vertij, cefalee. – greaţă, vomă. – slăbiciune generale, transpirație, creșterea temperaturii corporale și frisoane, schimbări la locul de administrare. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemeanea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Neohemodez A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Neohemodez după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 3
La transportare se admite congelarea preparatului cu condiția pastrării flaconului integru. Numai pentru unică folosință. Se vor utiliza numai soluții transparente până la slab opalescente în ambalaje nedeteriorate! După deschiderea flaconului preparatul trebuie utilizat imediat. În nici un caz flaconul deja deschis nu se va păstra pentru perfuzie ulterioară. Soluţia restantă neutilizată precum şi alte deşeuri trebuie să fie eliminate în conformitate cu legislaţia locală.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conține Neohemodez 1000 ml de soluție perfuzabilă conține: povidonă 60,000 g Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu hexahidrat, clorură de magneziu hexahidrat, hidrocarbonat de sodiu, apă pentru preparate injectabile. Electroliţi: 1 ml de soluție perfuzabilă conțin: Na+ – 2,22 mg K+ – 0,22 mg Ca2+ – 0,0915 mg Mg2+ – 0,0006 mg Cl- – 3,7 mg Osmolaritatea teoretică 300 mOsmol/l. Cum arată Neohemodez şi conţinutul ambalajului Soluţie transparentă, de culoare galbenă, fără particule în suspensie. Neohemodez este o soluţie perfuzabilă, care vă va fi administrată printr-un tub într-o venă. Soluție perfuzabilă în flacoane de sticlă a câte 200 ml sau 400ml. Neohemodez se eliberează numai pe bază de prescripție medicală. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Compania „Novofarm-Biosintez” SRL Or. Novograd-Volînsckii, str. Jitomirskaya, Nr. b.38, reg. Jitomir, 11700, Ucraina Fabricantul: Compania „Novofarm-Biosintez” SRL Or. Novograd-Volînsckii, str. Jitomirskaya, Nr. b.38, reg. Jitomir, 11700, Ucraina
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2021 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ –––––––––––––––––––––––––––––––––––––––4
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical: Doze Preparatul se administrează intravenos în prealabil încălzindu-l până la temperatura 35-37ºC. Perfuziile repetate de medicament se administrează conform indicaţiilor terapeutice, dar nu mai devreme decât după 10-12 ore după administrarea precedentă. Cura de tratament – nu mai mult de 5 zile. Administrarea medicamentului, în special la pacienţii în stare gravă necesită supravegherea medicului. Adulţi Doze zilnice maxime: Pentru adulţi doza la o priză constituie 400 ml. Viteză maximă de perfuzare: Viteza maximă de perfuzare – 20-40 picături/min. Copii: Doza la o priză pentru copiilor cu vârsta de 6-9 ani – până la 100 ml; pentru copii cu vîrsta între 10-15 ani – până la 150 ml. Medicamentul se va administra copiilor de la vârsta de 6 ani. Lipseşte experienţa de administrare a medicamentului copiilor cu vârsta sub 6 ani. Mod de administrare Administrare intravenoasă Soluția este pentru administrare intravenoasă printr-un set de administrare sterilă și non-pirogenică folosind tehnica aseptică. Echipamentul trebuie să fie pregătit cu soluția pentru a preveni intrarea aerului în sistem. Soluția trebuie inspectată vizual pentru detectarea particulelor și a decolorării înainte de administrare. Nu se administrează decât dacă soluția este limpede, fără particule vizibile și sigiliul este intact. Administrați imediat după introducerea setului de perfuzie. Beneficiul preconizat al tratamentului trebuie evaluat cu atenție față de incertitudinile legate de siguranța pe termen lung!!! Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Pacienții cu insuficiență renală sau terapie de substituție renală: Pacienţilor cu dereglarea funcţiei renale medicamentul se administrează cu precauţie. Tratamentul intoxicaţiilor grave se efectuează sub supraveghere medicală. În caz de perfuzie rapidă e posibilă scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, respiraţie dificilă, ceea ce necesită întreruperea administrării preparatului şi indicarea clorurii de calciu (intravenos), efedrinei, remediilor cardio-vasculare, poliglucinei. Copii şi adolescenţi: Medicamentul se va administra copiilor de la vârsta de 6 ani. Lipseşte experienţa de administrare a medicamentului copiilor cu vârsta sub 6 ani.