Paracetamol 250 mg, supozitoare

Ce este și pentru ce se utilizează

Acest medicament conține paracetamol. Se utilizează pentru tratamentul simptomatic al durerilor ușoare și moderate (de exemplu, durerile gingivale din perioada erupţiei dentare şi a altor dureri de dinți, durerile de urechi în infecții ale urechii, durerile în gât) și pentru scăderea febrei asociate răcelii şi stărilor gripale, bolilor infecţioase ale copilăriei (rubeola, tusea convulsivă, rujeola, scarlatina și parotidita epidemică (oreion) şi după vaccinare. Paracetamol 125 mg supozitoare este indicat copiilor cu vârste cuprinse între 6 luni și 18 luni (greutatea corporală de 7–10 kg). Paracetamol 250 mg supozitoare este indicat copiilor cu vârste cuprinse între 2 ani și 7 ani (greutatea corporală de 13–20 kg.)

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Paracetamol Nu utilizaţi Paracetamol - dacă copilul este alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6); - dacă copilul suferă de inflamații recente sau sângerări rectale, diaree; - dacă copilul suferă de afecțiuni severe ale ficatului sau rinichilor; - dacă copilul suferă de boli de sânge; - dacă copilul a fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenaza (afectiune genetică care impiedică functionarea corecta a globulelor rosii din sânge); - dacă copilul are vârsta până la 6 luni (pentru doza de 125 mg). - dacă copilul are vârsta până la 2 ani (pentru doza de 250 mg). 1 Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Paracetamol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă copilul dumneavoastră: • suferă de afecțiuni ușoare sau moderate a ficatului sau rinichilor, sindromul Gilbert (boală înnăscută a ficatului); în acest caz, poate fi recomandată monitorizarea funcției hepatice; • administrează anticoagulante indirecte (warfarină și alte cumarine); în acest caz poate fi recomandată monitorizarea timpului de protrombină. În timpul tratamentului cu Paracetamol, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: • dacă copilul dumneavoastră a fost diagnosticat cu boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă este malnutrit, în caz de abuz de alcool sau dacă primește și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. Nu dați copilului alte medicamente care conţin paracetamol din cauza riscului de supradozaj. Utilizarea unor doze mai mari de paracetamol decât cele recomandate poate provoca insuficiență hepatică, care poate fi fatală. Nu utilizați concomitent cu alte medicamente analgezice. Dacă simptomele persistă, opriți tratamentul și adresaţi-vă medicului. În caz de diaree, utilizați alte forme farmaceutice. Copii Paracetamol 125 mg supozitoare nu se administrează copiilor cu vârsta până la 6 luni. Paracetamol 250 mg supozitoare nu se administrează copiilor cu vârsta până la 2 ani. Paracetamol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul utilizează, a utilizat recent sau s-ar putea să utilizeze orice alte medicamente: - rifampicină, izoniazidă (utilizate pentru tratarea tuberculozei); - barbiturice sau carbamazepină (somnifere și anticonvulsivante); - fenitoină, primidonă (utilizate pentru tratarea epilepsiei); - flumecinol (hepatoprotector); - colestiramină (răşină fixatoare de acizi biliari, utilizată pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sânge); - metoclopramidă (utilizată în ameliorarea simptomelor de greaţă şi vărsături); - antidepresive triciclice (medicamente psihotrope pentru tratamentul depresiei); - medicamente care conțin etanol; - medicamente hepatotoxice; - levomicetină (antibiotic); - anticoagulante indirecte (warfarină și alte cumarine) (utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui); - cimetidină (pentru tratarea ulcerului gastro-duodenal); - zidovudină (utilizată în tratamentul infecţiilor cu HIV); - antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv salicilați, fenilbutazonă); - diflunisal (analgezic-antipiretic); 2 - medicamente mielotoxice - sporesc hepatotoxicitatea medicamentului; - salicilamida (analgezic); - flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2). Dacă copilului urmează să i se efectueze anumite investigaţii de laborator, spuneţi medicului că este în tratament cu paracetamol. Sarcina şi alăptarea Medicamentul este destinat utilizării la copii. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu este relevant.

Cum se utilizează

Paracetamol Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Se administrează rectal. Doza medicamentului administrat la copii depinde de vârstă şi masa corporală. Doza unică recomandată constituie 10–15 mg/kg greutate corporală de 3–4 ori pe zi, la fiecare 6 ore. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 60 mg/kg greutate corporală. Copii cu greutatea corporală de 7–10 kg (vârsta cuprinsă între 6 luni și 18 luni) Doza recomandată este de 125 mg paracetamol de 3–4 ori pe zi, respectând un interval de 6 ore. Copii cu greutatea corporală de 13–20 kg (vârsta cuprinsă între 2 ani și 7 ani) Doza recomandată este de 250 mg paracetamol de 3–4 ori pe zi la fiecare 6 ore. Nu se administrează mai mult de 4 supozitoare pe zi. Nu administraţi copilului dumneavoastră mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului. Mod de administrare Rectal Spălați-vă mâinile și eliberați supozitorul din ambalajul plastic. Introduceți cu atenție supozitorul în rectul copilului (de preferință după un act de defecare sau o clismă de curățare). Va fi mai ușor să întroduceți când copilul este culcat pe o partea cu un picior tras spre burtă. Nu depăşiţi dozele recomandate. Trebuie să utilizaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă necesară pentru a ameliora simptomele. Dacă utilizaţi mai mult Paracetamol decât trebuie Dacă credeţi că copilul a ingerat accidental sau a utilizat o cantitate mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital, chiar dacă copilul dumneavoastră se simte bine. Simptomele supradozajului în primele 24 de ore sunt greaţă, vărsături, pierderea poftei de mâncare, transpirații, tegumente palide şi dureri abdominale. În cazurile grave evoluţia poate fi fatală prin afectarea ficatului şi a rinichilor. 3 Este esenţial ca tratamentul să fie instituit rapid. Pacienţii trebuie spitalizaţi pentru o supraveghere medicală atentă. Dacă uitaţi să utilizaţi Paracetamol Daca aţi uitat să utilizaţi o doză, administraţi-o imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru administrarea următoarei doze, utilizaţi-o doar pe aceasta. Nu utilizați copilului o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Paracetamol Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): - reacții alergice grave şi uneori fatale caracterizate prin umflarea buzelor, limbii, feţei sau a gâtului, dificultate bruscă în respiraţie și/sau la înghiţire, scăderea bruscă a tensiunii arteriale), reacţii de hipersensibilitate cutanată, inclusiv erupţii cutanate, urticarie, mâncărime; - erupţie extinsă pe piele, cu înroşire, febră, vezicule sau ulceraţii (sindrom Stevens-Johnson); - erupţii cu înroşirea, umflarea şi decojirea pielii cu aspect de arsuri (necroliză epidermică toxică); - reacții cutanate grave; - dificultăţi de respiraţie la pacienţii cu hipersensibilitate la acid acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene. În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe este necesar imediat de sistat tratamentul și de consultat urgent medicul. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): - scăderea numărului de celule din sânge (anemie, trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, pancitopenie, neutropenie); - afectare hepatică (greață, vărsături, transpirații, stare de rău, îngălbenirea pielii și a albului ochilor). Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) - o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2). Sunt posibile semne de iritare a anusului și rectului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] 4 Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Paracetamol Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.