Noofen® 250 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Noofen şi pentru ce se utilizează Noofen este un medicament care reduce neliniştea, tensiunea nervoasă, frica; îmbunătăţeşte somnul; prelungeşte perioada latentă a nistagmusului (mişcări rapide, ritmice ale globului ocular) şi scurtează durata şi gradul de manifestare ale acestuia. Noofen reduce, de asemenea, simptomele şi gradul de manifestare a asteniei (epuizare fizică şi emoţională, slăbiciune generală) inclusiv durerea de cap, senzaţia de greutate în cap, dereglări ale somnului, iritarea, instabilitatea emoţională. Noofen creşte capacitatea de muncă intelectuală. Sub acţiunea Noofen are loc îmbunătăţirea atenţiei, memoriei, vitezei şi preciziei reacţiilor. La bolnavii astenici şi instabili emoţional Noofen îmbunătăţeşte starea subiectivă, creşte interesul şi iniţiativa, motivarea activităţii, fără fenomene de sedare (calmare) sau excitaţie nedorite. Noofen se utilizează: – pentru tratamentul stărilor astenice şi anxios-nevrotice (nelinişte, frică, tensiune nervoasă); la vârstnici – pentru tratamentul insomniei, neliniştii în timpul nopţii; – pentru profilaxia stărilor de stres înainte de intervenţii chirurgicale sau investigaţii diagnostice dureroase; – pentru tratamentul bolii Ménière (afectarea urechii interne) sau a vertijului, determinat de disfuncţia aparatului vestibular sau a analizatorului vestibular de diferită geneză; – pentru profilaxia cinetozelor (stări specifice, caracterizate prin greţuri, vărsături, slăbiciune şi tulburarea activităţii analizatorului vestibular, determinate de prezenţa într-un obiect în mişcare, de exemplu, în barcă sau avion); – în calitate de remediu auxiliar în tratamentul complex pentru înlăturarea sindromului de abstinenţă alcoolică (abţinere de la consumul de alcool); – la copii (cu vârsta de la 8 ani) pentru tratamentul gângăvelii şi a ticurilor (mişcări convulsive şi repetate rezultate din contractarea involuntară a unor muşchi).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noofen Nu luaţi Noofen: 1

– Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenibut sau la oricare dintre excipienţii medicamentului,

enumeraţi la pct. 6. – Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. – Copiilor cu vârsta sub 8 ani (pentru doza farmaceutică dată).

Atenționări și precauții Înainte de a lua medicamentul consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul: – dacă suferiţi de ulcer gastric sau duodenal. În acest caz medicul vă poate reduce doza de medicament; – dacă medicamentul se indică pe un termen îndelungat, medicul vă poate recomanda efectuarea controlului tabloului sângelui periferic şi a funcţiei ficatului; – dacă ați folosit anterior medicamente intenționat în mod excesiv (abuz). Au existat cazuri de dependență după utilizarea excesivă intenționată (abuz) de fenibut. Noofen împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Noofen poate fi luat concomitent cu medicamente psihotrope (utilizate pentru tratamentul afecţiunilor sistemului nervos; normalizează activitatea psihică şi emoţională a omului), reducând doza de Noofen şi a medicamentelor luate concomitent. Noofen intensifică şi prelungeşte efectul somniferelor (medicamente utilizate pentru uşurarea adormirii şi prelungirea somnului), analgezicelor opioidelor (utilizate în caz de dureri puternice), neurolepticelor (medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor psihice) şi antiparkinsoniene (medicamente utilizate în tratamentul parkinsonismului şi a bolii Parkinson). Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament. Noofen este contraindicat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare. Nu sunt informaţii referitor la influenţa medicamentului asupra fertilităţii. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pacienţii, la care la începutul tratamentului apare somnolenţă sau alte tulburări din partea sistemului nervos central, vor evita conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pe durata manifestării acestor reacţii adverse. Noofen conține lactoză Fiecare capsulă conţine 180 mg lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, consultaţi medicul înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Noofen Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Doza și durata tratamentului este determinată de către medic. Noofen este disponibil sub formă de capsule de 250 mg și 500 mg. 2

Adulți Stări astenice şi anxios-nevrotice: câte 250-500 mg 3 ori pe zi. Doza maximă pentru o administrare – 750 mg, pacienţilor cu vârsta peste 60 ani – 500 mg. Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită până la 4-6 săptămâni. Boala Ménière şi vertije, determinate de disfuncţia analizatorului vestibular de diversă geneză: – tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie infecţioasă şi în perioada de acutizare a bolii Ménière – câte 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, în caz de reducere a simptomelor vestibulare – câte 250-500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de încă 5 zile. În caz de evoluţie relativ uşoară a maladiei se vor lua câte 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulteriori – câte 250 mg o dată pe zi timp de 7-10 zile. – Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie vasculară şi traumatică – câte 250 mg de 3 ori pe zi timp de 12 zile. Pentru profilaxia cinetozelor se administrează câte 250-500 mg în priză unică cu o oră înaintea călătoriei planificate sau la apariţia primelor simptome ale răului de mişcare. La dezvoltarea simptomelor severe (vărsături etc.) administrarea medicamentului este puţin eficientă. În calitate de remediu auxiliar pentru înlăturarea sindromului de abstinenţă alcoolică: în primele zile de tratament se administrează câte 250-500 mg de 3 ori în timpul zilei şi 750 mg seara, cu reducerea treptată a dozei zilnice până la cea uzuală. Utilizarea la copii şi adolescenţi (pentru tratamentul gângăvelii şi ticurilor) Copii cu vârsta 8-14 ani: câte 250 mg de 3 ori pe zi. Copii cu vârsta peste 14 ani: în doze pentru adulţi (câte 250-500 mg de 3 ori pe zi). Cura de tratament constituie 2-6 săptămâni. Grupe speciale de pacienţi Pacienţi cu insuficienţă hepatică La această categorie de pacienţi dozele mari de Noofen pot provoca toxicitate hepatică. Se recomandă utilizarea dozelor minime eficiente. Pacienţi cu insuficienţă renală Lipsesc informaţii despre influenţa nefavorabilă a dozelor terapeutice de Noofen asupra pacienţilor cu insuficienţă renală. Dacă aveţi impresia că acţiunea medicamentului este prea puternică sau prea slabă, consultaţi medicul. La utilizarea medicamentului nu se observă fenomenul de obişnuinţă şi dependenţă, sindrom de întrerupere. Există o publicație în literatura de specialitate despre cazuri individuale de dependență asociate cu utilizarea a fenibutului. Mod de utilizare Noofen se administrează pe cale orală, după masă, cu o cantitate suficientă de apă. Capsulele nu trebuie mestecate. Dacă aţi luat mai mult decât trebuie Noofen 3

Noofen este un medicament puţin toxic. În caz de supradozaj pot apărea următoarele simptome: somnolenţă, greaţă, vărsături, ameţeli. La administrarea îndelungată a dozelor mari poate să se dezvolte eozinofilie (creşterea numărului de eozinofile în sânge), scăderea tensiunii arteriale, steatoză hepatică (înlocuirea celulelor hepatice, care funcţionează activ, cu celule pline cu grăsime), tulburări ale funcţiei renale. Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă. Dacă aţi omis o doză de Noofen Continuaţi să luaţi medicamentul cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă aţi încetat să luaţi Noofen Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca şi toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse rare (pot apărea până la 1 din 1000 utilizatori): • reacţii alergice (erupţii pe piele, mâncărime). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi determinată reieşind din datele disponibile) • reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie, prurit, eritem, erupții cutanate, edem angioneurotic, edem al feței, edem al limbii). • somnolenţă şi greaţă (la începutul tratamentului); • dureri de cap şi ameţeli (la utilizarea dozelor ce depăşesc 2 g pe zi; aceste reacţii pot fi diminuate prin reducerea dozelor); • toxicitate hepatică (la utilizarea îndelungată a dozelor mari). Există relatări despre apariţia la copii a instabilităţii emoţionale şi a tulburărilor de somn în caz de utilizare inadecvată a medicamentului (regim de dozare diferit de cel indicat în acest prospect). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Noofen Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate 4

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.